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[单选题]有关药品电子监管的说法，错误的是
A. 国家食品药品监督管理部门制定、公布《入网药品目录》
B. 《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
C. 药品经营企业须具备药品电子监管码赋码条件
D. 基本药物进行全品种电子监管
[多选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是
A. 洛铂
B. 青霉素
C. 红霉素
D. 普拉睾酮
E. 两性霉素B
正确答案 ：ACDE
解析：普睾洛铂两性B，氟罗沙星不宜取，红霉哌库要记忆，不宜选盐（氯化钠）作溶剂。
[单选题]下列关于医疗机构购进、储存药品的说法，不正确的是
A. 医疗机构应当将中药材、中药饮片分开储存
B. 医疗机构购进药品必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
C. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
D. 医疗机构应当建立药品效期管理制度
正确答案 ：B
解析：本题考查医疗机构购进、储存药品。医疗机构购进药品需建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购销记录。购进药品必须验收合格后方可入库。
[单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者（6人左右）进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验，采取随机、双盲、对照试验，对受试药的安全性和有效性作出初步评价，推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验，一般选择健康成年志愿者，观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测，也叫售后调研，是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价，在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应，该期对确定新药的临床价值有重要意义
正确答案 ：C
解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。
[多选题]下列叙述中，属于药师调配处方时必须审核的项目和内容是
A. 处方的印刷形式
B. 处方的合法性审核
C. 处方用药适宜性的审核
D. 处方药物相互作用和配伍禁忌
E. 处方用药与临床诊断的相符性
正确答案 ：CDE
解析：用药适宜性审核内容：1.规定必须做皮试的药品，处方医生是否注明过敏试验及结果判定；2.处方用药与临床诊断的相符性；3.剂量、用法和疗程的正确性；4.选用剂型与给药途径的合理性；5.是否有重复给药现象；6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
[单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
正确答案 ：D
解析：本题考查的是处方药与非处方药分类管理的根据。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，依据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理，依据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。故选D。
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括
A. 企业主要负责人
B. 进货部门负责人
C. 销售部门负责人
D. 储运部门负责人
正确答案 ：ABCD
解析：药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其成员包括企业主要负责人、进货部门负责人、销售部门负责人、储运部门负责人、企业质量管理机构负责人。故选ABCD。
[单选题]下列药物中，外用可治疗扁平疣的是
A. 雌二醇
B. 戊酸雌二醇
C. 炔雌醇
D. 尼尔雌醇
E. 雌三醇
正确答案 ：B
解析：本题考查各个雌激素药物的适应证。戊酸雌二醇外用于治疗扁平疣。故答案选B。
