产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

[单选题]产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

A. 第二类医疗器械
B. 第一类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

正确答案 ：A

解析：经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。把上市和经营放在一起看，第三类是管理最严格的。

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[单选题]风邪性质

A. 升散
B. 吸引
C. 开泄
D. 黏滞
E. 干涩

正确答案 ：C

解析：本题考查风邪的性质。风邪其性开泄，是指易使腠理疏松开张而使津气外泄。

[单选题]下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。

A. 负责药品价格的监督管理工作
B. 拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C. 规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D. 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作

正确答案 ：B

解析：按照《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》选B。

[单选题]由国家药品监督管理部门审批的是（ ）。

A. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B. 医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D. 药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案 ：A

解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业成为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

[单选题]与原研药进行一致性评价的药品的注册申请为

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请

正确答案 ：B

[多选题]黄芩苷可发生的化学反应有

A. 四氢硼钠反应
B. 盐酸-镁粉反应
C. Molish反应
D. 氨性氯化锶反应
E. 三氯化铝反应

正确答案 ：BCDE

解析：本题考点是黄芩苷的理化性质。黄芩苷属于黄酮苷，能发生盐酸-镁粉反应、Molish反应，而不能发生四氢硼钠反应。黄芩苷具有邻二酚羟基，可以发生氨性氯化锶反应和三氯化铝反应。

[单选题]花红颗粒除燥湿止带外，又能（ ）

A. 凉血消肿
B. 益气健脾
C. 活血通经
D. 补气养阴
E. 祛瘀止痛

正确答案 ：E

解析：本组题考妇科常用中成药的功效比较。花红颗粒除燥湿止带外，又能祛瘀止痛。

[单选题]中药鉴定的法定依据是

A. 《中国药典》
B. 《老药工鉴别经验集成》
C. 《中药鉴定学》
D. 《常用中药鉴定大全》
E. 《中药大辞典》

正确答案 ：A

解析：中药鉴定工作的进行，主要依据国家颁布的有关药品标准，其次是各省（市、自治区）制订的药品标准，通常称为“二级标准”。《中华人民共和国药典》是国家药品标准，它规定了我国药品的来源、质量标准和检验方法，是国家对药品生产、经营、使用、检验和监督管理的法定依据；《中华人民共和国卫生部药品标准》是部颁药品标准，它补充在同时期内药典中尚未收载的药品，也具有一定的法律效力；国家颁布的药品标准还有进出口药品质量暂行标准等，在一定的时期内，各部门也必须遵照执行。地方药品标准是各省（市、自治区）卫生厅批准执行的药品标准，只供本地区使用或其他地区参考使用。

[单选题]阻塞性黄疸可见（ ）

A. 脓血便
B. 鲜血便
C. 柏油样便
D. 白陶土样便
E. 稀糊状便

正确答案 ：D

解析：考查粪常规检查。阻塞性黄疸可见白陶土样便。

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