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可以申报医疗机构制剂的是

来源: 考试宝典    发布:2024-07-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"可以申报医疗机构制剂的是"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]可以申报医疗机构制剂的是

A. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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[多选题]影响中药药理作用的机体因素有

A. 生理因素
B. 病理因素
C. 心理因素
D. 季节更替
E. 居住环境

正确答案 :ABC

解析:季节、居住环节均为环境因素,非机体因素。


[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:

A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 人工饲养或栽培的动植物药材
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案 :A

解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。 根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条: 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围: (一)含有国家濒危野生动植物药材的; (二)主要用于滋补保健作用,易滥用的; (三)非临床治疗首选的: (四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的; (五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出 (一)药品标准被取消的; (二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; (三)发生严重不良反应的; (四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的; (五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。


[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现

正确答案 :C

解析:GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。


[单选题]影响生物碱比旋光度的主要因素是

A. 生物碱在植物体内的存在部位
B. 生物碱在生物体内的含量
C. 生物碱结构中手性碳的构型
D. 生物碱结构中碳原子的个数
E. 生物碱结构中氧原子的个数

正确答案 :C

解析:本题考点是生物碱的旋光性。含有手性碳原子或本身为手性分子的生物碱都有旋光性,且多呈左旋光性。生物碱的旋光性受手性碳的构型、测定溶剂、pH、温度及浓度等的影响,上述选项中,只有C选项属于生物碱比旋光度的影响因素。


[单选题]能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )

A. 甲类非处方药
B. 终止妊娠药品
C. 乙类非处方药
D. 未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案 :D

解析:处方药能在零售药店销售,不得开架自选。未列入非处方药的抗菌药属于处方药。



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