1. [单选题]血压计是
A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械
2. [单选题]人体健康参数:肥胖的腰围标准是
A. 男性>85cm,女性>80cm
B. 男性>90cm,女性>85cm
C. 男性>90cm,女性>80cm
D. 男性>95cm,女性>85cm
E. 男性>95cm,女性>90cm
3. [多选题]下列病患中,由ALT,AST检查结果异常可提示的有
A. 胆囊炎
B. 脂肪肝
C. 中毒性肝炎
D. 传染性肝炎
E. 梗阻性黄疸
4. [单选题]噻嘧啶驱虫药主要用于治疗
A. 蛔虫病
B. 绦虫病
C. 血吸虫病
D. 丝虫病
E. 姜片虫病
5. [多选题]药品安全隐患调查的内容包括
A. 药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致
B. 药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求
C. 可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围
D. 已发生药品不良事件的种类、范围及原因
6. [单选题]由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定,效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章,如《药品管理法》,属于
A. 宪法
B. 法律
C. 行政法规
D. 部门规章
7. [单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院
8. [多选题]使药物分子水溶性增加的结合反应有
A. 与氨基酸的结合反应
B. 乙酰化结合反应
C. 与葡萄糖醛酸的结合反应
D. 与硫酸的结合反应
E. 甲基化结合反应
9. [单选题]含右美沙芬制剂的禁用人群是:
A. 青光眼患者
B. 银屑病患者
C. 呼吸衰竭患者
D. 妊娠3个月妇女
E. 糖尿病患者
10. [多选题]列入国家基本药物目录药品的条件不包括
A. 《中华人民共和国药典》收载的品种
B. 国家基本医疗保险药品目录中的品种
C. 国家卫生计生部门、食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D. 具有多家药品生产企业生产的品种
11. [多选题]医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括
A. 由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)
B. 由中药饮片经水提取制成的颗粒剂
C. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
12. [单选题]包糖衣时包隔离层的目的是
A. 为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯
B. 为了尽快消除片剂的棱角
C. 使其表面光滑平整、细腻坚实
D. 为了片剂的美观和便于识别
E. 为了增加片剂的光泽和表面的疏水性
13. [单选题]低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物
A. 体内吸收取决于胃排空速率
B. 体内吸收取决于溶解速率
C. 体内吸收受渗透率影响
D. 体内吸收比较困难
E. 体内吸收比较容易
14. [单选题]下列最易引起暂时或永久性耳聋的药物是
A. 呋塞米
B. 螺内酯
C. 布美他尼
D. 依他尼酸
E. 氨苯喋啶
15. [多选题]以下有关调剂发药的规范操作叙述中,正确的是
A. 核对患者姓名、确认患者,最好询问所就诊科室
B. 逐一核对药品与处方的相符性,检查药品的数量及各项标识
C. 向患者交代每种药品的用法和特殊注意事项,同一药品有两盒以上时要特别交代
D. 患者有问题咨询应尽量解答,注意尊重患者隐私
E. 发现调配处方有错误时,及时更正
16. [单选题]利尿作用最强,特别当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时可作为首选治疗的利尿药为( )
A. 袢利尿药
B. 噻嗪类利尿药
C. 留钾利尿药
D. 碳酸酐酶抑制剂
E. 磷酸二酯酶抑制剂
17. [单选题]某药品生产企业对药品监督管理部门做出的责令停产决定不服,可以向上级行政机关提出
A. 行政许可
B. 行政处罚
C. 行政复议
D. 行政诉讼
18. [单选题]PBG高者宜选用的是
A. 格列喹酮
B. 格列本脲
C. 甲苯磺丁脲
D. 格列吡嗪控释片
E. 格列齐特缓释片
19. [单选题]哮喘伴有心功能不全宜选用
A. 氨茶碱
B. 沙丁胺醇
C. 倍氯米松
D. 异丙肾上腺素
E. 色甘酸钠
20. [单选题]审批决定药品补充申请的部门是
A. 国家卫生计生部门
B. 国家食品药品监督管理总局审评中心
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国食品药品检定研究院
1.正确答案 :B
解析:第一类医疗器械,如外科用手术器械(刀、剪、钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。第二类医疗器械,如血压计、体温计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、(中医用)针灸针、助听器、皮肤缝合钉、避孕套、避孕帽、无菌医用手套、睡眠监护系统软件、超声三维系统软件、脉象仪软件等。第三类医疗器械,如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内窥镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。
2.正确答案 :B
