1. [单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂
A. 货值金额1倍以上3倍以下的罚款
B. 货值金额3倍以上5倍以下的罚款
C. 货值金额50%以上3倍以下的罚款
D. 货值金额2倍以上5倍以下的罚款
2. [单选题]能疏风散热、明目退翳的药物是( )
A. 青葙子
B. 谷精草
C. 密蒙花
D. 栀子
E. 决明子
3. [单选题]定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书
4. [多选题]关于麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有
A. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应设专柜由专人管理
C. 从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
5. [单选题]某患者,患风热感冒,症见头痛,咳嗽,口干,咽痛,宜选用
A. 参苏颗粒
B. 荆防颗粒
C. 正柴胡饮颗粒
D. 桑菊感冒颗粒
E. 感冒清热颗粒
6. [单选题]既能清肝泻火,又可明目退翳的药物是
A. 天花粉
B. 青葙子
C. 芦根
D. 竹叶
E. 栀子
7. [多选题]与女子胞的功能有关的生理因素是
A. 天癸作用
B. 冲脉作用
C. 督脉作用
D. 任脉作用
E. 肝肾二脏作用
8. [多选题]下列关于防风的说法错误的是
A. 产量最大、质量最好的地方是内蒙古
B. 根头部有明显密集的环纹,习称"蚯蚓头"
C. 断面不平坦,皮部浅棕色至棕色,散生黄棕色油点
D. 具有"菊花心"
E. 气特异,味苦
9. [单选题]可导致角弓反张的中成药是
A. 醒消丸
B. 抱龙丸
C. 正天丸
D. 六神丸
E. 九分散
10. [单选题]《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是
A. 在国内上市销售的药品
B. 规定实施后批准的新药
C. 化学药品
D. 除中药饮片外所有药品
11. [多选题]含氢氯噻嗪成分中成药的注意事项有
A. 糖尿病患者不宜
B. 肝脏疾病患者不宜
C. 肾脏疾病患者不宜
D. 孕妇不宜
E. 哺乳期妇女不宜
12. [单选题]下列易导致血糖增高的是
A. 饥饿
B. 恶病质
C. 胰岛素分泌过多
D. 甲状腺功能亢进症
E. 吸烟
13. [单选题]多成分制备的中药注射剂,其中结构明确的成分含量应不低于总固体的
A. 50%
B. 60%
C. 70%
D. 80%
E. 90%
14. [多选题]石膏的饮片种类有
A. 熟石膏
B. 生石膏
C. 石膏
D. 煅石膏
E. 玄明粉
15. [多选题]生产、销售的假药,应当认定为刑法“足以严重危害人体健康”的情形有
A. 依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的
B. 属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的
C. 以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为主要使用对象的
D. 属于注射剂药品、急救药品的
16. [单选题]具有疏肝理气,养血调经功能的是
A. 益母草膏
B. 乌鸡白凤丸
C. 七制香附丸
D. 妇炎平胶囊
E. 妇科千金片
17. [单选题]正常人每日排出的尿液中,水分占( )。
A. 50%
B. 75%
C. 97%
D. 98%
E. 99%
18. [单选题]瓦楞子不具有的功效是
A. 消痰
B. 软坚散结
C. 定惊
D. 制酸止痛
E. 化瘀
19. [单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是
A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无需经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查
E. 在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
20. [单选题]导致黄药子具有明确肝毒性的化学成分为
A. 萜类化合物
B. 苷类化合物
C. 生物碱化合物
D. 毒蛋白化合物
E. 多肽类化合物
1.正确答案 :A
解析:医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。
2.正确答案 :B
解析:本题考查谷精草的功效。谷精草具有疏风散热,明目退翳的功效。故本题的正确答案为B。
3.正确答案 :C
解析:(1)定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;②逾期不改正的,责令停业,并处2万~5万元的罚款;③情节严重的,取消其定点批发资格。(2)未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的法律责任:①由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;②造成严重后果的,吊销其执业证书;③构成犯罪的,依法追究刑事责任。(3)执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的法律责任:①由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;②造成严重后果的,由原发证机关吊销其执业证书。(4)处方的调配人、核对人未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书。故选C、D、B、A。
4.正确答案 :BCD
