根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。关于基本药物使用

[单选题]根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。关于基本药物使用的说法正确的是

A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C. 举办的医疗机构可不配备基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E. 基本药物报销比例可略高于非基本药物

正确答案 ：D

解析：本题考查的是关于建立国家基本药物制度的实施意见。 十六、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。

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[单选题]通过拮抗雌激素受体抑制乳腺肿瘤细胞生长的抗癌药是

A. 氨鲁米特
B. 氟他胺
C. 他莫昔芬
D. 雌激素
E. 孕激素

正确答案 ：C

解析：他莫昔芬是通过拮抗雌激素受体抑制乳腺肿瘤细胞生长达到效果

[多选题]医院自配制剂品种范围主要包括

A. 临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B. 临床需要的科研、试验用处方制剂
C. 一些性质不稳定或有效期短的制剂
D. 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E. 某些尚处于保密和申请专利的制剂

正确答案 ：ABCDE

解析：自配制剂的品种应为本单位临床和科研需要而市场无供应或供应不足的制剂。一般来说其范围主要包括：①临床常用而疗效确切的协定处方制剂。②临床需要的科研、试验用处方制剂。③一些性质不稳定或效期短的制剂。④市场上不能满足的不同规格、容量的制剂。⑤某些尚处于保密和申请专利的制剂。

[多选题]关于临床试验，叙述错误的是

A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

正确答案 ：BC

解析：稽查定义：指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。

[单选题]下列药品中可以与片剂药品同区存放的是

A. 胶囊剂
B. 针剂
C. 放射性药品
D. 毒性药品
E. 麻醉药品

正确答案 ：A

解析：胶囊剂与片剂同属口服制剂，可以同库存放，针剂属于静脉或肌肉注射制剂，贮藏要求与口服制剂不一样，放射性药品、毒性药品、麻醉药品都属于特殊管理药品，应专库存放。

[多选题]色谱分析中使用的参数有

A. 分离度
B. 荧光效率
C. 吸收系数
D. 容量因子
E. 柱效

正确答案 ：ADE

解析：色谱分析做系统适用性试验主要是为了确定分析使用的色谱系统是有效的、适用的。系统适用性通常用四个参数来确定系统的适用性:分离度、柱效、重复性和拖尾因子。其中分离度和柱效是二个最重要、也更具有实用意义的参数。分离度是判断两物质在一个方法中分离的程度，虽然与柱效相关，但在衡量系统适用性时，首先强调的应该是分离度，只有当色谱图中仅有一个色谱峰或测定微量成分时，规定柱效才有其特殊重要性。重复性和拖尾因子，分别对重现性和色谱峰的峰形做出了要求。重现性保证了方法的可重复性，对柱效能提出了要求，柱子老化、塌陷，拖尾因子则难以达到要求。故选ADE。

[多选题]关于液相色谱与气相色谱的区别，叙述错误的是

A. 液相色谱柱与气相色谱柱可以互换使用
B. 部分药物既可以用液相色谱测定，也可以用气相色谱测定
C. 不能气化的药物，可以通过衍生化后采用气相色谱测定
D. 液相色谱质谱联用仪与气相色谱质谱联用仪的离子源是相同的原理
E. 气相色谱质谱联用仪可以直接用于不挥发性物质的测定

正确答案 ：ADE

解析：气相色谱不适用于不挥发物质和对热不稳定物质，而液相色谱却不受样品的挥发性和热稳定性的限制。有些样品因为难以汽化而不能通过柱子，热不稳定的物质受热会发生分解，也不适用于气相色谱法。这使气相色谱法的使用范围受到了限制。据统计，目前气相色谱法所能分析的有机物，只占全部有机物的15%～20%。另一方面，液相色谱却不受样品的挥发性和热稳定性的限制。所以液相色谱非常适合于分离生物、医药有关的大分子和离子型化合物，不稳定的天然产物，种类繁多的其它高分子及不稳定的化合物。（2）对于很难分离的样品，用液相色谱常比用气相色谱容易完成分离。（3）和气相色谱相比，液相色谱对样品的回收比较容易，而且是定量的，样品的各个组分很容易被分离出来。因此，在很多场合，液相色谱不仅作为一种分析方法，而且可以作为一种分离手段，用以提纯和制备具有中等纯度的单一物质。在气相色谱中所分离出的各样品组分虽也可以回收，但一般都不太方便，而且定量性差。液相色谱法由于具有这些气相色谱法不具备的优点，因此在许多领域得到广泛的应用。（4）应用范围： 1.气相：气相色谱法具有分离能力好，灵敏度高，分析速度快，操作方便等优点，但是受技术条件的限制，沸点太高的物质或热稳定性差的物质都难于应用气相色谱法进行分析。一般对500℃以下不易挥发或受热易分解的物质部分可采用衍生化法或裂解法。 2.液相：高效液相色谱法，只要求试样能制成溶液，而不需要气化，因此不受试样挥发性的限制。对于高沸点、热稳定性差、相对分子量大(大于 400 以上) 的有机物( 些物质几乎占有机物总数的 75% ～ 80% )原则上都可应用高效液相色谱法来进行分离、分析。 据统计，在已知化合物中，能用气相色谱分析的约占20%，而能用液相色谱分析的约占70～80%。故选ADE

[单选题]无症状心肌缺血发生的阈值在早晨降低，此期间首选药物是

A. 硝酸异山梨酯
B. 硝苯地平
C. 阿替洛尔
D. 尼群地平
E. 硝酸甘油

正确答案 ：B

解析： 硝苯地平口服或舌下含化后，90%以上迅速地被吸收，在2- 3分钟内即出现在血浆，口服后一小时血浆药物浓度达到高峰，血浆半衰期为4-5小时，90%以上与血浆蛋白相结合代谢为无作用物，75%由尿排出，15%由粪便排出，血浆有效浓度为1-10ug/ ml，口服10-20mg后6小时其血浆浓度仍超过有效浓度，其最高血浆水平并不与临床疗效及时作用直接相关。故选B

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