1. [多选题]药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括
A. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B. 标识内容与实物不符
C. 标签脱落、字迹模糊不清
D. 药品已超过有效期
2. [单选题]根据《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至
A. 2018年
B. 2019年
C. 2020年
D. 2025年
3. [多选题]有关癃闭的健康指导说法正确的是( )。
A. 生活起居有规律,避免久坐少动
B. 保持心情舒畅,消除紧张情绪,切忌忧思恼怒
C. 消除外邪入侵和湿热内生的有关因素,如过食肥甘、辛辣、醇酒,或忍尿、纵欲过度
D. 保留导尿管病人,应经常保持会阴部卫生,宜每4个小时开放一次
E. 当病人能够自动解出小便时,尽早拔除导尿管,不可持续引流
4. [单选题]何首乌的药用部位为( )。
A. 根
B. 根茎
C. 根及根茎
D. 块根
E. 块茎
5. [单选题]引起血清肌酸激酶增高的疾病是
A. 早期急性心肌梗死
B. 甲状腺功能亢进
C. 急性颅脑损伤
D. 成人脑膜炎
E. 癫痫大发作
6. [多选题]儿茶膏的性状特征有
A. 呈方块状或不规则块状
B. 表面黑褐色或棕褐黑色,平滑而稍具有光泽
C. 质软,不易打碎
D. 断面不整齐,具光泽,遇潮有黏性
E. 气微,味涩,苦、略回甜
7. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
8. [单选题]乳剂放置过程中出现分散相粒子上浮或下降的现象是
A. 乳析
B. 沉降
C. 絮凝
D. 转相
E. 酸败
9. [多选题]处方直接写药名或炒,需调配麸炒品的是
A. 僵蚕
B. 白术
C. 枳壳
D. 补骨脂
E. 马兜铃
10. [单选题]以下哪味中药不是来源于豆科
A. 地榆
B. 葛根
C. 苦参
D. 山豆根
E. 黄芪
11. [单选题]紫花地丁的功效是
A. 清热解毒,凉血利咽
B. 清热解毒,凉血止血
C. 清热解毒,凉血止痢
D. 清热解毒,凉血消肿
E. 清热解毒,凉血消斑
12. [单选题]膜剂常用的成膜材料是
A. 聚乙烯醇
B. 甘油
C. 碳酸钙
D. 聚乙二醇
E. 甘油明胶
13. [单选题]干咳痰少,咳痰带血,潮热、颧红盗汗者,应诊断为
A. 燥邪犯肺证
B. 肺肾阴虚证
C. 肝火犯肺证
D. 肺阴虚证
E. 风热犯肺证
14. [单选题]增强机体免疫功能的有效成分是
A. 麻黄碱
B. 茯苓多糖
C. 厚朴酚
D. 泽泻醇
E. 茵陈炔酮
15. [多选题]关于副作用的描述,正确的是
A. 治疗剂量下发生
B. 药物固有的药理作用
C. 符合治疗目的
D. 不符合治疗目的
E. 高剂量下发生
16. [多选题]肺阴虚证的临床表现是
A. 干咳无痰
B. 舌红苔腻
C. 脉细数
D. 形体消瘦
E. 壮热心烦
17. [单选题]国家药品标准的核心是
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 药品注册标准
D. 行业标准
E. 炮制规范
18. [多选题]下列属于中成药用药指导内容与要点的是
A. 药品的用法用量
B. 药品的有效期
C. 中成药的使用禁忌
D. 药品的特殊煎法
E. 用药时间
19. [多选题]药品批发企业仓库的设施、设备包括
A. 保持药品与地面之间有一定距离的设备
B. 避光、通风、排水设备
C. 检测和调节温、湿度设备
D. 防污染和照明设备
20. [单选题]祛风通络,凉血消肿的是
A. 香加皮
B. 海风藤
C. 络石藤
D. 木瓜
E. 蕲蛇
1.正确答案 :ABCD
解析:发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清,或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。
2.正确答案 :C
解析:《关于现有从业药师使用管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。
3.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查要点是"常见病辨证论治--癃闭"。癃闭的健康指导:①生活起居有规律,避免久坐少动。保持心情舒畅,消除紧张情绪,切忌忧思恼怒。②消除外邪入侵和湿热内生的有关因素,如过食肥甘、辛辣、醇酒,或忍尿、纵欲过度。③保留导尿管病人,应经常保持会阴部卫生,宜每4个小时开放一次。当病人能够自动解出小便时,尽早拔除导尿管,不可持续引流。因此,本题的正确答案为ABCDE。
4.正确答案 :D
解析:本题考查要点是"补血药--何首乌的来源"。何首乌的来源:蓼科植物何首乌的干燥块根。因此,本题的正确答案为D。
5.正确答案 :A
解析:肌酸激酶(CK)主要存在于胞质和线粒体中,以骨骼肌和心肌最多,其次是脑组织和平滑肌,肝脏、胰腺和红细胞中有极少含量。血清CK活性增高有临床意义。血清CK增高(1)心脏疾病 ①CK为早期诊断急性心肌梗死(AMI)的灵敏指标之一:AMI后4~10小时内,CK活性急剧上升,12~36小时达高峰,峰值可高达正常水平10~12倍,72~96小时恢复正常。②其他心脏损伤:见于病毒性心肌炎、心脏手术或创伤性心脏介入治疗等。(2)肌肉疾病 如进行性肌萎缩、皮肌炎、急性脊髓灰质炎等。(3)其他 如急性脑血管疾病、甲状腺功能减退症,非疾病因素(如剧烈运动)。(4)药物性肌损 如服用他汀类药物,或他汀类与贝丁酸类药物联用引起的肌病。答案选A
