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[单选题]"操作失误"酿成用药错误的事例是
A. 工作环境嘈杂
B. 药品位置凌乱
C. 患者自行中断用药
D. 静脉用药的浓度计算错误
E. 新手值班以及计算机医嘱系统缺陷
[单选题]下述质子泵抑制剂中对氯吡格雷疗效影响最小的是( )
A. 奥美拉唑
B. 泮托拉唑
C. 兰索拉唑
D. 埃索美拉唑
E. 法莫替丁
正确答案 :B
解析:泮托拉唑、雷贝拉唑在肝脏内代谢,但不与肝药酶相互作用,所以基本上不影响其他药物在肝脏中的代谢。
[单选题]应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备的是
A. 生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品)
B. 中药注射剂
C. 性激素类避孕药品
D. 细胞毒性类、高活性化学药品
正确答案 :D
解析:生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。
[单选题]药物临床研究被批准后应当在
A. 1年内实施
B. 2年内实施
C. 3年内实施
D. 4年内实施
正确答案 :B
解析:药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床研究的,应当重新申请。故本题选B。
[单选题]生产、销售的假药被使用后,应当认定为“对人体健康造成严重危害”的情形是
A. 致人死亡
B. 致3人以上死亡
C. 造成中度残疾
D. 造成重度残疾
正确答案 :C
解析:生产、销售假药“对人体健康造成严重危害”的情形和生产、销售的劣药“对人体健康造成严重危害”的情形包括:①造成轻伤或者重伤的;②造成轻度残疾、中度残疾;③造成器官组织损伤导致一般功能障碍;④造成器官组织损伤导致严重功能障碍。生产、销售的劣药“后果特别严重”的情形包括:①致人死亡;②致人重度残疾;③造成3人以上重伤、中度残疾或器官组织损伤导致严重功能障碍;④造成5人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍;⑤造成10人以上轻伤;⑥造成重大、特别重大突发公共卫生事件的。生产、销售假药“其他特别严重情节”情形包括上述②~⑥,以及:⑦生产、销售金额50万元以上的;⑧生产、销售金额20万元以上不满50万元,并具有本解释第一条规定的应当酌定从重处罚情形之一的;⑨根据生产、销售的时间、数量、假药种类等应当认定为情节特别严重的,不包括①致人死亡。因为《刑法》中的表述为“致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”。故最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中对“生产、销售假药,其他特别严重情节”的解释不包括“致人死亡”。