就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治

[单选题]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在

A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段

正确答案 ：D

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药临床试验分为4个阶段。临床预试验阶段(A)不列入；Ⅰ期临床试验阶段(B)是以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(C)是初步评价对目标适应证患者的治疗作用；Ⅲ期临床试验(D)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(E)是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。备选答案A、B、C和E四者均不符合题意。因此，该题的正确答案是D。

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[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是

A. 对制剂质量负全部责任
B. 药品生产质量管理规范
C. 医疗机构制剂配制质量管理规范
D. 保证安全配制

正确答案 ：C

解析：医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是医疗机构制剂配制质量管理规范。故选C。

[单选题]关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为

A. “×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”
B. 其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号
D. “×药”为该药的通用名称

正确答案 ：D

解析：药品广告批准文号为“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。故选D。

[单选题]严重疼痛者可选用的是

A. 罗通定
B. 塞来昔布
C. 氨酚待因片
D. 双氯芬酸钠缓释片
E. 硫酸氨基葡萄糖

正确答案 ：C

解析：氨酚待因片，适应症为本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

[多选题]某医疗器械生产企业销售一新血糖仪和试纸，由于设计技术不够成熟，导致测试结果不准确，影响患者血糖测试结果，事后，该企业拒绝就具体原因做出说明，也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿，该公司的行为所侵犯的消费者的权利有。

A. 安全保障权
B. 知悉真情权
C. 人格尊严权
D. 公诉救济权
E. 获取赔偿权

正确答案 ：ABE

解析：本题考查的是消费者权利。 根据《中华人民共和消费权益保护法》第二章消费权利。 第七条至第十五条。 第七条消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 消费者有权要求经营者提供的商品和服务符合保障人身、财产安全的要求。 第八条消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。 第九条消费者享有自主选择商品或者服务的权利。 消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。 消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。 第十条消费者享有公平交易的权利。 消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。 第十一条消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利。 第十二条消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。 第十三条消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。 消费者应当努力掌握所需商品或者服务的知识和使用技能，正确使用商品，提高自我保护意识。第十四条消费者在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利。 第十五条消费者享有对商品和服务以及保护消费者权益工作进行监督的权利。 消费者有权检举、控告侵害消费者权益的行为和国家机关及其工作人员在保护消费者权益工作中的违法失职行为，有权对保护消费者权益工作提出批评、建议。

[单选题]导致老年男性下尿路症状最常见的原因是

A. 前列腺炎
B. 良性前列腺增生症
C. 膀胱炎
D. 肾盂肾炎
E. 尿潴留

正确答案 ：B

解析：前列腺增生症(BPH)，旧称前列腺肥大，是老年男子常见疾病之一，为前列腺的一种良性病变。其发病原因与人体内雄激素与雌激素的平衡失调有关。是诱发老年男性尿路症状的主要原因。

[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关做出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求听证的权利的情形有

A. 没收违法所得
B. 责令停产停业
C. 吊销许可证
D. 较大数额罚款

正确答案 ：BCD

解析：行政机关做出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利；当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。

[单选题]所有微生物的代谢产物是

A. 热原
B. 内毒素
C. 脂多糖
D. 磷脂
E. 蛋白质

正确答案 ：A

解析：本题为识记题，所有微生物的代谢产物是热原；大多数细菌都能产生，致热能力最强的革兰阴性杆菌所产生的热源。热源是微生物的一种内毒素，内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，脂多糖是内毒素的主要成分，具有较强的热源活性，故本题选A。

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