1. [单选题]执业药师注册机构自收到全部注册申请材料之日起即为受理,并于( )内做出是否注册的决定。
A. 90日
B. 5个工作日
C. 7个工作日
D. 20个工作日
2. [单选题]WHO推荐妊娠及哺乳期妇女每日碘摄入量为
A. 50μg
B. 120μg
C. 200μg
D. 150μg
E. 300μg
3. [单选题]下列关于甲状腺功能减退患者激素替代治疗的说法,错误的是:
A. 需要终身服药
B. 服用过量可能出现甲状腺激素功能亢进症状
C. 左甲状腺素应于早餐前半小时空腹服用
D. 妊娠期妇女必须联合使用丙硫氧嘧啶
E. 治疗目标是将TSH和甲状腺技术水平回复的正常范围内
4. [多选题]参与甲基化反应的基团有( )。
A. 酚羟基
B. 羟氨基
C. 羟基
D. 胺基
E. 巯基
5. [单选题]上列伴有发热症状的疾病,有间歇发作的寒战、高热,继之大汗可能是
A. 伤寒
B. 化脓性感染
C. 麻疹
D. 肺炎
E. 流行性腮腺炎
6. [多选题]人感染蛔虫是由于误食了( )。
A. 成虫
B. 受精虫卵
C. 未受精虫卵
D. 蚴虫
E. 感染期含蚴卵
7. [单选题]儿童或青少年发热,伴耳垂为中心的腮腺肿大;需考虑患
A. 麻疹
B. 肺炎
C. 肺结核
D. 流行性感冒
E. 流行性腮腺炎
8. [单选题]社区获得性肺炎,老年人、有基础疾病或需要住院的CAP患者选用
A. 氧氟沙星
B. 红霉素
C. 青霉素
D. 美罗培南
E. 氧氟沙星+红霉素
9. [单选题]影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是
A. 口腔黏膜
B. 角质化上皮和非角质化上皮
C. 唾液的冲洗作用
D. pH
E. 渗透压
10. [单选题]硫酸阿托品需要检查的特殊杂质是:
A. 麻黄碱
B. 罂粟碱
C. 莨菪碱
D. 阿扑吗啡
E. 其他金鸡纳碱
11. [多选题]对经营者采用财物或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的行为的处罚为
A. 构成犯罪的依法追究刑事责任
B. 不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款
C. 有违法所得的,予以没收
D. 对直接责任人员给予行政处分
12. [多选题]非处方药说明书【注意事项】下的内容包括
A. “对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”
B. 对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”
C. 处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”
D. “请将本品放在儿童不能接触的地方”
13. [多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
A. 根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药
14. [单选题]不属于新药临床前研究内容的是( )。
A. 药效学研究
B. 一般药理学研究
C. 动物药动学研究
D. 毒理学研究
E. 人体安全性评价研究
15. [单选题]不得在大众传播媒介发布广告
A. 药品广告
B. 处方药
C. 非处方药
D. 处方药广告的忠告语
16. [单选题]提供虚假的证明、文件资料、样品取得《药品经营许可证》的
A. 处违法所得2倍以上5倍以下的罚款
B. 处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
C. 处1万元以上3万元以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
17. [单选题]根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素
18. [多选题]下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种
A. 防风
B. 麝香
C. 细辛
D. 紫草
19. [单选题]列入现行麻醉药品品种目录的是
A. 麦角胺
B. 地芬诺酯
C. 氯胺酮
D. 麦角胺咖啡因片
E. 复方甘草片
20. [单选题]多数患者开始使用二甲双胍时容易出现对二甲双胍的不耐受性,表现为
A. 低血糖
B. 血糖没有明显下降
C. 血糖不稳定,波动较大
D. 肝功能损害
E. 腹泻、腹痛等
1.正确答案 :D
解析:执业药师注册机构自收到全部注册申请材料之日起即为受理,并于20个工作日内做出是否注册的决定。
2.正确答案 :C
解析:本题考查WHO推荐碘的摄入范嗣。WHO推荐碘的摄入范围:12岁以下儿童:50~120μg/d;12岁以上儿童:150μg/d;妊娠及哺乳期妇女:200μg/d;正常健康人:50~1000μg/d,为安全范围。
3.正确答案 :D
解析:妊娠期间不宜用左甲状腺素与抗甲状腺药物共同治疗甲状腺功能亢进症。
4.正确答案 :ADE
解析:本题考查要点是“甲基化结合反应”。和乙酰化反应一样,甲基化反应也是降低被结合物的极性和亲水性,只有叔胺化合物甲基化后生成季铵盐,有利于提高水溶性而排泄。甲基化反应一般不是用于体内外来物的结合排泄,而是降低这些物质的生物活性。参与甲基化反应的基团有酚羟基、胺基、巯基等。酚羟基的甲基化反应主要对象是具儿茶酚胺结构的活性物质,如肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺等。且甲基化反应具有区域选择性,仅仅发生在3-位的酚羟基上。例如肾上腺素经甲基化后生成3-0-甲基肾上腺素。因此,本题的正确答案为ADE。
