非处方药安全性评价的内容包括

[多选题]非处方药安全性评价的内容包括

A. 作为处方药品时的安全性
B. 当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性
C. 当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性
D. 临床实验阶段使用时的安全性

正确答案 ：ABC

解析：非处方药的安全性评价包括三方面的内容：一是指作为处方药品时的安全性；二是当药品成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的安全性；三是当处于消费者进行自我诊断、自我药疗情况下的药品安全性。

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[单选题]制备甾体激素类药物溶液时，加入的表面活性剂是作为

A. 潜溶剂
B. 增溶剂
C. 絮凝剂
D. 消泡剂
E. 助溶剂

正确答案 ：B

解析：本组题考查药物制剂常用的附加剂。表面活性剂具有增溶能力，这种起增溶作用的表面活性剂称为增溶剂；故本组题答案选B。

[单选题]细胞内液的主要阳离子是

A. 钠
B. 钾
C. 钙
D. 镁
E. 锌

正确答案 ：B

解析：钾是细胞内液的主要阳离子，体内98%的钾存在于细胞内。心肌和神经肌肉都需要有相对恒定的钾离子浓度来维持正常的应激性。

[多选题]选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药引起的不良反应包括

A. 性欲减退
B. 倦怠
C. 口干
D. 甲状腺功能减退
E. 心动过缓

正确答案 ：ABC

解析：本题考查的是5-羟色胺再摄取抑制剂的不良反应(SSRI)1.可通过乳汁分泌而影响婴儿，动物试验表明有致畸危险。因此，对妊娠或准备怀孕的妇女及哺乳期妇女慎用。另外，肝硬化者单次服用SSRI后，几乎所有SSRI的血浆半衰期均延长1倍，尤其老年人血药浓度更高。因此肝病患者宜减少SSRI剂量与使用频率。SSRI的血浆浓度在老年人比年轻人高约50%～100%，尤以老年女性显著，这是因为老年人用药对肝酶抑制作用较强，其年龄因素的影响程度依次为西酞普兰>帕罗西汀>氟西汀>舍曲林≥氟伏沙明。由于老年人并用其他药物的可能性较大，因此，应注意药物对肝酶影响所产生的药物相互作用。2.与单胺氧化酶抑制剂或5-羟色胺激动剂（曲马多、氯米帕明、阿米替林、丙米嗪（三环类）、芬氟拉明、苯丙胺）联合应用可出现5-羟色胺综合征：认知功能/行为改变、神经肌肉异常、植物神经功能不稳定三联征，包括激越、焦虑、轻躁狂、意识模糊、昏睡、大汗、腹泻、瞳孔扩大、发热、恶心、呕吐、心动过速、共济失调、反射亢进、肌肉强直、肌阵挛、震颤、寒战、静坐不能、牙关紧闭等。必须停用上述二者药物14d才可应用SSRI。③SSRI在用药初期易引起恶心、呕吐，食欲减退等反应，并可因胃肠道反应使体重下降，虽在服用过程中胃肠道反应可自行消失，但若持久出现时则可适当合用舒必利、莫沙必利、吗丁啉等，以减弱或对抗胃肠道不良反应。④性功能障碍是SSRI较常见的不良反应，发生率为34%～43%，常见性功能障碍为性高潮缺失、性欲减退、阴茎勃起障碍，尤以帕罗西汀最为突出。⑤戒断反应也是服用SSRI较常见的不良反应。产生戒断反应的原因主要是长期服用SSRI使脑内5-HT受体敏感性下调，当突然停服就会使突触间隙中5-HT浓度下降，神经信息传递低下引起头晕、过度睡眠、精神错乱、梦境鲜明、神经敏感性增强、抑郁、恶心等，特别是在半衰期较短的帕罗西汀中最易出现。因此在长期服用SSRI的患者而需停药时，应采用逐步减量然后终止的方法。

[单选题]在行政处罚时可使用简易程序的是( )。

A. 限制人身自由
B. 吊销许可证
C. 较少数额罚款
D. 没收违法所得

正确答案 ：C

解析：可以适用简易程序的行政处罚案件，必须符合三个条件：(1)违法事实确凿；(2)对该违法行为处以行政处罚有明确、具体的法定依据；(3)处罚较为轻微，即对个人处以50元以下的罚款或者警告，对组织处以1000元以下的罚款或者警告。

[单选题]结构中不含咪唑环的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂是

A. 福辛普利
B. 氯沙坦
C. 赖诺普利
D. 缬沙坦
E. 厄贝沙坦

正确答案 ：D

解析：本题考查缬沙坦的结构特征和作用。只有缬沙坦结构中不含咪唑环，其余沙坦均有，A、C为ACE抑制剂。故本题答案应选D。

[单选题]( )冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用。

A. 可溶型颗粒剂
B. 混悬型颗粒剂
C. 泡腾型颗粒剂
D. 肠溶型颗粒剂
E. 缓释型颗粒剂

正确答案 ：B

解析：本题考查要点是“颗粒剂的注意事项”。颗粒剂的注意事项：可溶型、泡腾型颗粒剂应加温开水冲服，切忌放入口中用水送服；混悬型颗粒剂冲服如有部分药物不溶解也应该一并服用；中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服，以免影响疗效。因此，本题的正确答案为B。

[多选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、疫苗生产企业应对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。其记录内容除疫苗名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期外，还应包括

A. 疫苗运输过程中的温度变化
B. 启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度
C. 疫苗运输工具和接送人签字
D. 疫苗启运和到达时间

正确答案 ：ABCD

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