男性，72岁。高血压病3年，血压165/95mmHg，伴2型糖尿病。首选降

[单选题]男性，72岁。高血压病3年，血压165/95mmHg，伴2型糖尿病。首选降压药物是

A. 利尿剂
B. β-受体阻滞剂
C. ACEI类
D. 心痛定
E. 利血平

正确答案 ：C

解析：ACEI或ARB能有效减轻和延缓糖尿病、肾病的进展，可作为首选。

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[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

A. 新的和严重的药品不良反应
B. 常见的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应

正确答案 ：D

解析：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

[单选题]药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作，逾期不改的

A. 处5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

[单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A. 60日、30日
B. 90日、30日
C. 30日、30日
D. 60日、60日

正确答案 ：D

解析：行政复议在60日内提出，行政诉讼在6个月内，复议不服15日内提出。

[多选题]以下有关解热镇痛药用于镇痛的注意事项中，正确的是

A. 对钝痛几乎无效
B. 可用于创伤性剧痛
C. 头痛患者勿轻易用镇痛药
D. 用于头痛一般不超过5日
E. 宜在餐后服或与食物同服

正确答案 ：CDE

解析：错误选项分析：阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬均通过对环加氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻组织充血、肿胀，降低神经痛觉的敏感性，具有中等程度的镇痛作用，对慢性钝痛如牙痛、头痛、神经痛、肌肉痛、关节痛等有较好的镇痛效果，而对创伤性剧痛和内脏平滑肌痉挛引起的绞痛几乎无效。但由于仅对疼痛的症状有缓解作用，不能解除疼痛的致病原因，也不能防止疾病的发展和预防并发症的发生，故不宜长期服用。另有消化道溃疡病史、支气管哮喘、心功能不全、高血压、血友病或其他出血性疾病、有骨髓功能减退病史的患者慎用。

[多选题]从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，食品药品监督管理部门可以依职责对其法定代表人或者主要负责人进行约谈的情形包括

A. 发生医疗器械质量安全问题，可能引发医疗器械质量安全风险的
B. 未及时妥善处理投诉举报的医疗器械质量问题，可能存在医疗器械质量安全隐患的
C. 未及时采取有效措施排查、消除医疗器械质量安全隐患的
D. 未落实医疗器械质量安全责任的

正确答案 ：ABCD

[单选题]黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药

正确答案 ：B

解析：狭义饮片是指切制成一定形状的药材，如片、块、丝、段等。

[单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )

A. 伊立替康
B. 多柔比星
C. 长春碱类
D. 紫杉醇
E. 他莫昔芬

正确答案 ：A

解析：监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性，必须应用专属性极强的解毒剂，右丙亚胺，起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应，紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应，需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性，他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。

[多选题]关于注射剂质量要求的说法，正确的有

A. 无菌
B. 无热原
C. 无可见异物
D. 渗透压与血浆相等或接近
E. pH值与血液相等或接近

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求有：无菌、无热原、可见异物（不得有肉眼可见的混浊或异物）、安全性、渗透压（与血浆的渗透压相等或接近）、pH（与血液相等或接近）、稳定性、降压物质、澄清度、不溶性微粒。

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