辽宁药士科卫生初级全套模拟试题(V4)

1. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 情节严重的，可以吊销营业执照
C. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
D. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款

2. [单选题]药品说明书应当包含哪些内容，用以指导安全、合理使用药品

A. 药品安全性
B. 药品有效性
C. 药品的用法
D. A+B
E. 药品的用量

3. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案
B. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性

4. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

A. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
B. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
C. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
D. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
E. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

5. [单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A. 3年，6个月
B. 3年，3个月
C. 5年，6个月
D. 5年，3个月

6. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 所在地县（市）药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门

7. [单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是

A. 二年
B. 一年
C. 五年
D. 三年
E. 十年

8. [单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动

A. 要经国务院公安部门批准
B. 要经国务院卫生主管部门批准
C. 要经国家食品药品监督管理局批准
D. 要经国务院药品监督管理部门批准
E. 要经国务院农业主管部门批准

9. [单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是

A. 肌内或皮下注射
B. 口服给药
C. 经皮吸收
D. 静脉给药
E. 直肠给药

10. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 省级药品监督管理部门
B. 市级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

1.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

2.正确答案 ：D

解析：药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

3.正确答案 ：C

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

4.正确答案 ：D

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

5.正确答案 ：B

解析：执业药师注册有效期为3年，注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。

6.正确答案 ：B

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

7.正确答案 ：C

8.正确答案 ：D

解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

9.正确答案 ：C

解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。

10.正确答案 ：B

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

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