心衰患者有关药动学改变的正确说法是

[单选题]心衰患者有关药动学改变的正确说法是

A. 胃黏膜水肿，药物吸收减少
B. 心输出量减少，药物吸收增多
C. Vd减少，血药浓度升高
D. 肾血流量减少，药物排出增加
E. 肝药酶活性增加，药物代谢快

正确答案 ：A

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[单选题]可使老年人发生尿潴留的是

A. 抗肾上腺素药
B. 解热镇痛药
C. 抗胆碱药
D. 拟肾上腺素药
E. 拟胆碱药

正确答案 ：C

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家卫生行政部门
D. 所在地省级药品监督管理部门

正确答案 ：B

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

[单选题]含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂是

A. 口含片
B. 包衣片
C. 缓释片
D. 咀嚼片
E. 泡腾片

正确答案 ：A

解析：口含片系指含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。故正确答案为E。

[单选题]影响老年人药物排泄的主要脏器是

A. 心脏
B. 肾脏
C. 肝脏
D. 大脑
E. 胃肠

正确答案 ：B

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. 药理毒理研究
C. 药品再注册
D. Ⅰ期临床试验

正确答案 ：B

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C. 处2万元以上10万元以下的罚款
D. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 处1万元以上20万元以下的罚款

正确答案 ：B

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

[单选题]β-内酰胺抗生素类药物分子结构中最不稳定的部分是

A. 噻唑环
B. 噻嗪环
C. 内酰胺环
D. 芳环
E. 低价态(二价)的硫元素

正确答案 ：C

解析：内酰胺环不稳定，如与酸、碱、青霉素酶、羟基及某些金属离子作用，易发生水解和重排，内酰胺环结构破坏失去活性。故正确答案为C.

[单选题]银量法测定苯巴比妥含量所用溶剂为

A. 3%无水碳酸钠溶液
B. 水
C. 甲醇
D. 3%碳酸钠溶液
E. 丙酮

正确答案 ：C

解析：银量法测定苯巴比妥含量时，新制的甲醇溶液和3%无水碳酸钠碱性溶液中，巴比妥类药物与银离子定量结合成银盐。滴定过程中，先形成可溶性的一银盐，生成完全后，稍过量的银离子与药物形成难溶的二银盐，溶液变浑浊，用电位法指示终点。故正确答案为C.

[单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国务院农业主管部门规定的标志
B. 国务院药品监督管理部门规定的标志
C. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
D. 国务院卫生主管部门规定的标志
E. 国家食品药品监督管理局规定的标志

正确答案 ：B

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

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