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[单选题]按照假药论处的是
A. 擅自添加矫味剂
B. 批号更改为“110801”
C. 以淀粉冒充催眠药
D. 片剂表面霉迹斑斑
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是
A. 国家卫生计生委
B. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 国家药品不良反应监测中心
正确答案 :D
解析:国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作,在国家食品药品监督管理总局的领导下履行以下主要职责:①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导;③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作;④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;⑤参与药品不良反应监测的国际交流;⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责:①会同国家卫生计生委制定药品不良反应报告的管理规章和政策,并监督实施;②通报全国药品不良反应报告和监测情况;③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同国家卫生计生委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;⑤对已确认发生严重不良反应的药品,国家食品药品监督管理总局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。故选D。
[单选题]氨基糖苷类抗生素的主要抗菌机制是
A. 抑制细菌细胞壁的合成
B. 影响胞质膜的通透性
C. 影响叶酸代谢
D. 抑制蛋白质合成的过程
E. 促进细胞膜合成
正确答案 :D
解析:氨基糖苷类药抗菌的主要机制是抑制细菌蛋白质的合成,还可影响细菌细胞膜屏障功能,进而导致细胞死亡。
[单选题]将氟尿嘧啶制成去氧氟尿苷的目的是
A. 延长药物的作用时间
B. 增加药物对特定部位作用的选择性
C. 改善药物的溶解性能
D. 提高药物的稳定性
E. 改善药物的吸收性
正确答案 :B
解析:为了降低毒性,提高疗效,研制了大量的5-Fu衍生物。将5-Fu制成去氧氟尿苷是因为后者能够在体内被尿嘧啶核苷磷酰化酶转化成5-Fu而发挥作用,肿瘤细胞内含有较多的该酶,故瘤组织中5-Fu的浓度较高,而骨髓则相反,因此其目的是为了提高药物的选择性,增加药物对特定部位的作用。另外,将5-Fu制成替加氟可以降低5-Fu毒性,制成双喃氟啶可以延长药物的作用时间并降低药物的不良反应,制成卡莫氟可以在体内缓释。
[单选题]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
正确答案 :B
解析:组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;
[多选题]可引起锥体外系反应的药物有
A. 氯丙嗪
B. 甲基多巴
C. 左旋多巴
D. 氨基糖苷
E. 奎宁
正确答案 :ABC
解析:药物引起的锥体外系反应:氯丙嗪及其衍生物的锥体外系反应发生率高。此外利血平、氟哌啶醇、五氟利多、甲基多巴、左旋多巴、碳酸锂、甲氧氯普胺和吡罗昔康等也可致锥体外系反应。