卫生资格初级考试宝典广东中药学科初级卫生资格历年考试真题试卷(X4)

1. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 48小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 72小时内
E. 8小时内

2. [单选题]叶类中药显微鉴别主要观察的部位是（ ）。

A. 粉末特征
B. 横切面特征
C. 解离组织特征
D. 表皮、叶肉及中脉的特征
E. 表面制片

1.正确答案 ：C

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

2.正确答案 ：D

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