执业药师考试宝典药师执业(西药)冲刺密卷部分答案(J2)

1. [多选题]药品严重不良反应包括以下哪些情形

A. 导致住院或住院时间延长
B. 引起死亡
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 对器官功能产生永久损伤

2. [多选题]下列有处方权的是

A. 执业药师
B. 执业医师
C. 执业助理药师
D. 执业助理医师

3. [单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内

4. [单选题]进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

5. [多选题]氨氯地平的结构特征包括

A. 4位含有邻氯苯基
B. 4位含有间氯苯基
C. 4位含有对氯苯基
D. 含有1，4-二氢吡啶环
E. 含有伯氨基

6. [多选题]药品注册申请包括

A. 新药申请
B. 已有国家标准的药品申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

7. [单选题]下列药物可显著降低冠心病患者的心血管死亡的药物是( )。

A. β受体阻断剂
B. ACEI
C. 他汀类药物
D. 硝酸酯类药
E. 钙通道阻滞剂

8. [单选题]负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A. 国家药品监督管理部门
B. 国家知识产权管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 国家出版管理部门

9. [单选题]抑制细胞色素氧化酶损害中枢神经系统的是

A. 磷化锌
B. 磷化氢
C. 氯化锌
D. 氯化钠
E. 磷酸钠

10. [单选题]化学药品购销记录必须注明药品的

A. 通用名称
B. 常用名称
C. 化学名称
D. 商品名称

1.正确答案 ：ABCD

解析：药品严重不良反应包括：导致住院或住院时间延长、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对器官功能产生永久损伤、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残。故选ABCD。

2.正确答案 ：BD

解析：处方药必须由执业医师或执业助理医师处方。故选BD。

3.正确答案 ：D

解析：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应（包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的），药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。

4.正确答案 ：C

解析：Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据。

5.正确答案 ：ADE

解析：根据题干分析氨氯地平的结构，氨氯地平的4位含有邻氯苯基，含有1，4-二氢吡啶环和伯氨基，故本题选A、D、E。

6.正确答案 ：ABCD

解析：药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请。故选ABCD。

7.正确答案 ：B

解析：ACEI或ARB可显著降低冠心病患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死等主要终点事件的发生风险。

8.正确答案 ：A

解析：国家药品监督管理部门负责制定公布非处方药专有标识。

9.正确答案 ：B

解析："磷化氢抑制细胞色素氧化酶损害中枢神经系统"

10.正确答案 ：A

解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。

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