6.正确答案 :ABDE
解析:儿茶Catechu为豆科植物儿茶Acacia catechu(L.f.)Willd.的去皮枝、干的干燥煎膏,习称“儿茶膏”或“黑儿茶”。主产于云南西双版纳。广东、广西、福建、海南等地亦产。药材呈块状或不规则块状,大小不一。表面棕褐色或黑褐色,光滑而稍具光泽。质硬,易碎,断面不整齐,具光泽,有细孔,遇潮有黏性。气微,味涩、苦,略回甜。答案选ABDE
7.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
8.正确答案 :A
解析:本题考点是乳剂的不稳定现象。乳剂的不稳定现象有乳析(分层)、絮凝、转相、破裂及酸败。分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象,称为分层或乳析。主要原因是由分散相与分散介质间的密度差造成的。所以选择A。
9.正确答案 :ABC
解析:处方直接写药名(或炒),需调配麸炒品,如僵蚕、白术、枳壳等。故此题应选ABC。
10.正确答案 :A
解析:本题是考查豆科常用药。地榆来源于蔷薇科,其他四味中药均来源于豆科。
11.正确答案 :D
解析:直接分析紫花地丁的功效,紫花地丁,能清热解毒、凉血消肿。故本题选D。
12.正确答案 :A
解析:本题的考点是膜剂的成膜材料及其辅料。膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇(PVA),增塑剂常用甘油、乙二醇和山梨醇等。
13.正确答案 :D
解析:肺阴虚证的临床表现,常见咳嗽较重,干咳无痰,或痰少而黏,并有咽喉干痒,或声音嘶哑,身体消瘦,舌红少津,脉细无力。阴虚火旺还可见咳痰带血,干渴思饮,午后发热,盗汗,两颧发红,舌质红,脉细数。以在肺病常见症状的基础上伴见阴虚内热为辨证要点。故此题应选D。
14.正确答案 :B
解析:茯苓多糖有增强机体免疫功能作用,具有抗肿瘤作用。
15.正确答案 :ABD
解析:本题考查副作用的发生条件及特点。副作用是在治疗剂量下所表现出的与治疗目的无关的药理作用,是药物固有的药理作用。副作用会随着治疗目的的改变而变化。
16.正确答案 :ACD
解析:本题考查肺阴虚的鉴别要点。肺阴虚证的临床表现是咳嗽、干咳无痰,或痰少而黏,并有咽喉干痒,或声音嘶哑、身体消瘦、舌红少津、脉细无力,甚至咳血、干渴思饮、潮热盗汗,舌红,脉细数。
17.正确答案 :A
解析:本题考查的是药品标准。
在第三章药品质量及其监督管理第四节药品标准分类中介绍。
《中国药典》是国家药品标准的核心,是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典,一般五年修订一次。药品注册标准是由国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准。中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的必须按照省。自治区、直辖市人民改府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
18.正确答案 :ACE
解析:中成药用药指导内容与要点:1、与患者核对药品种类和数量,根据处方向患者明确药品的用法用量,如用药时间、用药间隔等。对特殊剂型,如栓剂、滴眼液、贴膏剂等,需特别说明使用方法。2、向患者说明中成药的使用禁忌和注意事项。3、如有联合用药情况,向患者交代联合用药需注意的问题,如中成药和西药,应相隔半小时左右服用。4、如有需特殊储存的药品,提醒患者按要求储存。5、对特殊人群,如过敏体质、妊娠妇女等,应详细询问用药史、过敏史等相关信息,避免发生药害事件。6、如有关于药品疗效、药品质量、不良反应等方面的咨询,应尽可能做答,如不确定,应在事后详查并予以回复。故此题应选ACE。
19.正确答案 :ABCD
解析:药品批发企业仓库的设施、设备包括:①保持药品与地面之间一定距离的设备;②避光、通风和排水设备;③检测与调节温、湿度的设备;④防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备;⑤符合安全用电要求的照明设备;⑥适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备;⑦药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求,应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在35%~75%之间;⑧储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。故选ABCD。
20.正确答案 :C
解析:本组题考查祛风通络中药的功效。络石藤:祛风通络,最善治风湿热痹及筋脉拘挛兼热,凉血消肿。
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