1. [单选题]禁用油类泻剂导泻的毒物是( )。
A. 阿片类药物
B. 磷化锌
C. 麦角胺
D. 麻黄碱
E. 香豆素类杀鼠药
2. [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是。
A. 采购的毒性中药材,包装材料上无须标上毒性药标志
B. 擅自收购毒性药品,可处没收非法所得,并处以警告
C. 调配处方时,对处方未标明"生用"的毒性中药,应当付以炮制品
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E. 科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售
3. [单选题]下列治疗癌痛的药物中,无封顶效应的为
A. 对乙酰氨基酚
B. 曲马多
C. 芬太尼透皮贴剂
D. 可待因
E. 二氢可待因
4. [单选题]为避免引起大面积中毒性表皮坏死松解症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA-B*1502)检测的抗癫痫药是
A. 卡马西平
B. 丙戊酸钠
C. 氯硝西泮
D. 托吡酯
E. 加巴喷丁
5. [多选题]HMG-CoA还原酶抑制剂不宜联用
A. 影响胆固醇吸收药
B. 环孢素
C. 伊曲康唑
D. 红霉素
E. 烟酸
6. [多选题]在我国目前已经实施电子监管的药品有
A. 基本药物
B. 疫苗、血液制品
C. 含麻黄碱类复方制剂
D. 中药注射剂、第二类精神药品
7. [多选题]蛇咬伤中毒采用对症支持治疗时忌用( )。
A. 吗啡
B. 高锰酸钾溶液
C. 过氧化氢
D. 氯丙嗪
E. 巴比妥类
8. [多选题]批发企业对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库要求是
A. 安装专用防盗门
B. 实行双人双锁管理
C. 具有相应的防火设施
D. 具有监控设施和报警装置,且报警装置与公安机关报警系统联网
9. [单选题]可可豆脂为栓剂的常用基质熔点是
A. 20-25
B. 25-30
C. 30-35
D. 35-40
E. 40-45
10. [单选题]组织并监督实施企业质量方针
A. 质量领导组织的职能
B. 质量管理机构的职能
C. 质量验收组的职能
D. 质量养护组的职能
11. [单选题]运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是
A. 成分、性状
B. 生产企业
C. 包装数量
D. 执行标准
12. [单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无须经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
13. [多选题]药品标准正文内容,除收载有名称、结构式、分子式、分子量与性状外,还载有( )
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 药动学参数
E. 不良反应
14. [单选题]在临床上大量应用复方氨基酸注射液时,应密切监测患者的酸碱平衡状态,为调节到合适的pH,应适量加入
A. 0.9%氯化钠注射液
B. 5%碳酸氢钠注射液
C. 10%氯化钾注射液
D. 5%葡萄糖注射液
E. 2%氯化铵注射液
15. [单选题]对胎儿骨骼发育可能产生不良反应,妊娠期妇女避免使用的药品是
A. 左氧氟沙星
B. 氯霉素
C. 磷霉素
D. 万古霉素
E. 甲硝唑
16. [单选题]可以向省级疾病预防控制机指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是
A. 疫苗生产企业
B. 省级疾病预防控制机构
C. 设区的市级以上疾病预防控制机构
D. 县级疾病预防控制机构
17. [单选题]感冒初出现卡他症状,如鼻黏膜充血、打喷嚏、流眼泪、流鼻涕,宜选服
A. 含伪麻黄碱及氯苯那敏制剂
B. 含氢溴酸右美沙芬制剂
C. 含中枢兴奋剂咖啡因制剂
D. 含非甾体抗炎药制剂
E. 含离子通道阻滞药制剂
18. [单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
19. [单选题]分娩前母亲使用氯霉素可引起新生儿出现
A. 智力障碍
B. 血钙升高
C. 电解质紊乱
D. 牙齿黄染
E. 灰婴综合征
20. [多选题]以下药物中,蛇类咬伤急救的过程中禁用的药物是
A. 吗啡
B. 氯丙嗪
C. 巴比妥类
D. 胰蛋白酶
E. 单价抗毒血清
1.正确答案 :B
解析:禁用油类泻剂导泻的毒物是磷化锌,磷化锌口服中毒者,立即用1%硫酸铜溶液催吐。禁用阿朴吗啡。然后再用0.5%硫酸铜溶液或1:2000高锰酸钾溶液洗胃,直至洗胃液无蒜味为止。洗胃后口服硫酸钠(忌用硫酸镁)30g导泻。禁用油类泻剂,也不宜用蛋清、牛奶、动植物油类。呼吸困难时给氧,并给氨茶碱。禁用胆碱酯酶复活剂。
2.正确答案 :C
解析:本题考查毒性药品的管理和使用办法。根据《医疗用毒性药品管理办法》第六条、第九条、第十条。
毒性药品的包装容器必须印有毒物标志。对处方未注明"生用"的毒性中药,应付于炮制品。每次处方剂量不得超过两日极量。科研和教学单位所需的毒性药品,必须持本单位的证明信,经单位所在地县以上药监部门批准后,供应部门方可发货。擅自收购毒性药品,没收其全部毒品并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。
3.正确答案 :C
解析:本题考查癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物。癌痛三阶梯止痛药物中的第三阶梯药物为强阿片类,无封顶效应,主要药物有吗啡、芬太尼透皮贴剂、哌替啶、二氢埃托啡、羟考酮,故选项C为正确答案。对乙酰氨基酚为第一阶梯用药,有封顶效应;曲马多、可待因、二氢可待因为第二阶梯用药,有封顶效应。
4.正确答案 :A
5.正确答案 :BCDE
