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[多选题]"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是
A. Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D. Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E. 生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明
[单选题]对非竞争受体拮抗剂的正确描述是
A. 使激动剂对受体亲和力降低，内在活性不变
B. 使激动剂对受体亲和力不变，内在活性降低
C. 使激动剂对受体亲和力与内在活性均降低
D. 使激动剂对受体亲和力轻度增加，内在活性显著降低
E. 使激动剂对受体亲和力显著降低，内在活性轻度增高
正确答案 ：C
解析：本题为识记题，非竞争受体拮抗剂使激动剂对受体亲和力与内在活性均降低，故直接选C。
[单选题]痛风急性发作期为抑制粒细胞浸润可选用
A. 别嘌醇
B. 秋水仙碱
C. 泼尼松龙
D. 苯溴马隆
E. 双氯芬酸
正确答案 ：B
解析：痛风急性发作期：对剧痛者首选对乙酰氨基酚、吲哚美辛、双氯芬酸，次选布洛芬、尼美舒利、吲哚美辛等，不但抑制前列腺素的合成、镇痛和抗炎，且能抑制尿酸盐结晶的吞噬，可作为急性期的基本用药，或在秋水仙碱疗效不好时作为替代药。
[单选题]下述哪种药物与氨基糖苷类抗生素合用可能出现呼吸抑制或呼吸停止
A. 西咪替丁
B. 硫糖铝
C. 奥美拉唑
D. 多潘立酮
E. 甲氧氯普胺
正确答案 ：A
解析：西咪替丁注射液说明书记载，由于本品有与氨基糖苷类相似的肌神经阻断作用，这种作用不被新斯的明对抗，只能被氯化钙对抗，因此与氨基糖苷类抗菌药合用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。西咪替丁片说明书记载，本品与氨基糖苷类抗菌药如庆大霉素等同用时可能导致呼吸抑制或呼吸停止。
[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应当依法从重处罚的是
A. 生产销售假感冒药
B. 在集市销售使用淀粉制成的降压药
C. 在公共卫生事件发生时期，销售用于应对突发事件的药品为假药
D. 实施生产假药犯罪，同时构成侵犯知识产权犯罪的
正确答案 ：C
解析：《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定应当酌情从重处罚的7种情形，并规定对犯生产、销售假药罪的，一般应当依法判处生产、销售金额2倍以上的罚金。应当酌情从重处罚的情形包括：①生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的；②生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；③生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的；④医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的；⑤在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药的；⑥两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的；⑦其他应当酌情从重处罚的情形。
