根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A. 生化药品
B. 血液制品
C. 化学原料药
D. 宠物用药

正确答案 ：D

解析：药品特指人用药品。

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[单选题]有效期表述形式错误的是

A. 有效期至2016年06月
B. 有效期至2016.06
C. 有效期至2016.6
D. 有效期至2016/06/06

正确答案 ：C

解析：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示；月、日各用两位数表示。

[单选题]属于主动靶向制剂的是

A. 糖基修饰脂质体
B. 聚乳酸微球
C. 静脉注射用乳剂
D. 氰基丙烯酸烷酯纳米囊
E. pH敏感的口服结肠定位给药系统

正确答案 ：A

解析：选项中，BCD属于被动靶向制剂，E属于物理化学靶向制剂。

[单选题]靶向制剂应具备的要求是

A. 定位、浓集、无毒及可生物降解
B. 浓集、控释、无毒及可生物降解
C. 定位、浓集、控释、无毒及可生物降解
D. 定位、控释、可生物降解
E. 定位、浓集、控释

正确答案 ：C

解析：此题重点考察靶向制剂的特点。成功的靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及可生物降解。故本题答案应选C。

[多选题]根据药典规定，片剂的质量要求包括

A. 硬度适中
B. 符合重量差异的要求，含量准确
C. 符合融变时限的要求
D. 符合崩解度或溶出度的要求
E. 小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

正确答案 ：ABDE

解析：片剂的质量要求：1.硬度适中2.符合重量差异的要求，含量准确3.符合崩解度或溶出度的要求4.小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求

[多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是

A. 制药用水至少应当是饮用水
B. 纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环
C. 应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
D. 制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

正确答案 ：ACD

解析：纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。

[单选题]生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

A. 足以严重危害人体健康
B. 对人体健康造成严重危害
C. 对人体健康造成特别严重危害
D. 后果特别严重
E. 对人体健康造成特别重大损害

正确答案 ：B

解析：1.本题考查的是应用法律若干问题的解释。第一条生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的"足以严重危害人体健康"： (一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的； (二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的； (三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的； (四)属于注射剂药品、急救药品的； (五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的； (六)其他足以严重危害人体健康的情形。 对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。

[多选题]依据检验目的不同，药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有(　)。

A. 委托检验系药品生产企业委托具有相应监测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B. 抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C. 出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D. 符合检验系对抽验结果有异议时，由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E. 进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

正确答案 ：ABD

解析：出厂检验系药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程。进口药品检验是对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验

[多选题]下列药物具有口服降血糖作用的是( )

A. 格列吡嗪
B. 二甲双胍
C. 胰岛素
D. 阿卡波糖
E. 瑞格列奈

正确答案 ：ABDE

解析：以上选项中，除胰岛素外其他药物均具有口服降血糖作用。

[单选题]脂肪或酪蛋白消化不良（儿童）可呈现

A. 鲜血便
B. 柏油黑便
C. 乳凝块便
D. 白陶土便
E. 大量稀水便

正确答案 ：C

解析：脂肪或酪蛋白消化不良可呈现乳凝块便

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