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[单选题]可以申报医疗机构制剂的是
A. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
[多选题]影响中药药理作用的机体因素有
A. 生理因素
B. 病理因素
C. 心理因素
D. 季节更替
E. 居住环境
正确答案 :ABC
解析:季节、居住环节均为环境因素,非机体因素。
[单选题]不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是:
A. 含有国家濒危野生动物药材的药品
B. 诊断药品
C. 维生素、矿物质类药品
D. 人工饲养或栽培的动植物药材
E. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
正确答案 :A
解析:本题考查的是国家基本药物目录的遴选和调出。 根据《国家基本药物目录管理办法》第六条和第十条: 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围: (一)含有国家濒危野生动植物药材的; (二)主要用于滋补保健作用,易滥用的; (三)非临床治疗首选的: (四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的; (五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的; (六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出 (一)药品标准被取消的; (二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的; (三)发生严重不良反应的; (四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的; (五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是
A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现
正确答案 :C
解析:GMP认证的主要程序是:①申请、受理与审查;②现场检查;③审批与发证;④跟踪检查;⑤《药品GMP证书》管理。故选C。
[单选题]影响生物碱比旋光度的主要因素是
A. 生物碱在植物体内的存在部位
B. 生物碱在生物体内的含量
C. 生物碱结构中手性碳的构型
D. 生物碱结构中碳原子的个数
E. 生物碱结构中氧原子的个数
正确答案 :C
解析:本题考点是生物碱的旋光性。含有手性碳原子或本身为手性分子的生物碱都有旋光性,且多呈左旋光性。生物碱的旋光性受手性碳的构型、测定溶剂、pH、温度及浓度等的影响,上述选项中,只有C选项属于生物碱比旋光度的影响因素。
[单选题]能在零售药店销售,但不得采用开架自选销售方式的是( )
A. 甲类非处方药
B. 终止妊娠药品
C. 乙类非处方药
D. 未列入非处方药目录的抗菌药
正确答案 :D
解析:处方药能在零售药店销售,不得开架自选。未列入非处方药的抗菌药属于处方药。