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中国药品生物制品检定所的职能范围包括

来源: 考试宝典    发布:2023-06-23  [手机版]    

导言】考试宝典发布"中国药品生物制品检定所的职能范围包括"考试试题下载及答案,更多医院药学(正高)主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(正高)频道。

[多选题]中国药品生物制品检定所的职能范围包括

A. 承担新药注册任务
B. 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C. 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D. 综合上报和反馈药品质量情报信息
E. 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


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[多选题]药物临床应用管理的内容包括

A. 逐步建立临床药师制
B. 临床药师参与临床药物治疗方案设计
C. 严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D. 医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E. 药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

正确答案 :ABCDE


[多选题]药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是

A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用的措施
C. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D. 已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E. 已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁

正确答案 :ABCD


[单选题]外感咳嗽的治疗原则为( )

A. 调理脏腑
B. 化痰止咳
C. 燥湿化痰
D. 疏散解表
E. 祛邪利肺

正确答案 :E


[多选题]下列关于注射用水及其制备的描述哪些是正确的

A. 电渗析法的原理是电场的定向迁移与离子交换膜选择性通透,其阳离子交换膜与阴离子交换膜交替排列
B. 反渗透法可制得注射用水,而离子交换法与电渗析法不能制得注射用水
C. 电渗析法不能除去热原,反渗透法能除去热原,其除热原的机制主要为机械过滤作用
D. 蒸馏法制备的注射用水通常情况下不需要多次蒸馏
E. 蒸馏法是制备注射用水最有效也是最常用的方法

正确答案 :ACE


[多选题]关于固体分散体的速释原理,叙述正确的是( )

A. 药物高度分散在载体材料中,可提高药物的表面积,也可提高溶解度
B. 水溶性载体提高了药物的可润湿性
C. 载体保证了药物的高度分散性
D. 载体同药物分子间形成共价键
E. 以无定形状态分散于载体中的药物溶出速率最高

正确答案 :ABC


[单选题]血淋辨证属虚者,其治疗的最佳选方是( )

A. 小蓟饮子
B. 知柏地黄丸
C. 导赤散
D. 茜根散
E. 二至丸

正确答案 :B


[多选题]瘀血疼痛的特点是( )

A. 部位固定
B. 冷痛
C. 刺痛
D. 胀痛
E. 夜间痛甚

正确答案 :ACE



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