药师执业考试宝典执业药师(西药)真题单选解析(T8)

1. [单选题]药物临床试验必须实施

A. 《药物临床研究管理办法》
B. 《药物临床试验用药管理办法》
C. 《药物临床试验规范管理办法》
D. 《药物临床试验质量管理规范》

2. [单选题]配制青霉素输液的适宜溶媒是

A. 50%葡萄糖注射液
B. 复方氯化钠注射液
C. 0.9%氯化钠注射液
D. 低分子右旋糖酐注射液
E. 5%葡萄糖注射液

3. [单选题]吸入高浓度的氰化氢气体中毒的特征表现是

A. 全身痉挛、抽搐
B. 呕吐物有蒜臭味
C. 呼气中有苦杏仁气味
D. 腐蚀性口腔炎和胃肠炎
E. 口内有金属味、腹胀、腹绞痛

4. [单选题]横纹肌溶解症是下列哪种降脂药的不良反应

A. HMG-CoA还原酶抑制剂
B. 弹性酶
C. 烟酸及衍生物
D. ACEⅠ类
E. ω-3脂肪酸

5. [单选题]ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现；ADR因果关系可评定为

A. 肯定
B. 可能
C. 待评价
D. 可能无关
E. 无法评价

6. [单选题]经何部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务

A. 经所在地省级人民政府卫生主管部门批准
B. 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准
C. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 经所在地省级药品监督部门批准

7. [单选题]PubMed/Medline数据库信息丰富，收录的题录和文摘出自于

A. 80多个国家、生物医学期刊5000多种
B. 80多个国家、生物医学期刊4500多种
C. 70多个国家、生物医学期刊4500多种
D. 70多个国家、生物医学期刊5000多种
E. 60多个国家、生物医学期刊4500多种

8. [单选题]根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

A. 天然药物提取物
B. 天然药物提取制剂
C. 中药人工制品
D. 已申请专利的中药制剂

9. [单选题]根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

A. 应当具有高中以上文化程度
B. 具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历
C. 具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D. 具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

10. [单选题]卡马西平与哪种药物合用可使肝毒性增加，并使后者疗效降低( )。

A. 锂盐
B. 单胺氧化酶
C. 奥卡西平
D. 对乙酰氨基酚
E. 华法林

11. [多选题]公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括

A. 应有具体的复议请求和事实根据
B. 经行政机关组织听证
C. 不属于人民法院管辖范围
D. 应在规定的申请时效内提起复议申请

12. [多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是

A. 责令停产整顿
B. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款

13. [单选题]关于竞争性拮抗药的特点，不正确的是

A. 对受体有亲和力
B. 不影响激动药的最大效能
C. 对受体有内在活性
D. 使激动药量-效曲线平行右移
E. 当激动药剂量增加时，仍然达到原有效应

14. [多选题]属于栓剂常用增稠剂的有哪些

A. 氢化蓖麻油
B. 硬脂酸铝
C. 单硬脂酸甘油酯
D. 苯甲酸钠
E. 羟甲基纤维素钠

15. [单选题]提供药学服务的药师必须具备的专业技能是

A. 咨询与用药教育技能
B. 投诉应对技能
C. 药历书写技能
D. 药品警戒技能
E. 调剂技能

16. [多选题]食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有

A. GMP认证
B. GSP认证
C. 核发药品生产许可证
D. 核发药品经营许可证

17. [单选题]患者女，53岁，上腹痛、腹泻、消瘦1年。大便常规有大量脂肪球，X线腹平片显示上腹中部多发钙化点。对其宜选用的药品是

A. 酵母
B. 胰酶
C. 乳酶生
D. 硫糖铝
E. 布洛芬

18. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内

19. [单选题]麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A. 经国家药品监督管理部门批准
B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D. 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

20. [单选题]空胶囊制备时二氧化钛的作用是( )。

A. 遮光剂
B. 防腐剂
C. 着色剂
D. 增塑剂
E. 增稠剂

1.正确答案 ：D

解析：为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整，提高药物临床试验质量，保障受试者的合法权益，药物临床试验实行过程管理；药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其主要包括六方面的内容，即：临床试验前的准备；受试者的权益保障；试验方案及参与者职责；试验记录与报告；数据管理与分析；试验用药品的管理与试验质量保证。选项A、B、C均为干扰项。故本题最佳答案为D。

