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根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅

来源: 考试宝典    发布:2024-08-21  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

A. 处方药
B. 非处方药
C. 麻醉药品
D. 精神药品


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[单选题]可做广告的药品是

A. 哌替啶
B. 美沙酮
C. 麻黄素
D. 麻仁丸

正确答案 :D

解析:禁止发布广告的药品包括:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥戒毒治疗的药品;⑦医疗机构配制的制剂;⑧军队特需药品;⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑩批准试生产的药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品;麻黄素为药品类易制毒化学品,不得发布广告。


[单选题]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

正确答案 :C

解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是制剂室负责人、配制地址、配制范围。


[单选题]治疗乙型病毒性肝炎时,抑制病毒复制,对病毒并无直接杀灭作用的药物为

A. 拉米夫定
B. 阿德福韦
C. 干扰素α
D. 恩替卡韦
E. 利巴韦林

正确答案 :C

解析:本题考查乙型病毒性肝炎治疗药物的作用机制。干扰素α有广谱的抗病毒作用,作用机制是通过产生抗病毒蛋白,可以抑制病毒的复制,对病毒并无直接的杀灭作用,故选项C为正确答案。拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦为抗乙肝的核苷酸类似物,其作用机制均是对病毒的聚合酶或逆转录酶的抑制,达到抑制病毒DNA的合成和增殖的效果。


[多选题]药品说明书的意义体现在

A. 药品说明书具有有效期
B. 是载明药品重要信息的法定文件
C. 能够用以指导安全、合理使用药品
D. 适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E. 包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

正确答案 :BCDE

解析:药品说明书是药品质量标准的一部分,是医疗上的重要文件,是医生和药师开方、配方的依据,具有科学及法律上的意义。同时药品的说明书也是药品生产厂家报请审批药品生产的必备资料之一;生产厂家不仅应对药品质量负责,同时也应对说明书内容是否真实并符合要求负责。适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息,能够用以指导安全、合理使用药品。


[单选题]用药错误的原因不包括

A. 产品缺陷
B. 操作失误
C. 管理缺失
D. 认知缺失
E. 医药资源缺乏

正确答案 :E

解析:由此题可掌握的要点是用药错误的基本知识。用药错误为药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。用药错误的原因包括A(产品缺陷)、B(操作失误)、C(管理缺失)、D(认知缺失)等。备选答案E(医药资源缺乏)不是用药错误的原因。因此,该题的正确答案是E。


[单选题]苯巴比妥显效慢的主要原因是( )

A. 吸收不良
B. 体内再分布
C. 肾排泄慢
D. 脂溶性较小
E. 血浆蛋白结合率低

正确答案 :D

解析:本题考查苯巴比妥类药物的药动学特点。苯巴比妥属于长效苯巴比妥类镇静催眠药,药物进入脑组织的速度与药物的脂溶性高低有关,长效类脂溶性低,短效类脂溶性高。苯巴比妥的脂溶性较小,即使静脉注射也需30分钟才起效,因而起效慢。故答案选D。



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