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[多选题]有关广告审查管理的说法,正确的有
A. 药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
C. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出
D. 药品广告批准文号有效期为2年,过期作废
[多选题]下列方法中,用于体内样品处理的有
A. 蛋白沉淀法
B. 缀合物水解法
C. 液.液萃取法
D. 固相萃取法
E. 化学衍生化法
正确答案 :ABCDE
解析:本题考查的是体内样品的处理方法。体内样品常用的处理方法有:(1)去除蛋白质法:蛋白质沉淀法、蛋白质水解法。(2)缀合物水解法(3)分离纯化和浓激法:液液萃取法、固相萃取法。(4)化学衍生法。
[多选题]药品分类管理的意义是
A. 保证公众用药安全有效
B. 合理分配医疗卫生资源
C. 保证公众用药方便及时
D. 降低医疗费用
正确答案 :ABCD
解析:药品分类管理制度是我国医药卫生事业改革与发展的一项重要决策,其重要意义体现为以下两点:①保证公众用药安全有效、方便及时;②合理分配医疗卫生资源、降低医疗费用。故选ABCD。
[单选题]青壮年和无基础疾病的CAP患者一般不选用的药物是
A. 青霉素类
B. 第一代头孢菌素
C. 红霉素
D. 莫西沙星
E. 吉米沙星
正确答案 :C
解析:青壮年和无基础疾病的CAP患者常用青霉素类、第一代头孢菌素。由手我国的肺炎链球菌对大环内酯类抗菌药物耐药率高,故不单独用该类药物治疗。对耐药肺炎链球菌可用对呼吸道感染有特效的氟喹诺酮类(莫西沙星、吉米沙星和左氧氟沙星)。
[单选题]下列关于药品标准的说法,错误的是
A. 《中国药典》具有法律地位,拥有最高的权威性
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C. 中药饮片作为省级炮制标准允许保留,属于有法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据
正确答案 :B
解析:(1)《中国药典》是国家药品标准的核心,具有法律地位,拥有最高的权威性。故A正确。(2)药品注册标准不得低于《中国药典》的规定,生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。(3)中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。(4)国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载人药典的品种,具有法律约束力,是检验药品质量的法定依据。故D正确。
[多选题]用药后不能马上饮水的情形有
A. 心绞痛发作患者舌下含服硝酸甘油片
B. 口腔炎患者使用复方氯己定含漱液
C. 高血压患者服用硝苯地平控释片
D. 中暑患者服用藿香正气软胶囊
E. 发热患者使用阿司匹林泡腾片
正确答案 :AB
[单选题]高钠血症是指
A. 血钠>130mmol/L
B. 血钠>135mmol/L
C. 血钠>140mmol/L
D. 血钠>145mmol/L
E. 血钠>150mmol/L
正确答案 :D
解析:血钠正常值135mmol/L—145mmol/L,血钠大于是145就可以诊断高钠血症.
[单选题]全身用药毒性大,仅局部用的抗病毒药是( )
A. 碘苷
B. 金刚烷胺
C. 阿昔洛韦
D. 阿糖腺苷
E. 利巴韦林
正确答案 :A
解析:本题考查要点是"碘苷的用途"。临床仅限局部用于治疗眼部或皮肤疱疹病毒和牛痘病毒感染,对急性上皮型疱疹性角膜炎疗效显著,对疱疹性角膜、虹膜炎无效。因此,本题的正确答案为A。
[单选题]邮寄第二类精神药品,寄件人应提交
A. 所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D. 所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
正确答案 :C
解析:邮寄麻醉药品和精神药品,寄件人应当向指定的邮政营业机构提交所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。考生应准确记忆邮寄证明和运输证明均由设区的市级药监部门出具。