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[多选题]药品质量监督检验的类型有
A. 复验
B. 抽查检验
C. 委托检验
D. 指定检验
[单选题]人体产生毒副反应的程度体现药品的
A. 有效性
B. 均一性
C. 安全性
D. 稳定性
正确答案 :C
解析:(1)有效性是指药品在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。(2)安全性是指药品按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。(3)稳定性是指药品在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力。(4)均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。故选C、A、A、B。
[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品原料药销售给
A. 全国性批发企业
B. 区域性批发企业
C. 第二类精神药品零售连锁企业
D. 专门从事第二类精神药品批发业务的企业
正确答案 :ABD
解析:定点生产企业只能将第二类精神药品原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品制剂生产企业以及经备案的其他需用第二类精神药品原料药的企业。
[单选题]导致着痹发生的主要邪气是
A. 寒邪
B. 湿邪
C. 热邪
D. 风邪
E. 火邪
正确答案 :B
解析:痹症是由风、寒、湿、热等引起的以肢体关节及肌肉酸痛、麻木、重着、屈伸不利,甚或关节肿大灼热等为主症的一类病证。将痹证分为行痹、痛痹、着痹、热痹。临床上可以分为四型。1.痛痹:痛痹为寒邪盛。2.行痹:为风邪盛。3.着痹:为湿邪盛。4.热痹:为素体阳盛,感受外斜化热所致。行痹,关节疼痛游走不定,痛痹,痛有定处,疼痛剧烈,固定不移。着痹,关节疼痛重浊不移。热痹,关节红肿热痛。故答案选B。
[单选题]《中华人民共和国药典》规定,凝胶剂稳定加速试验条件是
A. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间12个月
B. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间9个月
C. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间6个月
D. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间3个月
E. 温度30℃±5℃,湿度(65±5)%,时间1个月
正确答案 :C
解析:本组题考查中药试剂稳定性试验方法。气雾剂、凝胶剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、乳膏剂、糊剂、眼膏剂、栓剂、泡腾片及泡腾颗粒的加速试验条件为:温度为28℃~32℃,相对湿度为60%~70%,时间为6个月。
[单选题]黄芩保存不当颜色变绿的原因是
A. 黄芩苷发生水解反应
B. 黄芩苷发生脱水反应
C. 黄芩素发生水解反应
D. 黄芩苷发生还原反应
E. 黄芩苷与金属离子反应
正确答案 :A
解析:本题考点是黄芩中黄酮类化合物的理化性质。黄芩苷属于葡萄糖醛酸苷,为黄芩的主要有效成分。黄芩保存不当,黄芩苷在酶的作用下,经水解后生成的苷元黄芩素分子中具有邻三酚羟基,易被氧化转化为醌类衍生物而显绿色,这是黄芩保存或炮制不当变绿色的原因。