解析:国际生命科学学会中国肥胖问题工作组公布的中国人标准腰围:中国男性正常腰围应在85厘米内,80-85厘米之间为超重,90厘米及其以上为肥胖。女性的腰围则应控制在80厘米以内,75-80厘米之间为超重,85厘米及其以上为肥胖。
3.正确答案 :ABCDE
解析:肝脏血液检测是最常见的血液检测,可用于评估肝脏功能或肝损伤。慢性肝炎患者最常见的实验室检查异常是血清转氨酶升高,常用的血清转氨酶检测有丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)。ALT与AST主要分布在肝细胞内,一小部分存在于肌肉细胞内。如果肝脏受损或损坏,肝细胞中的转氨酶便进入血液,血液中ALT和AST水平升高,提示肝脏疾病信号。当肝细胞受损时,会升高。如急性黄疸型肝炎、传染性肝炎、中毒性肝炎、胆囊炎、胆石症、脂肪肝等
4.正确答案 :A
解析:噻嘧啶驱虫药口服很少吸收,大约7%以原形或代谢物自尿中排出,一半以上的药物自粪便排泄。对蛔虫,蛲虫或钩虫感染的疗效,据报道比哌嗪、恩波维铰、苄酚宁等都好,对鞭虫也有一定疗效,为一广谱高效驱肠虫药。用于驱蛔虫(虫卵阴转率80%~95%)、钩虫、蛲虫(虫卵阴转率达90%以上)或混合感染。由于口服后很少吸收,故全身毒性很低。对家畜多种胃肠虫线虫亦有效
5.正确答案 :ABCD
解析:药品安全隐患调查的内容包括:①药品质量是否符合国家标准,药品生产过程是否符合GMP等规定,药品生产与批准的工艺是否一致;②药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应证、用法用量要求;③可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围;④已发生药品不良事件的种类、范围及原因;药品主要使用人群的构成及比例等。故选ABCD。
6.正确答案 :B
解析:本组题考查的是法的有关知识。由全国人民代表大会或其常务委员会制定的是法律。由国务院各部、委员会及直属机构在本部门的权限内发布的是部门规章,故选B;而行政法规是由国务院制定的,地方性法规是由地方人民代表大会或其常务委员会制定的。
7.正确答案 :D
解析:中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作,故选D。
8.正确答案 :ACD
解析:本题考查药物的结合反应。药物的结合反应包括:与葡萄糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应、与谷胱甘肽的结合反应(前四项均使亲水性增加)、乙酰化结合反应与甲基化反应(后二者皆降低亲水性)。故本题答案应选ACD。
9.正确答案 :D
解析:本题考查的是右美沙芬的禁忌。右美沙芬可引起嗜睡,对驾车、高空作业或操作机器者宜慎用;妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用。
10.正确答案 :BD
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。
11.正确答案 :ABCD
解析:医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括:①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型;②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂;③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故选ABCD。
12.正确答案 :A
解析:隔离层是在片芯外起隔离作用的衣层,以防止水分透入片芯。常用材料有玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液以及明胶浆等。
13.正确答案 :B
解析:第Ⅱ类是低水溶解性、高渗透性的亲脂性分子药物,其体内吸收取决于溶解速率,如双氯芬酸、卡马西平、匹罗昔康等
14.正确答案 :D
解析:利尿剂中袢利尿剂可引起不同程度的耳毒性。其中,依他尼酸最易引起耳毒性,且可发生永久性耳聋,布美他尼耳毒性最小,为呋塞米的1/6。
15.正确答案 :ABCD
解析:发药步骤:(1)核对患者姓名,宜采用两种方式核对患者身份,如姓名、年龄、最好询问患者所就诊的科室,以确认患者。(2)逐一核对药品与处方的相符性,检查药品剂型、规格、剂量、数量、包装,并签字。(3)发现处方调配有错误时,应将处方和药品退回调配处方者,并及时更正。(4)发药时向患者交代每种药品的使用方法和特殊注意事项,同一种药品有2盒以上时,需要特别交代。向患者交付处方药品时,应当对患者进行用药指导。(5)发药时应注意尊重患者隐私。(6)如患者有问题咨询,应尽量解答,对较复杂的问题可建议到用药咨询窗口或咨询室咨询。
16.正确答案 :A
解析:本题考查袢利尿药的作用特点。袢利尿药与噻嗪类等其他利尿药比较,利尿作用最强,用于噻嗪利尿药无效或不耐受时,特别是当急、慢性肾衰竭(肌酐清除率<30ml/min)时,可作为首选治疗。故答案选A。
17.正确答案 :C
解析:(1)行政复议是指行政相对人认为行政主体的具体行政行为侵犯其合法权益,依法向法定的行政复议机关提出复议申请,行政复议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当性进行审查并作出决定的一种法律制度
18.正确答案 :A
解析:本题考查降糖药物的合理用药。PBG高者宜选用格列喹酮短效制剂,故1题选A
19.正确答案 :A
解析:1.本题考查的是呼吸系统药。氨茶碱:各种哮喘及急性心功能不全。与β受体激动药合用可增强疗效。与糖皮质激素合用治疗哮喘持续状态
20.正确答案 :B
解析:药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定,自2017年5月1日起,调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。
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