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[单选题](新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于
A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数量少
E. 研究对象有局限
[多选题]下列哪些属于脂质体的给药途径
A. 静脉注射给药
B. 肌内和皮下注射给药
C. 眼部给药
D. 经皮给药
E. 鼻腔给药
正确答案 :ABCDE
解析:脂质体的给药途径包括:①静脉注射给药;②肌内和皮下注射给药;③口服给药;④眼部给药;⑤肺部给药;⑥经皮给药;⑦鼻腔给药。
[单选题]对于异动症的治疗,首先考虑
A. 增加左旋多巴的用量
B. 减少左旋多巴的用量
C. 增加金刚烷胺的用量
D. 减少金刚烷胺的用量
E. 增加半衰期长的DR激动剂
正确答案 :B
解析:异动症包括剂峰异动症、双向异动症和肌张力障碍,其治疗首先考虑减少左旋多巴的用量。
[单选题]作为循证医学证据,随机对照临床试验的结论属于
A. 五级证据
B. 四级证据
C. 三级证据
D. 二级证据
E. 一级证据
正确答案 :E
解析:由此题可掌握的要点是循证医学与药物治疗。上市后再评价主要遵循循证医学的方法,循证医学方法包括随机对照临床试验、病例系列研究、病例对照研究、队列研究。循证医学研究结果分4级,随机对照临床试验结果属于一级证据(E);病例系列研究试验结果属于四级证据(B);病例对照研究试验结果属于三级证据(C);队列研究试验结果属于二级证据(D)。备选答案A(五级证据)系错误概念。因此,该题的正确答案是E。
[单选题]药物的内在活性是指
A. 药物水溶性的大小
B. 药物脂溶性的强弱
C. 药物穿透生物膜的能力
D. 药物与受体亲和力的高低
E. 药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力
正确答案 :E
解析:本题为识记题,药物的内在活性是指药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力,直接选E。
[多选题]通过抑制中枢神经对5-HT重摄取而具有抗抑郁作用的药物是
A. 阿米替林
B. 帕罗西汀
C. 舍曲林
D. 文拉法辛
E. 马氯贝胺
正确答案 :BCD
解析:本题考查对5-HT重摄取有抑制作用的抗抑郁药,A为去甲肾上腺素重摄取抑制剂,E为单胺氧化酶抑制剂。故本题答案应选BCD。
[单选题]单纯疱疹性角膜炎患者禁用
A. 氯霉素
B. 氧氟沙星
C. 利福平
D. 夫西地酸
E. 四环素可的松
正确答案 :E
解析:本题考查眼部感染抗菌药的禁忌证。眼科抗细菌药的禁忌证有:①对相应药物过敏者。②氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年;氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿;氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童。③抗眼部细菌感染药不宜长期使用,以免诱发耐药菌株或真菌感染。④肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸。⑤严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平。⑥单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。故答案选E。
[单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处
正确答案 :B
解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。
[单选题]药学原始文献主要登载于
A. 《医学索引》
B. 《中国药学文摘》
C. 期刊杂志
D. 《医学文摘》
E. 万方数据资源系统
正确答案 :C
解析:本题考查的是药学文献。药学原始文献主要刊登在期刊杂志上,是主要的一级信息源。
[单选题]降低夜间眼压的首选药物是( )
A. 噻吗洛尔滴眼剂
B. 拉坦前列素滴眼剂
C. 毛果芸香碱滴眼剂
D. 地匹福林滴眼剂
E. 倍他洛尔滴眼剂
正确答案 :B
解析:前列腺素类似物通过松弛睫状肌,增宽肌间隙,增加房水的葡萄巩膜通路外流和引流而降低眼压,降低夜间的眼压作用强,尤其是对其他降低眼压药不能耐受或效果不佳的患者。拉坦前列素、曲伏前列素、比马前列素是前列腺素类似物,可以降低高眼压症或开角型青光眼患者的眼压,作用比β受体阻滞药要强,且用药次数少,应用方便。