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[单选题]负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是
A. 国家工商行政管理部门
B. 中医药管理部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家人力资源和社会保障部门
[多选题]关于ACE抑制剂治疗心力衰竭(CHF)叙述正确的是
A. 能防止和逆转心肌肥厚
B. 保护血管内皮细胞
C. 抑制交感神经活性
D. 降低血管阻力和减少肾血流量
E. 抑制心肌及血管重构
正确答案 :ABDE
解析:ACEI类药物不能抑制交感神经活性故C选项错误
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理,人工心脏瓣膜属于
A. 一类
B. 二类
C. 三类
D. 四类
E. 五类
正确答案 :C
解析:本题考查的是医疗器械的分类管理。医疗器械划分为三类:第一类:为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类:为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是
A. 责令停产整顿
B. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款
正确答案 :ABD
解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。
[单选题]幼儿甲状腺素不足易患( )
A. 侏儒症
B. 呆小病
C. 黏液性水肿
D. 单纯性甲状腺肿
E. 肢端肥大症
正确答案 :B
解析:甲状腺素的主要作用为维持正常生长发育,甲状腺功能不足可引起呆小病(克汀病),患者身体矮小、肢体短粗、发育缓慢、智力低下。
[单选题]哌甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过
A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 15日常用量
正确答案 :D
解析:本组题考查的是不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量。①为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。②门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症属于第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量。③为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。④为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。故选D。
[单选题]下列药物中不属于凝血因子X抑制剂的是
A. 依诺肝素
B. 磺达肝癸钠
C. 依达肝素
D. 阿哌沙班
E. 利伐沙班
正确答案 :A
解析:间接抑制剂:磺达肝癸钠、依达肝素,直接抑制剂:阿哌沙班、利伐沙班、贝替沙班。
[单选题]关于医疗机构药品进货检查验收制度要求,错误的是
A. 对药品的包装、说明书和外观性状进行检查,中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志,特殊管理药品和外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明
B. 处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识,进口药品要有中文包装和说明书
C. 对药品生产企业、药品批发企业派出的销售人员还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件
D. 对留存的资料和销售凭证等,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年
正确答案 :D
解析:索取、留存供货单位的票据及相关资料,应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
[单选题]固体分散体中,药物与载体形成低共溶混合物药物的分散状态是( )
A. 分子状态
B. 胶态
C. 分子复合物
D. 微晶态
E. 无定形
正确答案 :D
解析:固体分散体中,药物与载体形成低共溶混合物药物的分散状态是微晶态。