5.正确答案 :B
解析:发热可有间歇期,表现有间歇发作的寒战、高热,继之大汗,可能是化脓性感染或疟疾。
6.正确答案 :BDE
解析:本题考查要点是“蛔虫的发病机制”。人感染蛔虫是由于误食了受精虫卵、蚴虫、感染期含蚴卵。蛔虫的成虫为乳白色或略带粉色,头尾较细,雌虫产卵,每天约产20万个。卵随粪便排出体外,在适宜的温度下,发育为感染的虫卵,儿童吃了被虫卵污染的蔬菜、水果、泥土后,一部分虫卵被胃酸杀灭,一部分在小肠孵化成幼虫。幼虫依次穿过肠壁、小血管、门静脉、气管、咽喉和食管,在小肠内发育成成虫,损伤肠黏膜。因此,本题的正确答案为BDE。
7.正确答案 :E
解析:流行性腮腺炎起病大多较急,无前驱症状。有发热、畏寒、头痛、肌痛、咽痛、食欲不佳、恶心、呕吐、全身不适等,数小时腮腺肿痛,逐渐明显,体温可达39℃以上。腮腺肿痛最具特征性。一般以耳垂为中心,向前、后、下发展,状如梨形,边缘不清;局部皮肤紧张,发亮但不发红,触之坚韧有弹性,有轻触痛,张口、咀嚼(尤其进酸性饮食)时刺激唾液分泌,导致疼痛加剧;通常一侧腮腺肿胀后1~4天累及对侧,双侧肿胀者约占75%。颌下腺或舌下腺也可同时被累及。10%~15%的患儿仅有颌下腺重大,舌下腺感染最少见。重症者腮腺周围组织高度水肿,使容貌变形,并可出现吞咽困难。
8.正确答案 :A
解析:社区获得性肺炎,老年人、有基础疾病或需要住院的CAP患者选用氧氟沙星(也可考虑选用头孢菌素类抗生素)
9.正确答案 :C
解析:本题为识记题,影响口腔黏膜给药制剂吸收的最大因素是唾液的冲洗作用,保留时间短,故本题选C。
10.正确答案 :C
解析:本题考查的是特殊杂质检查。盐酸阿托品为消旋体,无旋光性,而莨菪碱为左旋体,有旋光性,莨菪碱系阿托品消旋不完全引入。
11.正确答案 :ABC
解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定:“经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。“故选ABC。
12.正确答案 :ABCD
解析:非处方药说明书【注意事项】下必须注明“对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用”“本品性状发生改变时禁止使用”“如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师”“请将本品放在儿童不能接触的地方”;对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人监护下使用”;处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”;对于是否适用于孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群尚不明确的,必须注明相应人群应在医师指导下使用。
13.正确答案 :ABCD
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
14.正确答案 :E
解析:临床前研究内容包括主要药效研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。
15.正确答案 :B
解析:处方药不得在大众传播媒介发布广告。
16.正确答案 :C
解析:伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款。
17.正确答案 :A
解析:蛋白同化制剂又称同化激素,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生、提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。
18.正确答案 :ACD
解析:属于资源严重减少的主要常用野生药材物种有:防风、细辛、紫草。故选ACD。
19.正确答案 :B
解析:1.本题考查的是关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知。麻醉药品品种目录(2007年版)共123种:我国生产及使用的麻醉药品品种可卡因、罂粟秆浓缩物、二氢埃托啡、地芬诺酯、芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、羟考酮、哌替啶、罂粟壳、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定
20.正确答案 :E
解析:本题考查二甲双胍的用药监护。二甲双胍是2型糖尿病患者的一线治疗药,既可以降低空腹血糖,也可改善人体对胰岛素的敏感性,减轻患者体重。但是多数患者开始使用时容易出现对二甲双胍的不耐受性,表现为腹泻和腹痛等。①二甲双胍应从小剂量开始,如一次0.5g,一日2次,渐增到一日3g。②服用二甲双胍通常需2~3周的治疗才达降糖疗效,如血糖已控制,可适当减少剂量。③服药期间不要饮酒,乙醇可抑制肝糖异生,增加二甲双胍的降糖作用。④接受外科手术和造影剂增强的影像学检查前需暂停口服。⑤肝功能不良、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。故答案选E。
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