1. [单选题]下列关于基本医疗保险药品目录的说法,正确的是
A. 基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选
B. 目录中的“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整
C. 目录中的“甲类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D. 目录中的“乙类目录”的药品是临床必需、疗效好、同类药品中价格低的药品
2. [单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
3. [单选题]质硬而脆,断面平坦,中间有4个亮棕色或亮黑色丝腺环的药材是
A. 僵蚕
B. 地龙
C. 全蝎
D. 蟾蜍
E. 斑蝥
4. [多选题]草果的性状特征是
A. 为姜科植物的干燥成熟果实
B. 呈长椭圆形,具三钝棱
C. 表面灰棕色至红棕色,外被灰白色膜质的假种皮,种脊为一条纵沟,尖端有凹状的种脐
D. 质硬,胚乳灰白色。有特异香气,味辛、微苦
E. 饮片主要有草果仁、姜草果仁
5. [多选题]罂粟壳中毒的症状有
A. 恶心呕吐
B. 昏迷抽搐
C. 腹泻发绀
D. 瞳孔变小
E. 血压下降
6. [单选题]香港,澳门,台湾地区的医疗器械注册格式为
A. ×械注册××××××
B. ×械注进××××××××××
C. ×械注许××××××××××
D. ×械注备××××××××××
7. [多选题]单子叶植物根的横切面特征有
A. 自中心向外为非放射状结构
B. 内皮层环较明显
C. 皮部窄
D. 中央有髓
E. 最外常为栓皮
8. [单选题]主要根据氢键吸附原理分离物质的方法是
A. 膜分离法
B. 聚酰胺色谱法
C. 硅胶柱色谱法
D. 离子交换树脂法
E. 分馏法
9. [单选题]咳嗽连声不绝,终止时作鹭鸶叫声者,称为
A. 白喉
B. 百日咳
C. 燥咳
D. 乳蛾
E. 喉痈
10. [单选题]连珠斑的含义是
A. 乌梢蛇的腹部有类圆形黑斑,习称连珠斑
B. 蕲蛇的背部有黑色斑纹,习称连珠斑
C. 金钱白花蛇腹部有黑色斑纹,习称连珠斑
D. 乌梢蛇的背部有黑色斑纹,习称连珠斑
E. 蕲蛇的腹部有类圆形黑斑,习称连珠斑
1.正确答案 :A
解析:(1)基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选,并分“甲类目录”和“乙类目录”故A正确。(2)甲类目录的药品临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低;国家统一制定,各地不得调整。故B、D错误。(3)乙类目录的药品可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中比甲类目录药品价格略高;国家制定,各省、自治区、直辖市可调整,不超过乙类目录总数15%。故C错误。
2.正确答案 :B
解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
3.正确答案 :A
4.正确答案 :ABCDE
解析:草果为姜科植物草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire的干燥成熟果实。药材呈长椭圆形,具三钝棱,长2~4cm.直径1~2.5cm。表面灰棕色至红棕色,具纵沟及棱线,顶端有圆形突起的柱基,基部有果梗或果梗痕。果皮质坚韧,易纵向撕裂。剥去外皮,中间有黄棕色隔膜,将种子团分成3瓣,每瓣有种子多为8~11粒。种子呈圆锥状多面体,直径约5mm;表面红棕色,外被灰白色膜质的假种皮,种脊为一条纵沟,尖端有凹状的种脐;质硬,胚乳灰白色。有特异香气,味辛、微苦。饮片 草果仁:呈圆锥状多面体,直径约5mm。表面棕色至红棕色,有的可见外被残留灰白色膜质的假种皮。种脊为一条纵沟,尖端有凹状的种脐。胚乳灰白色至黄白色。有特异香气,味辛、微苦。姜草果仁:形如草果仁,棕褐色,偶见焦斑。有特异香气,味辛辣、微苦。答案选ABCDE
5.正确答案 :ABCDE
解析:罂粟壳不良反应 罂粟壳中含有的主要成分是吗啡、可待因、罂粟碱等,罂粟壳中毒与其所含的主要成分吗啡有关。其临床表现为昏睡或昏迷,抽搐,呼吸浅表而不规则,恶心、呕吐、腹泻,面色苍白,发绀、瞳孔极度缩小呈针尖样,血压下降等。目前文献报道的病例报告中,罂粟碱中毒均体现在婴幼儿中,可能因为婴儿中枢神经系统、肝、肾、酶系统等发育未成熟,对中药较敏感,易引起中毒。
6.正确答案 :C
解析:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器材、“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。故选C。
7.正确答案 :ABD
解析:本题考查单子叶植物根横切面特征。单子叶植物的根横断面自中心向外无放射状结构;皮部宽广,内皮层环较明显;中央有髓;外表无木栓层,有的具较薄的栓化组织。
8.正确答案 :B
解析:本组题考查不同化合物分离的方法。聚酰胺吸附色谱基本原理为氢键吸附,适用化合物为酚类、醌类、黄酮类。
9.正确答案 :B
解析:呈阵发性,咳而气急,连声不绝,终止时作鹭鸶叫声的,称为顿咳(百日咳)。
10.正确答案 :E
解析:本题考查蕲蛇性状鉴别的习称“连珠斑”的含义。蕲蛇腹部,灰白色,鳞片较大,有黑色类圆形的斑点,习称“连珠斑”。
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