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[单选题]"沙利度胺治疗妊娠呕吐导致无肢胎儿"属于
A. 特异性反应
B. 继发反应
C. 毒性反应
D. 首剂效应
E. 致畸、致癌和致突变作用
[单选题]负责药品进出口口岸的设置，药品进出口的监管、统计与分析的部门是
A. 海关
B. 工商行政管理部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务管理部门
正确答案 ：A
解析：承担医药行业管理工作；承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。海关负责药品进出口口岸的设置；药品进口与出口的监管、统计与分析，所以题1的最佳答案为A。
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责
A. 药品批发企业经营范围的变更
B. 拟开办药品批发企业的企业名称审核
C. 药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D. 药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E. 药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理
正确答案 ：ACDE
解析：本题考查的是药品经营许可证管理办法。 第二条《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。
[单选题]收支两条线是指
A. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证
B. 以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制
C. 对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿
D. 分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
正确答案 ：A
解析：收支两条线管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。
[单选题]Ⅰ期临床试验阶段，试验样本数为多少例
A. <10例
B. 20～30例
C. 200～300例
D. 1000～3000例
E. >2000例
正确答案 ：B
解析：Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。
[单选题]下列关于硫脲类抗甲状腺药的不良反应的描述，哪一项是错误的
A. 粒细胞缺乏
B. 药疹、瘙痒
C. 中毒性肝炎
D. 咽痛、发热
E. 肾功能减退
正确答案 ：D
解析：硫脲类抗甲状腺药的主要不良反应有皮疹、白细胞计数减少、粒细胞计数缺乏、肝功能损害。
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
正确答案 ：A
解析：开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：①具有保证所经营药品质量的规章制度；②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库；④具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。
[单选题]可用于治疗非何杰金(非霍奇金)淋巴瘤的单克隆抗体是( )
A. 曲妥珠单抗
B. 利妥昔单抗
C. 贝伐单抗
D. 西妥昔单抗
E. 英夫利昔单抗
正确答案 ：B
解析：利妥昔单抗可用于治疗非何杰淋巴瘤
