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[多选题]国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括
A. 医疗的需要
B. 药品生产企业生产用原料的需要
C. 国家储备的需要
D. 科研、教学的需要
[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为
A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
E. 对人体健康造成特别重大损害
正确答案 ：A
解析：1.本题考查的是应用法律若干问题的解释。第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"足以严重危害人体健康"： (一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的； (二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的； (三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的； (四)属于注射剂药品、急救药品的； (五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的； (六)其他足以严重危害人体健康的情形。 对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。 第三条生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的"对人体健康造成严重危害"。
[单选题]关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法（ ）。
A. 建立健全公共卫生服务体系
B. 加快建设多层次医疗保障体系
C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系
D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系
正确答案 ：A
解析：普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局。
[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
正确答案 ：B
解析：本题考查的是药品的注册管理。 根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申请，是未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。 仿制药申请，是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。 进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。 再注册申请，是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
[单选题]负责国家药品储备管理工作的政府部门是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 商务部
C. 人力资源和社会保障部门
D. 工业和信息化管理部门
正确答案 ：D
解析：负责国家药品储备管理工作的政府部门是工信部；负责统筹拟订医疗保险的是人力资源与社会保障部门；组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的是卫生计生部门；负责流通行业发展的是商务部门。
[单选题]芒硝重金属不得过
A. 10mg/kg
B. 20mg/kg
C. 30mg/kg
D. 5mg/kg
E. 40mg/kg
正确答案 ：A
解析：重金属是指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、镉、汞、铜等。测定重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法，测定铅、镉、汞、铜重金属元素采用原子吸收光谱法和电感耦合等离子体质谱法。《中国药典》规定，甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎等含铅不得过5mg/kg，镉不得过0.3mg/kg，汞不得过0.2mg/kg，铜不得过20mg/kg。矿物药如石膏、芒硝含重金属不得过10mg/kg，玄明粉不得过20mg/kg；动物药如地龙含重金属不得过30mg/kg；植物药如银杏叶、黄芩、连翘的提取物含重金属不得过20mg/kg等。答案选A
[单选题]杜仲盐炙的火候要求是
A. 中火炒干
B. 文火炒干
C. 武火炒至表面发黑
D. 文火炒至表面深黄色
E. 中火炒至颜色加深，丝易断
正确答案 ：E
解析：本题的考点为杜仲的炮制方法。杜仲盐炙的方法为取杜仲丝或块，加盐水拌匀，稍闷，待盐水被吸尽后，置炒制容器内，用中火炒至丝易断、表面焦黑色时，取出晾凉。筛去碎屑。杜仲为皮类药材，因此炮制前要先刮去粗皮，其含有的橡胶丝韧性高，因此要用中火炒至颜色加深，丝易断。
[单选题]医疗机构购进药品
A. 可采用商品名
B. 应当按照通用名
C. 应当单独开具处方
D. 一律用阿拉伯数字书写
正确答案 ：B
解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。药品剂量应当使用法定剂量单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(ml)为单位；国际单位(IU)、单位(U)；中药饮片以克(g)为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。故选BDC。
[多选题]蓖麻子中毒的主要表现有
A. 恶心呕吐
B. 腹痛腹泻
C. 循环衰竭
D. 便血尿血
E. 中毒肾病
正确答案 ：ABCDE
解析：蓖麻毒素经呼吸道吸入、消化道摄入和肌内注射均可致人中毒，潜伏期一般为4～ 8h，临床主要表现为。1、消化系统 口麻、咽部烧灼感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、出血性胃肠炎，黄疸以及中毒性肝病等。2、呼吸、循环系统 呼吸、循环衰竭。3、网状内皮系统 严重脱水、低蛋白血症、水肿、毒血症、高热。4、血液、泌尿系统 溶血；血便、血尿、少尿、尿闭等中毒性肾病。5、神经系统 四肢麻木、行走不稳、烦躁不安、精神错乱、手舞足蹈、昏迷、幻觉、癫痫样发作。6、有时可伴发过敏反应 如口唇青紫、荨麻疹。故此题应选ABCDE。