解析:他汀类药经CYP3A4肝药酶代谢,不宜与环孢素、雷公藤、环磷酰胺、大环内酯类抗菌药物以及咪唑类抗真菌药(如酮康唑)等合用。他汀类与烟酸联合治疗可显著升高HDL-ch,而不发生严重的不良反应。由于烟酸可增加他汀类药的生物利用度,可能增加肌病的危险,同样需监测ALT、AST和CPK。同时应加强血糖监测。
6.正确答案 :ABCD
解析:本题考查实施电子监管的药品范围。在我国目前已经实施电子监管的药品有麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种。另外,还有其他药品制剂,进而实现药品电子监管的全品种覆盖。
7.正确答案 :ADE
解析:本题考查要点是“蛇咬伤中毒的治疗”。蛇咬伤中毒后,应迅速排除毒液。用水或1:5000高锰酸钾溶液反复冲洗伤口及周围皮肤,以洗净伤口外表毒液。同时在伤口上作多个“十”字小切口以便排毒。接着用火罐、吸奶器、吸引器将毒汁吸出。紧急时用嘴吮吸出毒汁,并立即吐出,将口漱净。急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等。并急送医院救治。到达医院后,先用0.05%高锰酸钾液或3%过氧化氢冲洗伤口;拔出残留的毒蛇牙;抽吸促使毒液排出;取胰蛋白酶2000~6000U加0.05%普鲁卡因或注射用水10~20mL,封闭伤口外周或近侧,需要时隔12~24小时可重复。因此,本题的正确答案为ADE。
8.正确答案 :ABCD
解析:定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库,严格执行专库储存管理规定,将麻醉药品和第一类精神药品储存在符合要求的专库中。专库的要求如下:安装专门防盗门;实行双人双锁管理;具有相应的防火设施;具有监控设施和报警装置,且报警装置与公安机关报警系统联网。故本题答案为ABCD。
9.正确答案 :C
解析:本题考查的是栓剂。可可豆脂为栓剂的油脂性基质,在常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激,熔点为30-35℃,在体温下可迅速融化。
10.正确答案 :A
解析:企业质量领导组织的主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。①企业质量管理机构应行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②企业质量管理机构应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。企业质量管理机构应负责首营企业和首营品种的质量审核。③企业质量管理机构应负责建立企业所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。④企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑤企业质量管理机构应负责药品的验收。⑥企业质量管理机构应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑦企业质量管理机构应负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑧企业质量管理机构应负责收集和分析药品质量信息。⑨企业质量管理机构应协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。故选A。
11.正确答案 :B
解析:药品的内标签标示的内容包括药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。药品外标签标示的内容包括药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。原料药标签标示的内容包括药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。运输、储藏包装标签标示的内容包括药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。原料药的标签是药品名称而非药品通用名称,且有执行标准。
12.正确答案 :C
解析:申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。
13.正确答案 :ABC
解析:国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
14.正确答案 :B
解析:本题考查氨基酸的用药监护。氨基酸的缓冲容量较大,尤其氨基酸复方制剂的可滴定酸度比一般输液剂高,引发酸中毒发生的可能性较大,在氨基酸代谢的过程中可产生大量氯离子,而肾小管对氯离子和碳酸氢盐的重吸收呈倒数关系,致使血浆氯离子量增加,碳酸氢盐的含量降低,从而导致酸中毒。在临床应用尤其是大量应用时,应密切监测患者的酸碱平衡状态,适量加入5%碳酸氢钠注射液,使pH调整至7.4。故答案选B。
15.正确答案 :A
解析:本题考查妊娠期和哺乳期患者抗菌药物的应用。对胎儿有致畸或明显毒性作用,如四环素类可致胎儿齿及骨骼发育不良,氟喹诺酮类致胎儿软骨损害,妊娠期避免应用。
16.正确答案 :A
解析:疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗,不得向其他单位或者个人供应。
17.正确答案 :A
解析:感冒初始阶段可出现卡他症状,如鼻腔黏膜血管充血、喷嚏、流泪、流涕、咽痛、声嘶等症状,可选服含有盐酸伪麻黄碱或氯苯那敏的制剂,如美扑伪麻、酚麻美敏胶囊、双扑伪麻、氨酚伪麻、伪麻那敏、氨酚曲麻等制剂。
18.正确答案 :D
解析:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。故选D。
19.正确答案 :E
解析:本题考查药物对胚胎及胎儿的不良影响。分娩前应用氯霉素可引起新生儿循环障碍和灰婴综合征。
20.正确答案 :ABC
解析:急救中忌用吗啡、氯丙嗪、巴比妥类等中枢抑制药和横纹肌抑制药箭毒等,并急送医院救治。
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