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[单选题]微囊的质量要求不包括( )。
A. 囊形与粒径
B. 载药量
C. 包封率
D. 微囊中药物释放速率
E. 含量均匀度
[单选题]对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是
A. 国家卫生行政部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 地市级卫生行政部门
D. 国家药品监督管理部门
正确答案 ：D
解析：国家药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。故选D。
[单选题]下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂
A. 阿拉伯胶
B. 甘油
C. 二甲基亚砜
D. 葡聚糖
E. 触变胶
正确答案 ：C
[多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的品种有
A. 主要起营养滋补作用的药品
B. 部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类
C. 用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
D. 国家基本药物
正确答案 ：ABC
解析：不能纳入的药品包括：主要起营养滋补作用的药品；部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；血液制品、蛋白类制品（特殊适应证与急救、抢救除外），劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
[单选题]药品生产企业的质量管理部门
A. 车间主任领导
B. 属检验部门管理
C. 企业负责人直接领导
D. 负责售后质量跟踪
正确答案 ：C
解析：药品生产企业的质量管理部门由企业负责人直接领导。故选C。
[单选题]化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是
A. 有效期至××月××××年
B. 有效期至××年××月
C. 效期分装之日起×年
D. 有效期至××××年××月
正确答案 ：D
解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示；月、日各用两位数表示。
[单选题]具有抑制5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取作用，用于难治性抑郁症且疗效明显的抗抑郁药是( )。
A. 马普替林
B. 阿米替林
C. 西酞普兰
D. 文拉法辛
E. 吗氯贝胺
正确答案 ：D
解析：文拉法辛属于5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制药，通过显著抑制5-HT和NE的再摄取而发挥抗抑郁作用。
[单选题]及时发现重大药害事件，即可防止药害事件蔓延和扩大
A. 减少ADR的危害
B. 促进临床合理用药
C. 促进新药的研制开发
D. 为临床药物评价提供依据
E. 弥补药品上市前研究的不足
正确答案 ：A
解析：（ADR）：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 注意ADR症状；观察ADR早期症状，以便及时停药和处理，防止恶化。
[单选题]具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统为
A. 第一类互联网服务
B. 第二类互联网服务
C. 第三类互联网服务
D. 第四类互联网服务
正确答案 ：C
[多选题]药品生产企业的召回计划包括的内容有
A. 药品生产销售情况及拟召回的数量
B. 召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等
C. 召回信息的公布途径与范围
D. 召回的预期效果
正确答案 ：ABCD
解析：药品生产企业的召回计划包括的内容有①药品生产销售情况及拟召回的数量；②召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；③召回信息的公布途径与范围；④召回的预期效果；⑤药品召回后的处理措施；⑥联系人的姓名及联系方式。故选ABCD。
