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药品上市后的安全性评价包括

来源: 考试宝典    发布:2023-12-30  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品上市后的安全性评价包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品上市后的安全性评价包括

A. 特殊人群用药
B. 药物相互作用
C. 药物过量
D. 人种间安全性差异
E. 特定目标人群用药


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[多选题]下列选项中,关于碘解磷定的用法用量正确的是( )。

A. 轻度中毒:静注0.4g,必要时2小时后重复给药1次
B. 中度中毒:静注0.8~1g;,以后每小时给0.4~0.8g
C. 重度中毒:快速静注1.0~1.2g,30分钟后如不显效,可重复给药
D. 治疗好转后逐步停药
E. 用于重症解救时,可与氯磷定合用

正确答案 :ABD

解析:本题考查要点是“碘解磷定的用法用量”。碘解磷定用于有机磷中毒的解救。①轻度中毒:静注0.4g,必要时2小时后重复给药1次。②中度中毒:静注0.8~1g,以后每小时给0.4~0.8g。③重度中毒:缓慢静注1.0~1.2g,30分钟后如不显效,可重复给药,好转后逐步停药。不良反应为头痛、胸闷、恶心、呕吐。用于重症解救时,可与阿托品合用。因此,本题的正确答案为ABD。


[单选题]在胃中易吸收的药物是

A. 弱酸性药物
B. 弱碱性药物
C. 强碱性药物
D. 两性药物
E. 中性药物

正确答案 :A

解析:本组题考查药物的酸碱性与药物在胃和肠道中的吸收关系。通常药物以非解离的(分子)形式被吸收,通过生物膜,进入细胞后,在膜内的水介质中解离成解离(离子)形式而起作用。因此,弱酸性药物在胃中易吸收,弱碱性药物在肠道易吸收,强碱性药物在消化道难吸收,故本组题答案应选ABC。


[单选题]药品的每个最小销售单元的包装应

A. 印有商标
B. 印有商品名
C. 印有执行标准
D. 按照规定印有或贴有标签并附有说明书

正确答案 :D

解析:药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。


[单选题]在指导合理用药时,应交代宜在睡前服用的药物是( )

A. 辛伐他汀
B. 双磷酸盐
C. 苯妥英钠
D. 硫酸亚铁
E. 硫酸铝

正确答案 :A

解析:辛伐他汀(simvastatin)是他汀类(statin)的降血脂药物,用于控制血液中胆固醇的含量以及预防心血管疾病。辛伐他汀是土曲霉发酵产物的合成衍生物。用法:高胆固醇血症,始服量为每天10mg.晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高者,始服剂量为每天5mg。冠心病:始服量为每天晚上服用20mg。故本题选择A。


[多选题]以下药物中,哺乳妇女不应使用的神经系统药物是

A. 萘普生
B. 尼美舒利
C. 双氯芬酸钠
D. 对乙酰氨基酚
E. 赖氨酸阿司匹林

正确答案 :ABCDE

解析:萘普生对孕妇、哺乳期妇女禁用。哮喘、鼻息肉综合征、血管神经性水肿,以及对阿司匹林或其他解热镇痛药过敏者禁用。胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。尼美舒利与阿斯匹林和其它非甾体炎抗炎药有交叉反应,因此对这些药过敏病人慎用,不主张用于孕妇哺乳期妇女。双氯芬酸钠胃肠道出血者,妊娠妇女和计划怀孕的妇女。哺乳妇女慎用。对乙酰氨基酚不良反应较少,不引起胃肠道出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白细胞减少症(如粒细胞减少)。长期大量用药会导致肝肾功能异常。可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。剂量过大可引起肝脏损害,严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度,以了解肝损程度。孕妇及哺乳期妇女慎用。服用期间不得饮酒或含有酒精的饮料。赖氨酸阿司匹林易于通过胎盘,妊娠早晚期用药都有致畸危险,长期使用可使产程延长,产后出血增多等,故禁用;也可在乳汁中排泄,长期大剂量用药时婴儿有可能产生不良反应,故哺乳期妇女也不宜用。


[单选题]碳青霉烯类药可使下列哪种抗癫痫药血浆药物浓度降低

A. 苯巴比妥
B. 拉莫三嗪
C. 丙戊酸钠
D. 卡马西平
E. 左乙拉西坦

正确答案 :C

解析:碳青霉烯类药能让丙戊酸钠血浆药物浓度降低。


[单选题]下列各类药剂,属于抗心绞痛药的是( )。

A. ⅠA类(钠通道阻滞剂)
B. Ⅰc类(钠通道阻滞剂)
C. 钾通道阻滞剂
D. 芳烷基胺类钙通道阻滞剂
E. 非选择性钙通道阻滞剂

正确答案 :E

解析:本题考查要点是“抗心绞痛药物的种类”。(1)抗心律失常药主要包括:ⅠA类(钠通道阻滞剂)、ⅠC类(钠通道阻滞剂)、Ⅲ类(钾通道阻滞剂)、Ⅳ类(芳烷基胺类钙通道阻滞剂)。(2)抗心绞痛药主要包括:非选择性钙通道阻滞剂(二苯基哌嗪类)。因此,本题的正确答案为E。


[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

正确答案 :B

解析:II期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。故选B。


[单选题]患者,女,50岁。患有风湿性心脏病、心功能不全二度。给予地高辛治疗1个月后,病情缓解,但却出现恶心、呕吐等症状。心电图示P-P间期延长,P-R间期延长。测血中的地高辛浓度为3.2ng/ml。诊断为地高辛中毒。除立即停药,还应采用下列哪种药物治疗( )

A. 利多卡因
B. 阿托品
C. 苯妥英钠
D. 普萘洛尔
E. 垒尼丁

正确答案 :B

解析:P-P间期延长提示房室传导延迟或房室传导阻滞。对强心苷引起的窦性心动过缓及传导阻滞使用阿托品治疗。



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