1. [单选题]在痛风发作的急性期,应当首选的抗痛风药是( )。
A. 秋水仙碱
B. 二氟尼柳
C. 苯溴马隆
D. 别嘌醇
E. 阿司匹林
2. [单选题]兴奋剂从药品管理来讲,不包括
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 激素
3. [单选题]关于眼用制剂的质量要求中叙述不正确的是
A. 用于眼外伤或术后的眼用制剂采用单剂量包装
B. 滴眼剂可以多剂量包装
C. 滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml
D. 洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml
E. 眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用8周
4. [单选题]《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是
A. 麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定,调整公布
C. 麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D. 麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E. 麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布
5. [多选题]丙硫氧嘧啶的主要临床适应证有
A. 黏液性水肿
B. 甲状腺危象
C. 甲亢术前准备
D. 单纯性甲状腺肿
E. 甲状腺功能亢进
6. [单选题]下列关于中药保护瓶中保护措施的说法,错误的是( )。
A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C. 除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
7. [多选题]有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是
A. 药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
B. 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
C. 验收抽取的样品应当具有代表性
D. 同一批号的药品应当至少检查3个最小包装
8. [多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款
A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的
9. [单选题]药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录
A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元~5万元
10. [多选题]不具有靶向性的制剂是
A. 静脉乳剂
B. 毫微粒注射液
C. 混悬型注射液
D. 脂质体注射液
E. 口服乳剂
11. [单选题]生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处( )罚金
A. 生产金额50%以上2倍以下
B. 生产金额1倍以上3倍以下
C. 销售金额50%以上2倍以下
D. 销售金额1倍以上3倍以下
12. [单选题]有心功能不全史的患者解热或镇痛应慎用布洛芬,以防用药后发生
A. 肝损伤
B. 过敏反应
C. 急性肾衰竭
D. 尿潴留和水肿
E. 电解质平衡失调
13. [单选题]某些高分子物质,如蛋白质、多肽类等,在体内的跨膜转运方式是
A. 主动转运
B. 被动转运
C. 膜孔转运
D. 促进扩散
E. 膜动转运
14. [单选题]患者,女,35岁,临床诊断为高甘油三脂血症,临床上给予非诺贝特进行治疗,该药正确的用量为( )
A. 0.1g,tid
B. 0.2g,qd
C. 0.5g,tid
D. 0.5g,qd
E. 0.8g,tid
15. [单选题]可以杀伤结核杆菌,最大限度降低传染性的早期杀菌活性药
A. 乙胺丁醇
B. 氨苄西林
C. 莫西沙星
D. 氧氟沙星
E. 吡嗪酰胺
16. [多选题]大剂量碘在术前应用的目的是
A. 利于手术进行,减少出血
B. 防止术后发生甲状腺危象
C. 使甲状腺功能恢复
D. 使甲状腺功能接近正常
E. 使甲状腺组织退化、腺体缩小
17. [多选题]下列药学服务的对象中,重要人群是指
A. 过敏体质者
B. 消化不良患者
C. 需同时合并应用多种药品者
D. 用药后容易出现明显药品不良反应者
E. 用药效果不佳、需要重新选择药品者
18. [多选题]执业药师的职责包括
A. 负责处方的审核及监督调配
B. 负责开展治疗药物的监测
C. 负责上岗人员的药学知识培训
D. 负责对本单位违反规定的处理
19. [单选题]属于麻醉药品的是
A. 麦角新碱
B. 地芬诺酯
C. 丁丙诺啡
D. 丁丙诺啡透皮贴剂
20. [单选题]因胰腺功能不全引起的消化不良性腹泻适宜选用
A. 胰酶
B. 碳酸氢钠
C. 胃蛋白酶
D. 双八面体蒙脱石
E. 小檗碱
1.正确答案 :A
解析:痛风急性发作期首选秋水仙碱。
2.正确答案 :C
解析:本题考查兴奋剂的管理。从药品管理方面来讲,兴奋剂主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品和易制毒药品、激素等处方药药品。
3.正确答案 :E
解析:眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。
4.正确答案 :E
解析:本题考查的是麻醉药品的监督管理。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第一章第三条、第五条。
