• 题库大小:
  • 题目总量:
  • 软件属性:
  • 31M
  • 200万+
  • 中文简体
  • 更新时间:
  • 软件评价:
  • 支持平台:
  • PC/手机/网页

(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设

来源: 考试宝典    发布:2023-12-29  [手机版]    

导言】考试宝典发布"(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题](新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于

A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数量少
E. 研究对象有局限


查看答案 登录查看本科目所有考试题

[多选题]下列哪些属于脂质体的给药途径

A. 静脉注射给药
B. 肌内和皮下注射给药
C. 眼部给药
D. 经皮给药
E. 鼻腔给药

正确答案 :ABCDE

解析:脂质体的给药途径包括:①静脉注射给药;②肌内和皮下注射给药;③口服给药;④眼部给药;⑤肺部给药;⑥经皮给药;⑦鼻腔给药。


[单选题]对于异动症的治疗,首先考虑

A. 增加左旋多巴的用量
B. 减少左旋多巴的用量
C. 增加金刚烷胺的用量
D. 减少金刚烷胺的用量
E. 增加半衰期长的DR激动剂

正确答案 :B

解析:异动症包括剂峰异动症、双向异动症和肌张力障碍,其治疗首先考虑减少左旋多巴的用量。


[单选题]作为循证医学证据,随机对照临床试验的结论属于

A. 五级证据
B. 四级证据
C. 三级证据
D. 二级证据
E. 一级证据

正确答案 :E

解析:由此题可掌握的要点是循证医学与药物治疗。上市后再评价主要遵循循证医学的方法,循证医学方法包括随机对照临床试验、病例系列研究、病例对照研究、队列研究。循证医学研究结果分4级,随机对照临床试验结果属于一级证据(E);病例系列研究试验结果属于四级证据(B);病例对照研究试验结果属于三级证据(C);队列研究试验结果属于二级证据(D)。备选答案A(五级证据)系错误概念。因此,该题的正确答案是E。


[单选题]药物的内在活性是指

A. 药物水溶性的大小
B. 药物脂溶性的强弱
C. 药物穿透生物膜的能力
D. 药物与受体亲和力的高低
E. 药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力

正确答案 :E

解析:本题为识记题,药物的内在活性是指药物与受体结合后,激动受体产生效应的能力,直接选E。


[多选题]通过抑制中枢神经对5-HT重摄取而具有抗抑郁作用的药物是

A. 阿米替林
B. 帕罗西汀
C. 舍曲林
D. 文拉法辛
E. 马氯贝胺

正确答案 :BCD

解析:本题考查对5-HT重摄取有抑制作用的抗抑郁药,A为去甲肾上腺素重摄取抑制剂,E为单胺氧化酶抑制剂。故本题答案应选BCD。


[单选题]单纯疱疹性角膜炎患者禁用

A. 氯霉素
B. 氧氟沙星
C. 利福平
D. 夫西地酸
E. 四环素可的松

正确答案 :E

解析:本题考查眼部感染抗菌药的禁忌证。眼科抗细菌药的禁忌证有:①对相应药物过敏者。②氟喹诺酮类药禁用于18岁以下的儿童及青少年;氯霉素类药禁用于早产儿、新生儿;氨基糖苷类药禁用于8岁以下儿童。③抗眼部细菌感染药不宜长期使用,以免诱发耐药菌株或真菌感染。④肝功能不全、哺乳期妇女禁用夫西地酸。⑤严重肝功能不全、胆道阻塞患者禁用利福平。⑥单纯疱疹性或溃疡性角膜炎患者禁用四环素可的松眼膏剂。故答案选E。


[单选题]所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

A. 为假药
B. 按假药论处
C. 为劣药
D. 按劣药论处

正确答案 :B

解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国家药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的,⑥其他不符合药品质量标准的;⑦生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑧医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。


[单选题]药学原始文献主要登载于

A. 《医学索引》
B. 《中国药学文摘》
C. 期刊杂志
D. 《医学文摘》
E. 万方数据资源系统

正确答案 :C

解析:本题考查的是药学文献。药学原始文献主要刊登在期刊杂志上,是主要的一级信息源。


[单选题]降低夜间眼压的首选药物是( )

A. 噻吗洛尔滴眼剂
B. 拉坦前列素滴眼剂
C. 毛果芸香碱滴眼剂
D. 地匹福林滴眼剂
E. 倍他洛尔滴眼剂

正确答案 :B

解析:前列腺素类似物通过松弛睫状肌,增宽肌间隙,增加房水的葡萄巩膜通路外流和引流而降低眼压,降低夜间的眼压作用强,尤其是对其他降低眼压药不能耐受或效果不佳的患者。拉坦前列素、曲伏前列素、比马前列素是前列腺素类似物,可以降低高眼压症或开角型青光眼患者的眼压,作用比β受体阻滞药要强,且用药次数少,应用方便。



本文链接:https://www.51kaos.com/show/ndejn0.html
  • 下一篇:成本-效用分析 英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为证明一些常规治疗方法是盲目维A酸类药物用于治疗寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶
  • 考试专栏
    @2021-2026 成都不凡教育咨询有限公司 www.51kaos.com 免责声明 蜀ICP备14026047号-1