1. [多选题]提高药物制剂稳定性的方法有
A. 制备稳定衍生物
B. 制备难溶性盐类
C. 制备固体剂型
D. 制备微囊
E. 制备包合物
2. [单选题]黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药
3. [多选题]根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是
A. 中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材
B. 严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源
C. 鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料
D. 除现有17个中药材专业市场外,各地可视情况开办新的中药材专业市场
4. [单选题]孕妇使用可影响胎儿甲状腺功能,导致死胎
A. 甲硫咪唑
B. 硫酸镁
C. 氯丙嗪
D. 氯喹
E. 氯化钾
5. [多选题]以下药物中,可能导致药源性高血压的是
A. 胍乙啶
B. 麻黄碱
C. 苯丙胺
D. 利多卡因
E. 藿香正气水
6. [单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至
A. 2018年
B. 2019年
C. 2020年
D. 2021年
7. [多选题]甲氧苄啶可增加哪些药物的抗菌活性
A. 青霉素
B. 四环素
C. 红霉素
D. 磺胺甲噁唑
E. 庆大霉素
8. [单选题]患者,女,60岁,因患者哮喘服用氨茶碱缓释剂,近日,因胃溃疡服用西咪替丁,三日后出现心律失常、心悸、恶心等症状。将西咪替丁换成法莫替丁后,上述症状消失,引起该患者心律失常及心悸等症状的主要原因是( )。
A. 西咪替丁与氨茶碱竞争血浆蛋白
B. 西咪替丁抑制肝药酶,减慢了氨茶碱的代谢
C. 西咪替丁抑制氨茶碱的肾小管分泌
D. 西咪替丁促进氨茶碱的吸收
E. 西咪替丁增强组织对氨茶碱的敏感性
9. [单选题]急慢性肾衰竭的首选药物是
A. 呋塞米
B. 乙酰唑胺
C. 螺内酯
D. 氢氯噻嗪
E. 吲达帕胺
10. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书
11. [多选题]糖尿病的诊断依据为
A. 有典型糖尿病症状、任意时间血糖≥11.1mmol/L
B. 空腹血糖≥7.0mmol/L
C. 75g葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L
D. 有典型糖尿病症状、任意时间血糖≥7.0mmol/L
E. 空腹血糖≥11.1mmol/L
12. [单选题]下列可作为盐酸异丙肾上腺素气雾剂抗氧剂的是
A. 乙醇
B. 七氟丙烷
C. 聚山梨酯80
D. 维生素C
E. 液状石蜡
13. [单选题]可降低多奈哌齐血浆药物浓度的是
A. 酮康唑
B. 苯妥英钠
C. 伊曲康唑
D. 红霉素
E. 氟西汀
14. [单选题]成本-效用分析
A. 药物利用指数(DUI)
B. 是成本-效果分析的-种特例
C. 治疗结果采用临床指标表示,如治愈率
D. 成本和治疗结果均用货币表示
E. 治疗结果考虑用药者意愿、主观感觉、偏好和生活质量
15. [单选题]申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产该药品的注册申请属于
A. 仿制药申请
B. 进口药品申请
C. 再注册申请
D. 补充申请根据《药品注册管理办法》
16. [单选题]可诱发或加重支气管哮喘急性发作的药物是( )
A. 普萘洛尔
B. 苯妥英钠
C. 奎尼丁
D. 利多卡因
E. 胺碘酮
17. [多选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括
A. 麻醉药品、精神药品
B. 生物制品
C. 医疗用毒性药品
D. 抗生素原料药及其制剂
18. [单选题]未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的
A. 按照从无证企业购进药品处罚
B. 按照无证经营处罚
C. 按销售假药处罚
D. 按销售劣药处罚
19. [单选题]老年(≥65岁)帕金森患者,或伴认知障碍,首选
A. 苯海索
B. 金刚烷胺
C. 复方左旋多巴
D. 普拉克索
E. 恩托卡朋
20. [单选题]负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
A. 国家卫生计生部门
B. 国家中医药管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 工业和信息化管理部门
1.正确答案 :ABCDE
解析:提高药物制剂稳定性的方法有1.制备稳定衍生物2.制备难溶性盐类3.制备固体剂型4.制备微囊5.制备包合物
2.正确答案 :B
解析:狭义饮片是指切制成一定形状的药材,如片、块、丝、段等。
3.正确答案 :ABC
解析:D的说法错误。本题考查药材专业市场的管理。药品经营企业销售中药材必须标明产地,发运中药材必须有包装,每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标识;除现有17个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场;中药材专业市场的所在地人民政府要按照“谁开办,谁管理”的原则,承担起管理责任,明确市场开办主体及其责任;中药材的专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理机构,完善市场交易和质量管理的规章制度,逐步建立起公司化的中药材电子交易平台和市场信息平台,建设中药材流通追溯系统;中药材专业市场配备使用药品现代物流水平的仓储设备,提高中药材仓储、养护技术水平,切实保障中药材质量;中药材专业市场严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品,严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材;中药材专业市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施;严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。
