《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

[多选题]《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括

A. 加快推进仿制药质量和疗效一致性评价
B. 深化药品医疗器械审评审批制度改革
C. 健全法规标准体系
D. 加强全过程监管

正确答案 ：ABCD

解析：《“十三五”国家药品安全规划》的主要任务包括：①加快推进仿制药质量和疗效一致性评价；②深化药品医疗器械审评审批制度改革；③健全法规标准体系；④加强全过程监管；⑤全面加强能力建设。故选ABCD。

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[单选题]药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A. 12小时内
B. 24小时内
C. 48小时内
D. 72小时内

正确答案 ：B

解析：药品生产企业作出药品召回决定后，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。

[多选题]地榆不宜联用的西药有

A. 多酶片
B. 胃蛋白酶合剂
C. 淀粉酶
D. 黄连素
E. 索米痛片

正确答案 ：ABCDE

解析：考查对地榆不能联用的西药及相关知识的掌握。

[单选题]对皮肤水合作用最强的基质是

A. O/W型乳剂基质
B. W/O型乳剂基质
C. 甘油明胶
D. 凡士林
E. 聚乙二醇

正确答案 ：D

解析：本题考查基质的性质。油脂性基质封闭性强，可显著增加皮肤的水合作用，从而增加药物的渗透性，其在三种类型的基质（油脂性基质、水溶性基质、乳剂型基质）中水合作用最强。在5个选项中，D项凡士林为油脂性基质，故答案为D。

[多选题]下列药物须冲服的是( )。

A. 海金沙
B. 雷丸
C. 珍珠母
D. 沉香
E. 羚羊角

正确答案 ：BDE

解析：本题考查要点是"特殊煎药方法"。雷丸、蕲蛇、羚羊角、三七、琥珀、鹿茸、紫河车、沉香、金钱白花蛇等一些用量少、贵细中药宜先研成粉末再用群药的药液冲服，避免因与他药同煎而导致其成分被药渣吸附而影响药效。因此，本题的正确答案为BDE。

[单选题]正常人每日排出的尿液中，水分占( )。

A. 50%
B. 75%
C. 97%
D. 98%
E. 99%

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是"尿液中水分的含量"。尿液是人体泌尿系统排出的代谢废物，正常人每日排出尿液1000～3000mL;儿童每小时3～4mL/kg，其中97%为水分。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]下列不是桃仁饮片的是

A. 燀桃仁
B. 燀山桃仁
C. 酒桃仁
D. 炒桃仁
E. 炒山桃仁

正确答案 ：C

解析：桃仁Persicae Semen蔷薇科植物桃Prunus persica （L.）Batsch或山桃Prunus davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子。饮片 燀桃仁：呈扁长卵形，长1.2~1.8cm，宽0.8~1.2cm，厚0.2~0.4cm。表面浅黄白色，一端尖，中部膨大，另端钝圆稍扁斜，边缘较薄。子叶2，富油性。气微香，味微苦。燀山桃仁：呈类卵圆形，较小而肥厚，长约1cm，宽约0.7cm，厚约0.5cm。炒桃仁：呈扁长卵形，长1.2~1.8cm，宽0.8~1.2cm，厚0.2~0.4cm。表面黄色至棕黄色，可见焦斑，一端尖，中间膨大，另端钝圆稍偏斜，边缘较薄。子叶2，富油性。气微香，味微苦。炒山桃仁：2枚子叶多分离，完整者呈类卵圆形，较小而肥厚。长约1cm，宽约0.7cm，厚约0.5cm。答案选C

[单选题]组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国食品药品检定研究院

正确答案 ：D

解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

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