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1. [单选题]《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由下列何部门规定
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 市级药品监督管理部门
2. [单选题]有关普罗布考的特点,下列叙述不正确的是
A. 口服吸收好
B. 主要分布于脂肪组织
C. 大部分经粪排出
D. 用药后24小时达血药浓度峰值
E. 消除半衰期为23~47天
3. [单选题]医师开具处方应当使用
A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称
4. [单选题]药物效应强弱可能取决于
A. 吸收速率
B. 消除速率
C. 生物转化方式
D. 血浆蛋白结合率
E. 靶部位浓度
5. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
A. 一级召回:
B. 二级召回:
C. 三级召回:
D. 四级召回
6. [单选题]新药Ⅰ期临床耐受性试验的受试者应该是
A. 女性志愿者
B. 男性志愿者
C. 男、女比例随机的健康志愿者
D. 所有愿意参加的健康志愿者
E. 患有新药适应证疾病的患者志愿者
7. [单选题]速效、短效的镇痛药是
A. 美沙酮
B. 吗啡
C. 哌替啶
D. 曲马朵
E. 芬太尼
8. [单选题]对大环内酯类抗生素不敏感的微生物是
A. 军团菌
B. 链球菌
C. 支原体
D. 变形杆菌
E. 厌氧菌
9. [单选题]下列呼吸系统用药,按照药物妊娠毒性分级,属于B类的药物是
A. 氨茶碱
B. 沙丁胺醇
C. 沙美特罗
D. 乙酰半胱氨酸
E. 愈创甘油醚
10. [单选题]不属于吩噻嗪类抗精神病药的药物是
A. 氯丙嗪
B. 三氟拉嗪
C. 氯普噻吨
D. 硫利哒嗪
E. 奋乃静
11. [单选题]药品广告的内容必须真实、合法
A. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准,不得含有虚假的内容
C. 以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准,不得含有虚假的内容
D. 以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
E. 以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容
12. [单选题]某糖尿病患者伴有浸润性肺结核,应用甲苯磺丁脲,利福平,链霉素,用抗结核药2月后,尿糖加重并出现肝功能不良,其原因是
A. 甲苯磺丁脲有肝毒性
B. 患者又染上了肝炎
C. 利福平诱导肝药酶,且有肝损害
D. 链霉素的肾毒性
E. 以上都不是
13. [单选题]关于不良反应诱发因素中的药物因素叙述不正确的是
A. 药物本身的药理作用可引起不良反应
B. 在生产过程中产生的杂质或辅料和添加剂不会出现不良反应
C. 药物储存中分解的有毒物质可引起不良反应
D. 经生物发酵技术生产的抗生素,因纯度低、稳定性差、杂质多,常引起过敏反应
E. 药物制剂之间的差异可产生不良反应
14. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括
A. 处方药
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 麻醉药品
E. 外用药
15. [单选题]医疗用毒性药品系指毒性剧烈,该药品治疗剂量与中毒剂量
A. 相近
B. 相似
C. 相等
D. 相关
E. 差不多
16. [单选题]传出神经系统药物作用方式不含
A. 改变受体特性
B. 直接与受体结合
C. 影响递质与受体结合
D. 影响递质转化
E. 影响递质贮存与释放
17. [单选题]下列关于药动学的描述,错误的是
A. 不同剂型的同种药物生物利用度可不同
B. 诱导肝药酶的药物可加速自身代谢
C. 舌下给药无首过效应
D. 药物的解离度大,吸收也增多
E. 清除率高的药物半衰期较短
18. [单选题]对使用电源驱动的医疗器械的安全性主要考虑
A. 防电击危险
B. 电气安全
C. 防机械危险
D. 细菌感染
E. 生物相容性
19. [单选题]用药咨询不包括的内容是
A. 参与药物治疗方案的设计
B. 提供关于药品使用、贮存、运输、携带包装的方便性的信息
C. 为医师提供新药信息
D. 为护士提示常用注射药物的适宜溶媒、溶解或稀释的容积、浓度和滴速等
E. 为患者提供药品
20. [单选题]负责审批药品的包装、标签和说明书的是
A. 劳动和社会保障部
B. 统筹地区劳动和社会保障部门
C. 社会保险经办机构
D. 国家药品监督管理局
E. 省级药品监督管理部门