1. [单选题]痛风患者体内异常代谢的物质是
A. 葡萄糖
B. 嘌呤
C. 胆固醇
D. 儿茶酚安
E. 肾素
2. [多选题]有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A. 药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B. 通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C. 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D. 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
3. [单选题]以下药物中,不属于WHO划定的一线抗结核药物的是
A. 链霉素(S)
B. 异烟肼(H)
C. 利福平(R)
D. 吡嗪酰胺(Z)
E. 乙胺丁醇(E)
4. [多选题]能够去除玻璃器皿中热原的方法有
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 超滤法
D. 吸附法
E. 反渗透法
5. [单选题]定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品,逾期不改正的,可处
A. 5万元~10万元的罚款
B. 2万元~5万元的罚款
C. 5000元~2万元的罚款
D. 5000元~1万元罚款
6. [单选题]下面不属于主动靶向制剂的是
A. 修饰的微球
B. pH敏感脂质体
C. 脑部靶向前体药物
D. 长循环脂质体
E. 免疫脂质体
7. [单选题]会干扰乙醇代谢过程导致双硫仑样反应,用药期间不宜饮酒的药物是
A. 对乙酰氨基酚
B. 阿奇霉素
C. 阿司匹林
D. 甲硝唑
E. 伊曲康唑
8. [多选题]药品质量的固有特性包括
A. 安全性
B. 稳定性
C. 经济性
D. 均一性
9. [单选题]依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行
A. 考核制度
B. 考试制度
C. 核准制度
D. 登记制度
10. [单选题]胃癌、结肠癌患者"粪隐血检查"的阳性率可达到
A. 80%~87%
B. 85%~90%
C. 85%~95%
D. 87%~95%
E. 90%~95%
1.正确答案 :B
解析:本题考查的是痛风。痛风由体内嘌呤代谢异常所致,当血尿酸过高时,尿酸钠盐将过饱合而形成结晶体,沉积于关节、软组织、软骨及肾等体温较低的部位,而致关节炎、尿路结石及肾疾病,称为痛风。
2.正确答案 :ACD
解析:(1)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产,故B错误。(2)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记,故C正确。(3)药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销,故D正确。(4)新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的,应当按照规定申请药品GMP认证,故A正确。
3.正确答案 :A
解析:本题考查一线抗结核药物。B、C、D、E均为WHO划定的一线抗结核药物,另外还有利福喷汀(L)等。链霉素(S)为第2类(注射剂)抗结核药,第2类药还有卡那霉素(K)、阿米卡星(A)及卷曲霉素(C)等。
4.正确答案 :AB
解析:本题考热原的除去方法。主要包括如下:(1)高温法:用于注射用的针筒或其他玻璃器皿,250℃加热30分钟以上可以破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具还可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理,可破坏热原。(3)吸附法:活性炭对热原有较强的吸附作用,同时兼有助滤与脱色作用。(4)超滤法:一般用3.0~15nm的超滤膜能除去热原。(5)离子交换法:#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阴离子交换树脂8%成功地除去丙种球蛋白注射液中的热原。(6)凝胶滤过法:二乙氨基乙基葡聚糖凝胶和交联葡聚糖100等可除去热原。(7)反渗透法:三醋酸纤维素膜可除去热原。
5.正确答案 :B
解析:定点批发企业有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格:①未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;②未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;③未对医疗机构履行送货义务的;④未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;⑤未依照规定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账册的;⑥未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;⑦区域性批发企业之间违反规定调剂麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的。
6.正确答案 :B
解析:本题考查靶向制剂的分类。主动靶向制剂包括修饰的药物载体和前体靶向药物。修饰的药物载体有修饰的脂质体(如长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体)、修饰的微乳、修饰的微球和修饰的纳米球。前体靶向药物有抗癌药物前体药物、脑部靶向前体药物和其他前体药物。而pH敏感脂质体属于物理化学靶向制剂。故本题答案应选B。
7.正确答案 :D
8.正确答案 :ABD
解析:药品质量的固有特性就是药品的质量特性。
9.正确答案 :D
解析:执业药师继续教育采取学分登记制。故选D。
10.正确答案 :D
解析:由此题可掌握的要点是粪常规检查的临床意义。临床实践表明,胃癌、结肠癌患者的粪隐血检查阳性率可达到87%。95%(D)。此结论很重要,需要记住。备选答案A、B、C和E不正确。因此,该题的正确答案是D。
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