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[单选题]以下宜制成胶囊剂的是
A. 硫酸锌
B. O/W乳剂
C. 维生素E
D. 药物的稀乙醇溶液
E. 甲醛
[单选题]以下药物中,可引起粒细胞减少症的是( )。
A. 环磷酰胺
B. 甲氨蝶呤
C. 吲哚美辛
D. 巯嘌呤
E. 阿苯哒唑
正确答案 :C
解析:本题考查要点是“引起粒细胞减少症的药物”。可引起粒细胞减少症的药物有:氯霉素、锑制剂、磺胺类、复方阿司匹林、吲哚美辛、异烟肼、甲硫氧嘧啶、丙硫氧嘧啶、氯氮平等。所以,选项C符合题意。选项A的“环磷酰胺”、选项B的“甲氨蝶呤”、选项D的“巯嘌呤”均是引起血小板减少症的抗肿瘤药。选项E“阿苯哒唑”是引起血小板减少性紫癜的药物。因此,本题的正确答案为C。
[多选题]有关中药材生产质量管理的说法,正确的有
A. GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
B. GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C. 制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
D. 中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控
正确答案 :ABC
解析:《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。
[单选题]下列叙述中那一项是错误的
A. 饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,是注射用水
B. 纯化水不得用于注射剂的配置与稀释
C. 注射用水是最常用的注射用溶剂
D. 注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂
E. 注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂的灭菌注射用水
正确答案 :A
解析:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水,不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配置与稀释。
[单选题]帕金森病患者跌倒的最常见原因为
A. 体位性低血压
B. 不宁腿综合征
C. 姿势反射障碍
D. 神经精神障碍
E. 异动症
正确答案 :C
解析:帕金森病(Parkinson’sdisease,PD)是一种常见的神经系统变性疾病,临床上主要表现为静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍,其中姿势步态障碍使得患者身体无法维持平衡,易摔倒。
[单选题]药品批发企业对实施批发管理的生物制品的验收要求是
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 应当检查箱内的所有最小包装
D. 可不打开最小包装
E. 可不开箱检查
正确答案 :E
解析:1.第七十七条企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。 (一)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装: (二)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装; (三)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。新版《GSP》
[单选题]医疗用毒性药品及其制剂的生产记录
A. 保存1年备查
B. 保存2年备查
C. 保存3年备查
D. 保存5年备查
正确答案 :D
解析:医疗用毒性药品及其制剂的生产记录,保存5年备查。
[单选题]上市后药品再评价阶段属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅵ期临床试验
正确答案 :D
解析:药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
[单选题]口服呋喃妥因可用于治疗( )
A. 肺感染
B. 呼吸道感染
C. 尿路感染
D. 肠道感染
E. 全身感染
正确答案 :C
解析:本题考查要点是"呋喃妥因的适应证"。呋喃妥因用于:①敏感的大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染;②预防尿路感染。因此,本题的正确答案为C。