1. [多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括
A. 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价
B. 深化药品医疗器械审评审批制度改革
C. 健全法规标准体系
D. 加强全过程监管
2. [单选题]治疗阵发性室上性心动过速的最佳药物是( )
A. 维拉帕米
B. 奎尼丁
C. 苯妥英钠
D. 普鲁卡因胺
E. 利多卡因
3. [单选题]服用脂溶性维生素时宜
A. 不饮酒
B. 少食盐
C. 少食醋
D. 不吸烟
E. 适当多食脂肪类
4. [单选题]直接抑制DNA合成的蒽醌类
A. 喜树碱
B. 硫酸长春碱
C. 多柔比星
D. 紫杉醇
E. 盐酸阿糖胞苷
5. [单选题]可溶性成分的迁移将造成片剂
A. 黏冲
B. 硬度不够
C. 花斑
D. 含量不均匀
E. 崩解迟缓
6. [单选题]治疗黏液性水肿的主要药物是( )
A. 甲巯咪唑
B. 丙硫氧嘧啶
C. 甲状腺素
D. 小剂量碘剂
E. 卡比马唑
7. [单选题]制定基本药物全国零售指导价格的是
A. 工商行政管理部门
B. 卫生行政部门
C. 国家发展改革委
D. 商务管理部门
8. [单选题]糖皮质激素鼻喷雾剂可能引起的不良反应为( )。
A. 鼻塞
B. 咽喉肿痛
C. 头晕
D. 嗜睡
E. 心率加快
9. [单选题]霍乱可见( )。
A. 黄褐色便
B. 柏油样便
C. 白陶土色便
D. 乳凝块便
E. 米泔样便
10. [单选题]药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。
A. 作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B. 告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C. 经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D. 对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
11. [多选题]不能纳入基本医疗保险用药范围的有
A. 人参酒
B. 维生素C泡腾片
C. 双黄连口服液
D. 胎盘组织液
12. [单选题]患者,女,31岁,因丙型病毒性肝炎使用α-干扰素联合利巴韦林治疗。下列关于用药期间避孕和备孕措施的说法,正确的是( )
A. 干扰素、利巴韦林易引起畸胎或者胚胎致死效应,治疗期间和治疗后6个月内,必须采取避孕措施
B. 干扰素、利巴韦林较为安全,不必停药,即可备孕
C. 干扰素、利巴韦林较为安全,停药后即可备孕
D. 干扰素、利巴韦林较为安全,停药3个月后可备孕
E. 干扰素、利巴韦林易引起畸胎或者胚胎致死效应,停药3个月后可备孕
13. [单选题]红霉素在下列哪种组织中浓度较低
A. 脑
B. 肝
C. 肺
D. 胆汁
E. 脾
14. [单选题]根据《处方管理办法》,医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是。
A. 经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B. 经本单位技术评定具有药士以上资格的专业技术人员
C. 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D. 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
E. 经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
15. [单选题]静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上的药品是
A. 红霉素
B. 氧氟沙星
C. 万古霉素
D. 克林霉素
E. 两性霉素B
16. [单选题]效价高、效能强的激动药的特点是
A. 亲和力及内在活性都强
B. 与亲和力和内在活性无关
C. 具有一定亲和力但内在活性弱
D. 有亲和力、无内在活性,与受体不可逆性结合
E. 有亲和力、无内在活性,与激动药竞争相同受体
17. [单选题]瑞伴有大量痰液并阻塞呼吸道的病毒性感冒患者,在服用镇咳药的同时,应及时联合应用的药品是( )。
A. 左氧氟沙星
B. 羧甲司坦
C. 泼尼松龙
D. 多索茶碱
E. 右美沙芬
18. [单选题]药物临床研究被批准后应当在
A. 1年内实施
B. 2年内实施
C. 3年内实施
D. 4年内实施
19. [多选题]处方的形式审核包括
A. 审核资质
B. 审核内容
C. 审核药物剂量
D. 审核药物用法
E. 审核用药与临床诊断的相符性
20. [单选题]行政机关应当告知当事人有要求举行听证的权利才能作出行政处罚决定的是
A. 暂扣许可证或执照
B. 吊销许可证或者执照
C. 没收违法所得
D. 50元以下罚款
1.正确答案 :ABCD
解析:《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括:①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价;②深化药品医疗器械审评审批制度改革;③健全法规标准体系;④加强全过程监管;⑤全面加强能力建设。故选ABCD。
2.正确答案 :A
解析:维拉帕米用于心绞痛、室上性心律失常、原发性高血压;注射液用于快速性阵发性室上性心动过速的转复、心房扑动或心房颤动心室率的暂时控制。
3.正确答案 :E
解析:本组题考查饮食及吸烟对药品疗效的影响。适当多食脂肪有利于脂溶性维生素(维生素A、维生素D、维生素E、维生素K、维A酸)的吸收(E)。头孢哌酮、头孢曲松等(如甲硝唑、替硝唑和氯丙嗪)可抑制乙醇脱氢酶的活性;用药后饮酒,血中的乙醛浓度增高,出现"双硫仑样反应(面部潮红、心动过速、恶心、呕吐、头痛等)"(A)。吸烟可使人对麻醉药、镇痛药、镇静药和催眠药的敏感性降低,药效降低(D)。备选答案B、C均不是正确答案。少食盐:如肾炎、风湿病伴有心脏损害、高血压患者要严格限制食盐的摄取(一日6g以下)。少食醋:如氨基糖苷类抗生素在碱性环境中抗菌活性增加,在碱性尿液中排泄加快;食醋则会减弱活性、加重毒性。