条例所称麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉品目录、精神品目录(以下称目录)的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。
目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用,已经造成或者可能造成严重社会危害的,国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范嗣内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。
5.正确答案 :BCE
解析:本题考查抗甲状腺药丙硫氧嘧啶的临床适应证。丙硫氧嘧啶用于:①甲亢的内科治疗,适用于轻症和不适宜手术或放射性碘治疗者,也可作为放射性碘治疗时的辅助治疗;②用于甲状腺危象的治疗;③用于术前准备,为减少麻醉和术后并发症,防止术后发生甲状腺危象。故答案选BCE。
6.正确答案 :D
解析:中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家药监部门批准。
7.正确答案 :ABC
解析:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。
8.正确答案 :ABCD
解析:对未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的,拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的,变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,可给予药品生产企业警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款。故选ABCD。
9.正确答案 :B
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
10.正确答案 :CE
解析:本题考查常见的靶向制剂类型。靶向制剂是近年来发展起来的,分为被动靶向和主动靶向,被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态,粒子易产生絮凝或聚集,不宜作静脉注射,只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大,胃肠道中吸收快,但不能以乳滴状态进入体循环,所以不具有靶向性。故本题答案应选CE。
11.正确答案 :C
解析:《刑法》第142条规定,生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
12.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是疼痛的药物治疗。布洛芬的不良反应有关报道有皮疹类过敏反应(B)、急性肾衰竭(C)、尿潴留和水肿(D)。因此,有心功能不全史的患者应慎用布洛芬,以防发生尿潴留和水肿(D)。备选答案A(肝损伤)、E(电解质平衡失调)无相应题干。因此,该题的正确答案是D。
13.正确答案 :E
解析:本题考查药物的转运方式。膜动转运是指通过细胞膜的主动变形将药物摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的过程,与生物膜流动性特征有关。膜动转运可分为胞饮和吞噬作用,高分子物质在体内的跨膜转运方式就是膜动转运。故本题答案应选E。
14.正确答案 :A
解析:本题考查非诺贝特的用法用量。苯氧芳酸类(贝特类)适应症为高三酰甘油血症和以三酰甘油升高为主的混合性高脂血症。主要制剂有:非诺贝特0.1g,tid或微粒型0.2g,qd;苯扎贝特0.2g,tid或缓释型0.4g,qd。
15.正确答案 :A
解析:本题考查的是结核病的药物治疗。迅速杀伤结核杆菌,最大限度降低传染性,主要品种有异烟肼、利福平、链霉素、阿米卡星、乙胺丁醇等。
16.正确答案 :ABE
解析:手术前用大剂量碘是利于手术进行,减少出血;防止术后发生甲状腺危象;使甲状腺组织退化、腺体缩小。
17.正确答案 :ACDE
解析:本题考查药学服务的对象中的重要人群。本题的"陷阱"是:药学服务的"特殊人群"归属"重要人群",即过敏体质者(A)是"特殊人群",也归属"重要人群"。而一般"消化不良患者"可以自我药疗,不属于重要人群。
18.正确答案 :ABD
解析:执业药师的职责:主要职责是保障药品质量与指导合理用药。具体职责:①必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则;②必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告;③在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理;④负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
19.正确答案 :B
解析:我国生产使用的麻醉药品包括可卡因、罂粟浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、氢可酮、氢吗啡酮、美沙酮、吗啡(包括吗啡阿托品注射液)、阿片(包括复方樟脑酊、阿桔片)、羟考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定、布桂嗪、罂粟壳。
20.正确答案 :A
解析:因胰腺功能不全引起的消化不良性腹泻应服用胰酶;对摄食脂肪过多者可服用胰酶和碳酸氢钠;对摄食蛋向而致消化不良者宜服胃蛋白酶;对同时伴腹胀者可选用乳酶生或二甲硅油。
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