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[多选题]一药品包装上包装数量标示为25mg×12片/盒×10×30,则表示为
A. 药品的规格是25mg
B. 中包装内有10小盒
C. 大包装中有30中盒
D. 药品的最小包装是1盒12片
E. 最小包装的药品规格和数量是25mg×12片/盒
[单选题]药品生产企业拒绝召回药品的
A. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处1000元~5万元
正确答案 :A
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
[单选题]下列防腐剂中与尼泊金类合用,特别适用于中药液体制剂的是
A. 苯酚
B. 苯甲酸
C. 山梨酸
D. 苯扎溴胺
E. 乙醇
正确答案 :B
解析:本题考查常用液体制剂常用的防腐剂。尼泊金类系一类优良的防腐剂,在酸性、中性溶液中均有效,在酸性溶液中作用最好,对霉菌和酵母菌作用强,而对细菌作用较弱,广泛用于内服液体制剂中。苯甲酸作用主要靠未解离的分子,在酸性溶液中,其抑菌活性强,故适宜于pH小于4的溶液,苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱,而防发酵能力较尼泊金类强,0.25%苯甲酸和0.05%~0.1%尼泊金联合使用对防止发霉和发酵最为理想,特别适用于中药液体制剂。故本题答案应选B。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,错误的是( )。
A. 中成药与中药饮片必须分库存放
B. 不同批号的药品必须分库存放
C. 药品与非药品必须分库存放
D. 外用药与其他药品必须分库存放
正确答案 :B
解析:《药品经营质量管理规范》储存与养护第七条药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。
[多选题]现今,药物信息的主要类型是
A. 声像型
B. 微缩型
C. 印刷型
D. 网络型
E. 电子数字型
正确答案 :ABCE
解析:药物信息的主要类型包括:声像型、微缩型、印刷型、电子数字型等
[单选题]治疗细菌致慢性结膜炎的药品是
A. 碘苷滴眼剂
B. 羟苄唑滴眼剂
C. 左氧氟沙星滴眼剂
D. 多黏菌素B滴眼剂
E. 两性霉素B滴眼剂
正确答案 :C
解析:由此题可掌握的要点是急性结膜炎的药物治疗。治疗细菌致慢性结膜炎的是左氧氟沙星滴眼剂(C)