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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发

来源: 考试宝典    发布:2024-02-05  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是

A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起 十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


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[单选题]糖皮质激素类用于慢性炎症的主要目的在于

A. 抑制花生四烯酸释放,使PG合成减少
B. 具有强大的抗炎作用,促进炎症消散
C. 使炎症部位血管收缩,通透性下降
D. 抑制肉芽组织生长,防止粘连和瘢痕
E. 稳定溶酶体膜,减少蛋白水解酶的释放

正确答案 :D


[多选题]适宜餐中服用的药品有

A. 乙胺丁醇
B. 奥利司他
C. 贝诺酯
D. 双氯芬酸
E. 噻氯匹定

正确答案 :ABE


[单选题]关于热原叙述正确的是

A. 热原是一种微生物
B. 热原致热活性中心是脂多糖
C. 热原能在灭菌过程中完全破坏
D. 普通滤器能截留热原
E. 蒸馏法制备注射用水除热原是依据热原的水溶性

正确答案 :B


[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列品种中,可以作为医疗机构制剂申报的是

A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足,且价格昂贵的品种

正确答案 :A

解析:本题考查医疗机构制剂的申报。 《医疗机构制剂注册管理办法》第三条:医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自刷的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。第十'四条:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。



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