解析:(1)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。故A错误。(2)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。故B正确。(3)具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。故C正确。(4)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记。故D正确。
5.正确答案 :D
解析:D本题考查内科解表中成药桑菊感冒颗粒的功能主治。参苏颗粒、荆防颗粒、正柴胡饮颗粒、感冒清热颗粒都适用于感受风寒所致的感冒,只有桑菊感冒颗粒适用于感受风热所致的感冒。
6.正确答案 :B
解析:根据题意需分析各个药物的功效,首先,天花粉,能清热生津、清热润燥。青箱子,能清肝、明目、退翳。芦根,味甘性寒,能清热生津、除烦止呕、清肺止咳、消肿排脓。竹叶,能清热除烦、生津利尿。栀子,能泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。综合分析,本题选B。
7.正确答案 :ABDE
解析:ABDE影响女子胞功能的生理因素主要与肾中精气和天癸的作用、肝气肝血的作用、冲任二脉的作用有关。
8.正确答案 :AE
解析:防风Saposhnlkoviae Radix为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.)Schischk.干燥根。主产于东北及内蒙古东部,药材习称“关防风”。现有栽培。呈长圆锥形或长圆柱形,下部渐细,有的略弯曲,长15~30cm,直径0.5~2cm。根头部有明显密集的环纹,习称“蚯蚓头”,环纹上有的有棕褐色毛状残存叶基。表面灰棕色或棕褐色,粗糙,有纵皱纹、多数横长皮孔及点状突起的细根痕。体轻、质松,易折断,断面不平坦,皮部棕黄色至棕色,有裂隙,称“菊花心”,散生黄棕色油点,木质部浅黄色,气特异,味微甘。答案选AE
9.正确答案 :E
解析:含马钱子的中成药有九分散、山药丸、舒筋丸、疏风定痛丸、伤科七味片等。马钱子含番木鳖碱即士的宁,毒性大。成人服用5~ 10mg即可中毒,一次服用30mg即可致死。首先兴奋中枢神经系统,引起脊髓强直性痉挛,继而兴奋呼吸中枢及血管运动中枢。服用初期出现头晕、头痛、烦躁不安、面部肌肉紧张、吞咽困难;进而伸肌与屈肌同时做极度收缩,发生典型的士的宁惊厥、痉挛,甚至角弓反张,可因呼吸肌痉挛窒息或心力衰竭而死亡。故此题应选E。
10.正确答案 :A
解析:在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合《药品说明书和标签管理规定》。故选A。
11.正确答案 :ABCDE
解析:氢氯噻嗪引起的不良反应最常见为低血钾,同时因其可抑制胰岛素释放,可使糖耐量降低、血糖升高,故肝肾疾病、糖尿病患者、孕妇及哺乳期妇女不宜服用。所以,使用含有氢氯噻嗪的中成药时,一方面要注意氢氯噻嗪本身所具有的不良反应,同时也要避免重复用药,以防止药物自身不良反应的发生。故此题应选ABCDE。
12.正确答案 :D
解析:血糖增高主要见于各型糖尿病、甲状腺功能亢进症、心肌梗死、严重肝病、坏死性胰腺炎等。A、B、C答案会导致血糖降低;E答案对血糖的影响不大。
13.正确答案 :D
解析:本题考查中药注射剂的质量要求。中药注射用半成品中,有效成分(纯度)>90%,有效组分混合物(明确成分/总固体质量)≥60%。
14.正确答案 :BD
解析:石膏为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。主含含水硫酸钙(CaSO·2HO)。药材 为纤维状的集合体。呈长块状、板块状或不规则块状。白色、灰白色或淡黄色,有的半透明,条痕白色。体重,质软,纵断面具绢丝样光泽。气微,味淡。取药材一小块(约2g),置具有小孔软木塞的试管内,灼烧,管壁有水生成,小块变为不透明体。饮片 生石膏:呈长条状或不规则形的小块,长约3cm,宽约1cm。白色至类白色,具玻璃样光泽,并有纵向纤维状纹理。质坚硬,断面不平坦。气微,味淡。煅石膏:为白色粉末或酥松块状物。表面透出微红色的光泽,不透明。体较轻,质软,易碎,捏之成粉。气微,味淡。答案选BD
15.正确答案 :ABCD
解析:生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当认定为刑法规定的“足以严重危害人体健康”:①依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;②属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;③以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重患者为主要使用对象的;④属于注射剂药品、急救药品的;⑤没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的;⑥其他足以严重危害人体健康的情形。故选ABCD。
16.正确答案 :C
解析:七制香附丸药物组成为醋香附、当归、熟地黄、阿胶、白芍、益母草、醋延胡索、川芎、艾叶、艾叶炭、茯苓、炒白术、人参、粳米、鲜牛乳(在制法中)、砂仁、盐小茴香、地黄、天冬、食盐(在制法中)、酒萸肉、黄芩、炒酸枣仁、甘草。功能为舒肝理气,养血调经。主治气滞血虚所致的痛经、月经量少,闭经,症见胸胁胀痛、经行量少、行经小腹胀痛、经前双乳胀痛、经水数月不行。故此题应选C。
17.正确答案 :C
解析:本题考查要点是"尿液中水分的含量"。尿液是人体泌尿系统排出的代谢废物,正常人每日排出尿液1000~3000mL;儿童每小时3~4mL/kg,其中97%为水分。因此,本题的正确答案为C。
18.正确答案 :C
解析:瓦楞子,消痰化瘀,软坚散结,制酸止痛。
19.正确答案 :C
解析:1.本题考查的是药品广告审查办法。第七条申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。
20.正确答案 :B
解析:B含皂苷的中药有三七、商陆、黄药子等,黄药子是目前公认的肝脏毒性中药。
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