4.正确答案 :C
解析:本题考查各个抗肿瘤药物的作用机制,注意掌握并区分。
5.正确答案 :D
解析:本题为识记题,药物的混合度差、片剂差异超额、可溶性成分的迁移将造成片剂含量不均匀;黏性太大可导致黏冲;硬度不够可导致溶出超限;片剂压力过大可导致崩解迟缓,故本题选D。
6.正确答案 :C
解析:甲状腺素可用于治疗甲状腺功能减退症的治疗,包括甲减引起的呆小症及黏液性水肿等。甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶用于甲亢的内科治疗以及甲状腺危象的治疗,用于术前准备。碘和碘化物主要用于两种情况:①甲状腺危象,必须同时配合应用硫脲类药物;②甲亢术前准备。卡比马唑适用于各种类型的甲状腺功能亢进症。故答案选C。
7.正确答案 :C
解析:制定基本药物全国零售指导价格的是国家发展改革委。故选C。
8.正确答案 :B
解析:糖皮质激素鼻喷雾剂不宜引起药物依赖,但并不能完全避免不良反应,其可能引起的不良反应包括鼻衄、鼻腔受刺激或灼痛、咽喉肿痛。
9.正确答案 :E
解析:米泔水样便由肠道受刺激,大量分泌水分所致,见于霍乱、副霍乱等
10.正确答案 :B
解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条"中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在'十八反'、'十九畏'……应当由处方医生确认("双签字")或重新开具处方后方可调配"。
11.正确答案 :ABD
解析:A为中药材和中药饮片泡制的酒制剂;B为口服泡腾剂;D为部分可以入药的动物及动物脏器,这些都不能纳入基本医疗保险用药范围。
12.正确答案 :A
解析:干扰素、利巴韦林可引起畸胎或胚胎致死效应,故治疗期间和治疗 6个月内,所有育龄期妇女和男性均必须采取避孕措施。
13.正确答案 :A
解析:红霉素吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度较高(在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍)。药物在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍;在皮下组织、痰及支气管分泌物中也有较高的浓度(痰中浓度与血药浓度相近);在胸、腹腔积液、脓液中的浓度可达有效抑菌浓度。红霉素可有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑脊液屏障,脑膜有炎症时脑脊液内浓度仅为血药浓度的10%左右。
14.正确答案 :E
解析:本题考查医疗机构中调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员标准。根据《处方管理办法》第三章第十一条。
医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
15.正确答案 :E
解析:两性霉素B(amphotericin B,庐山霉素,fungilin)自20世纪50年代以来已成为治疗各种严重真菌感染的首选药之一。但因毒性较大,限制其广泛应用。两性霉素B的新剂型如脂质体剂型、脂质体复合物、胶样分散剂型等可提高其疗效,并降低其毒性。两性霉素B几乎对所有真菌均有抗菌活性,为广谱抗真菌药。对新生隐球菌、白色念珠菌、芽生菌、荚膜组织胞浆菌、粗球孢子菌、孢子丝菌等有较强抑菌作用,高浓度时有杀菌作用。两性霉素B可选择性与真菌细胞膜中的麦角固醇结合,从而改变膜通透性,引起真菌细胞内小分子物质(如氨基酸、甘氨酸等)和电解质(特别是钾离子)外渗,导致真菌生长停止或死亡。由于细菌细胞膜不含固醇,故无抗细菌作用。哺乳动物红细胞、肾小管上皮细胞的胞浆膜含有固醇,故可致溶血、肾脏损害等毒性反应。但由于本品与真菌细胞膜上麦角固醇的亲和力大于对哺乳动物细胞膜固醇的亲和力,故对哺乳动物细胞的毒性相对较低。真菌很少对本品产生耐药性。其耐药机制可能与真菌细胞膜中麦角固醇含量减少有关。两性霉素B在静脉滴注给药时间应该控制在6小时以上。答案选E
16.正确答案 :A
解析:本组题考查受体的激动药和拮抗药。将与受体既有亲和力又有内在活性的药物称为激动药,它们能与受体结合并激活受体而产生效应。根据亲和力和内在活性,分为完全激动药(对受体有很高的亲和力和内在活性)和部分激动药(对受体有很高的亲和力,但内在活性不强。即使增加剂量,也不能达到完全激动药的最大效应,相反,却可因它占领受体,而拮抗激动药的部分生理效应)。由于激动药与受体的结合是可逆的,竞争性拮抗药可与激动药互相竞争与相同受体结合,产生竞争性抑制作用,可通过增加激动药的浓度使其效应恢复到原先单用激动药时的水平,使激动药的量效曲线平行右移,但其最大效应不变,这是竞争性抑制的重要特征。非竞争性拮抗药与受体形成比较牢固地结合,因而解离速度慢,或者与受体形成不可逆的结合而引起受体构型的改变,阻止激动药与受体正常结合。故本组题答案应选A。
17.正确答案 :B
解析:对呼吸道伴有大量痰液并阻塞呼吸道,引起气急、窒息者,可及时应用司坦类粘液调节剂如羧甲司坦或祛痰剂如氨溴索,以降低痰液粘度,使痰液易于排出。
18.正确答案 :B
解析:药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床研究的,应当重新申请。故本题选B。
19.正确答案 :AB
解析:处方的形式审核:①审核资质:药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。取得药学专业技术资格者方可从事处方调剂工作。②审核内容:药学专业技术人员应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。其中包括处方类型(麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方)、处方开具时间、处方的报销方式(公费医疗专用、医疗保险专用、部分自费、自费等)、有效性、医师签字的规范性等。
20.正确答案 :B
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
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