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[单选题]药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
A. 应用医药学理论和实践的前沿知识
B. 药品临床评价重在实践
C. 在多学科新进展的基础上进行
D. 药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论
E. 药品临床评价将疗效、不良反应、给药方案和价格一并进行比较
[单选题]经肾排泄的药物,在肝功能障碍时
A. 必须减量应用
B. 尽可能避免使用
C. 一般无须调整剂量
D. 须谨慎使用,必要时减量给药
E. 需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生
正确答案 :C
解析:肝功能不全者给药方案调整。要经肾排泄的药物 在肝功能障碍时,一般无须调整剂量。但这类药物中的肾毒性明显的药物,在用于严重肝功能减退者时,仍需谨慎或减量,以防肝肾综合征的发生。
[单选题]定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品,逾期不改正的,可处以
A. 违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
B. 5万元以上10万元以下的罚款
C. 5000元以上2万元以下的罚款
D. 5000元以上1万元以下的罚款
正确答案 :B
解析:定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的法律责任:①由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;②逾期不改正的,责令停产,并处5万~10万元的罚款;③情节严重的,取消其定点生产资格。