4.正确答案 :A
解析:抗甲状腺药如丙硫样嘧啶、碘剂可影响胎儿甲状腺功能,导致死胎、先天性甲状腺功能低下或胎儿甲状腺肿大,甚至压迫呼吸道引起窒息。
5.正确答案 :BCDE
解析:由此题可掌握的要点是引起药源性疾病的因素。此题中,引起药源性高血压的药物有麻黄碱(B)收缩血管、苯丙胺(C)兴奋中枢神经、利多卡因(D)兴奋交感神经、含乙醇制剂藿香正气水(E)。胍乙啶(A)为降压药,不会导致药源性高血压。因此,该题的正确答案是BCDE。
6.正确答案 :C
解析:2015年11月,国家食品药品监督管理总局发布《关于现有从业药师管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。
7.正确答案 :BDE
解析:根据题干直接分析,甲氧苄啶抑制二氢叶酸还原酶,可增加四环素、磺胺甲噁唑、庆大霉素的抗菌活性,故本题选B、D、E。
8.正确答案 :B
解析:酶的抑制可以减少肝药酶活性,代谢减慢,使受影响的药物作用加强或延长。包括氯霉素,西咪替丁,异烟肼,胺碘酮,红霉素,甲硝唑,咪康唑,哌醋甲酯,磺吡酮,三环类抗抑郁药,吩噻嗪类药物等。西咪替丁是酶抑制剂,减少氨茶碱的代谢。
9.正确答案 :A
解析:呋塞米的适应症水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿。预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,及时应用可减少急性肾小管坏死的机会。
10.正确答案 :C
解析:定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;②逾期不改正的,责令停业,并处2万~5万元的罚款;③情节严重的,取消其定点批发资格。故选C。
11.正确答案 :ABC
解析:本题考查糖尿病的诊断依据。(1)有典型糖尿病症状(多饮、多尿和不明原因体重下降等)、任意时间血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl);或(2)空腹(禁食时间大于8h)血糖≥7.0mmol/L(126mg/dl);或(3)75g葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L(200mg/dl)。
12.正确答案 :D
解析:盐酸异丙肾上腺素气雾剂中加入维生素C作为抗氧化剂。七氟丙烷则为气雾剂中常用的新型抛射剂。
13.正确答案 :B
解析:本题考查多奈哌齐药物相互作用。多奈哌齐与酮康唑、伊曲康唑、红霉素等可抑制CYP3A4的药物,或与氟西汀、奎尼丁等可抑制CYP2D6的药物合用,可增加前者血浆药物浓度;与苯妥英钠、利福平、卡马西平等肝药酶诱导剂合用,可减低前者血浆药物浓度。故答案选B。
14.正确答案 :E
解析:成本-效用分析:是更细化的成本一效果分析,效用指标是指患者对某种药物治疗后所带来的健康状况的偏好(即主观满意程度),主要为质量调整生命年(QALY)或质量调整预期寿命两种,分别是生命年数或预期生命年数乘以这段时间内的健康效用值(权重值也即它不仅关注药物治疗的直接效果,同时关注药物治疗对患者生活质量所产生的间接影响,着重于分析医疗成本与患者生活质量提升的关系)。
15.正确答案 :C
解析:(1)药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请为再注册申请。
16.正确答案 :A
解析:本题考查普萘洛尔的禁忌证。普萘洛尔阻断β受体,减慢传导,导致痉挛的支气管平滑肌不能舒张,故可诱发或加重支气管哮喘急性发作。禁用于心功能不全、窦性心动过缓、重度房室传导阻滞以及支气管哮喘等患者。故答案选A。
17.正确答案 :ABCD
解析:药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。故选ABCD。
18.正确答案 :B
解析:其他按照无证生产、经营处罚的情形包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》第72条的规定处罚。
19.正确答案 :C
解析:老年(≥65岁)帕金森患者,或伴认知障碍:首选复方左旋多巴,必要时可加用DR激动剂、MAO-B抑制剂或COMT抑制剂。老年男性患者尽可能不用苯海索,除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。通过本题汇总帕金森病的药物治疗相关考点:1.药物治疗坚持“low”和“slow”原则,从小剂量开始,缓慢滴定增量。2.老年前期(65岁)患者,且不伴认知障碍,可选择:①多巴胺受体(DR)激动剂;②司来吉兰,或加用维生素E;③复方左旋多巴+儿茶酚氧位甲基转移酶(COMT)抑制剂;④金刚烷胺和(或)抗胆碱能药:震颤明显而其他抗PD药物效果不佳时,选用抗胆碱能药;⑤复方左旋多巴一般在①、②、④方案治疗效果不佳时可加用。但在某些患者,如果出现认知功能减退,或因特殊工作之需,需要显著改善运动症状,复方左旋多巴也可作为首选。3.老年(≥65岁)患者,或伴认知障碍:首选复方左旋多巴,老年男性患者尽可能不用苯海索,除非是有严重震颤并明显影响日常生活能力的患者。
20.正确答案 :B
解析:负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门;
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