药品批发企业质量管理制度的内容不包括

[单选题]药品批发企业质量管理制度的内容不包括

A. 质量管理文件的管理
B. 质量事故、质量投诉的管理
C. 处方药销售的管理
D. 设施设备保管和维护的管理

正确答案 ：C

解析：药品批发企业质量管理制度的内容包括特殊管理的药品的规定。处方药不属于特殊管理药品。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[多选题]乳腺癌的治疗方法包括

A. 手术治疗
B. 化学抗癌药物治疗
C. 放射治疗
D. 激素治疗
E. 免疫治疗

正确答案 ：ABCDE

解析：医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况，酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的诊断、分期和综合治疗中发挥着重要作用。放疗是利用放射线破坏癌细胞的生长、繁殖，达到控制和消灭癌细胞的作用。手术、放疗均属于局部治疗。化学治疗是一种应用抗癌药物抑制癌细胞分裂，破坏癌细胞的治疗方法，简称化疗。内分泌治疗是采用药物或去除内分泌腺体的方法来调节机体内分泌功能，减少内分泌激素的分泌量，从而达到治疗乳腺癌的目的。

[单选题]可提示隐性黄疸或亚临床性黄疸的是

A. 17.1μmol/L～34.2μmol/L
B. 34.2μmol/L～171μmol/L
C. 17.1μmol/L～171μmol/L
D. >342μmol/L
E. <85.5μmol/L

正确答案 ：A

解析：本题考查总胆红素检查的临床意义。本题的"难点"是对胆红素的产生机制、黄疸程度及发生的病因等医学知识的了解。胆红素大部分是由衰老红细胞在肝、脾及骨髓系统中破坏、降解产生。依据总胆红素检查值黄疸程度分为轻度、中度、高度黄疸。

[单选题]可调节表皮细胞有丝分裂和更新

A. 异维A酸
B. 维A酸
C. 阿达帕林
D. 过氧苯甲酰
E. 壬二酸

正确答案 ：B

解析：维A酸是体内维生素A的代谢中间产物，主要影响骨的生长和促进上皮细胞增生、分化、角质溶解等代谢作用。用于治疗寻常痤疮、银屑病、鱼鳞病、扁平苔癣、毛发红糠疹、毛囊角化病、鳞状细胞癌及黑色素瘤等疾病。

[多选题]可能导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有

A. 异烟肼
B. 利福平
C. 辛伐他汀
D. 吡罗昔康
E. 酮康唑

正确答案 ：ABCDE

解析：咪唑类抗真菌药(酮康唑、氟康唑、伊曲康唑)有导致肝功能异常、中毒性肝炎、肝衰竭等症状的报道，灰黄霉素也有肝衰竭的报道。导致直接毒性作用和代谢产物所致肝损伤的药物有：异烟肼、利福平、辛伐他汀、吡罗昔康、酮康唑等。

[多选题]某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液，对本事件的处理，正确的有

A. 按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理
B. 应按生产、销售假药论处
C. 药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D. 应按生产、销售劣药论处

正确答案 ：ACD

解析：直接接触药品的包装材料和容器未经批准的属于按劣药论处，药品监督管理部门应追究其法律责任。

[单选题]一级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内

正确答案 ：A

解析：一级召回在1日内

[单选题]未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

A. 新药申请
B. 补充申请
C. 仿制药申请
D. 进口药品申请

正确答案 ：A

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。

[多选题]不宜与含钙药物同时服用的有哪些药物

A. 环丙沙星
B. 甲氧苄啶
C. 多西环素
D. 氧氟沙星
E. 磺胺甲噁唑

正确答案 ：ACD

解析：此题考查喹诺酮类药物的结构与药物配伍的关系。喹诺酮类药物含有3-羧基-4-酮基结构，四环素类药物均可与钙形成络合物，使抗菌活性降低，同时也使钙制剂失去作用。因此，本题答案应选ACD。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/ogm1qn.html