2.正确答案 ：C

3.正确答案 ：C

解析：呼气中有苦杏仁气味(C)提示吸入高浓度的氰化氢气体

4.正确答案 ：A

解析：横纹肌溶解症是他汀类药物的不良反应，尤其是与他汀类和贝丁酸类合用后，横纹肌溶解症的发生概率增加。

5.正确答案 ：D

解析：因此，"ADR与用药时间的相关性不密切，反应表现与已知的该药ADR不相吻合，原患疾病发展同样可能有类似的临床表现"，ADR因果关系评定为可能无关(D)

6.正确答案 ：C

解析：经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。

7.正确答案 ：C

解析：Pubmed/Medline数据库(www．ncbi.nlm.nih.gov/pubmed) 美国国立医学图书馆的Medline数据库收录了1966年以来70多个国家、4500多种生物医学期刊的题录和文摘，其中88%的收录文献用英文发表，76%的文献带有文摘。Medline数据库收录的内容涉及基础医学、临床医药学、营养卫生、医学保健等多个学科领域。它的检索功能强大、快捷、方便。答案选C

8.正确答案 ：D

解析：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条列。

9.正确答案 ：D

解析：药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。药品批发企业应当配备符合以下资格要求的质量管理、验收及养护等岗位人员：①从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；②从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；③从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历；从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

10.正确答案 ：D

解析：卡马西平与对乙酰氨基酚合用可使肝毒性增加，并使对乙酰氨基酚疗效降低。

11.正确答案 ：AD

解析：组织听证是在作出行政处罚决定之前组织的；对行政处罚决定不服的可以直接向人民法院提起诉讼。

12.正确答案 ：ABD

解析：药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

13.正确答案 ：C

解析：本题考查竞争性拮抗药的特点。由于激动药与受体的结合是可逆的，竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合，产生竞争性抑制作用，可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平，使激动药的量-效曲线平行右移，但其最大效应不变，这是竞争性抑制的重要特征。竞争性拮抗药对受体有亲和力，但无内在活性。与受体结合后不但不能产生效应，同时由于占据受体拮抗激动剂的效应。故本题答案应选C。

14.正确答案 ：ABC

解析：苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠是吸收促进剂。

15.正确答案 ：E

解析：由此题可掌握的要点是药学服务的能力要求。对提供药学服务的药师的"专业技能能力"要求主要有咨询与用药教育技能(A)、投诉应对技能(B)、药历书写技能(C)、药品警戒技能(D)、调剂技能(E)等八项。其中，调剂技能(E)是提供药学服务的药师必须具备的技能，因为调剂是药师最基本的工作，是做好其他一切药学工作的前提。因此，该题的正确答案是E。

16.正确答案 ：ABCD

解析：食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有：GMP认证、GSP认证、核发药品生产许可证、核发药品经营许可证、执业药师注册等。故选ABCD。

17.正确答案 ：B

解析：如果有临床经验的话可直接通过“钙化点”知道是胰腺炎引起的腹泻。可直接选择胰酶。如没有临床经验，则考虑采用排除法选择。首先判断各种药物分别的功用，排除硫糖铝和布洛芬，两者不是治疗腹泻的。因胰腺功能不全导致的消化不良性腹泻应服用胰酶；对摄食脂肪过多者可服用胰酶和碳酸氢钠。所以该题选B。

18.正确答案 ：D

19.正确答案 ：D

解析：(1)麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件：①符合药品管理法规定的药品经营企业的开办条件；②有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件；③有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；④单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；⑤符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局；⑥麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。故D正确。(2)区域性批发企业审批及供药责任区域：所在地省级药品监督管理部门审批，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务。故AC错误。(3)区域性批发企业供药方式：①区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；②由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准。故B错误。故选D。

20.正确答案 ：A

解析：空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用)；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。故本题选择A。

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