处方药与非处方药管理的主要区别是

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E. 药品是否可在普通商店零售

正确答案 ：C

解析：《处方药与非处方药分类管理办法》第二条：根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

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[单选题]磷酸伯氨喹为

A. 镇痛药
B. 抗肿瘤药
C. 镇静催眠药
D. 抗疟药
E. 抗菌药

正确答案 ：D

[单选题]75岁，男性患者。表情呆板，动作缓慢，右手不自主震颤，长期服用左旋多巴，同时患有前列腺肥大。近半年出现病情波动，症状多于服药前加重，下列药物中不宜应用的是

A. 苯海拉明
B. 美多巴
C. 苯海索
D. 金刚烷胺
E. 溴隐亭

正确答案 ：C

解析：苯海索适用于有震颤的患者，而对无震颤的患者一般不用，尤其是老年患者慎用，前列腺肥大的患者也是禁用的。

[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A. 生物制品全部达到国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D. 新开办的零售药店必须配备执业药师
E. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查国家药品安全"十二五"发展规划指标。 《国家药品安全"十二五"规划》中规划指标：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》。(5)新开办零售药店均配备执业药师。

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