1. [单选题]根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是( )
A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的
B. 对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服
C. 对行政机关作出的行政处分不服的
D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的
2. [多选题]基本药物是
A. 适应基本医疗卫生需求的药品
B. 剂型适宜的药品
C. 价格经济的药品
D. 能够保障供应的药品
3. [单选题]自制薄层板固定相和水的比例通常为
A. 10:1
B. 1:1
C. 1:3
D. 1:10
E. 100:1
4. [单选题]在包制薄膜衣的过程中,所加入的二氧化钛是
A. 抗黏剂
B. 遮光剂
C. 防腐剂
D. 增塑剂
E. 着色剂
5. [多选题]关于抗肿瘤药物的联合用药原则,叙述正确的是
A. 不同作用机制的药物合用可增强疗效
B. 对增长迅速的急性白血病,先用周期特异性药物,再用周期非特异性药物
C. 对增长缓慢的实体瘤,一般先用周期非特异性药物,再用周期特异性药物
D. 肉瘤可用环磷酰胺、顺铂及多柔比星等药物
E. 大剂量间歇用法对病期较早、健康状况较好的患者而言,比小剂量连续法的效果好
6. [单选题]主要用于丙烯腈、氟化物、一氧化碳等中毒的解毒剂是
A. 双解磷
B. 亚硝酸钠
C. 盐酸烯丙吗啡
D. 谷胱甘肽
E. 乙酰胺
7. [多选题]根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应( )
A. 设置专柜
B. 开架销售
C. 专册登记
D. 专人管理
8. [单选题]零售药店不得经营的药品是
A. 注射剂
B. 肿瘤治疗药
C. 抗抑郁药
D. 终止妊娠药品
9. [单选题]不符合我国中药管理规定的叙述是
A. 国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定
B. 药品经营企业购进中药材应标明产地
C. 中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
D. 城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
10. [多选题]药品内、外标签都必须标示的内容包括
A. 产品批号
B. 批准文号
C. 有效期
D. 规格
11. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
12. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 吊销许可证
E. 行政拘留
13. [单选题]高血钾的肾损伤患者禁用下列哪种利尿药( )
A. 呋塞米
B. 依他尼酸
C. 螺内酯
D. 山梨醇
E. 氢氯噻嗪
14. [单选题]下列药物中,与雌二醇无相互作用的是
A. 氢化可的松
B. 卡马西平
C. 利福平
D. 苯巴比妥
E. 苯妥英钠
15. [单选题]未开封的胰岛素应在什么温度下保存
A. -20~-2℃
B. -2~2℃
C. 2~10℃
D. 10~20℃
E. 20~30℃
16. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
17. [多选题]对栓剂常用基质的要求包括哪些
A. 室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小
B. 性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等
C. 对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好
D. 适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模
E. 油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7
18. [单选题]国家一级保护野生药材物种为
A. 严重减少的主要常用野生药材物种
B. 资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种
C. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
D. 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
19. [单选题]痛风时尿沉渣结晶为
A. 草酸盐结晶
B. 尿酸盐结晶
C. 磷酸盐结晶
D. 酪氨酸
E. 胆红素结晶
20. [单选题]治疗癫痫失神发作的首选药品是
A. 地西泮
B. 硫酸镁
C. 苯妥英钠
D. 卡巴西平
E. 丙戊酸钠
1.正确答案 :C
解析:对行政复议不可申请的事项包括:对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;对民事纠纷的调解或者其他处理行为
2.正确答案 :ABD
解析:基本药物是指适应基本卫生医疗需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。故选ABD。
3.正确答案 :C
解析:本题考查的是自制薄层板。(1)自制薄层板除另有规定外,将1份固定相和3份水在研钵中向同一方向研磨混合,去除表面的气泡后,倒入涂布器中,在玻璃板上平稳地移动涂布器进行涂布(厚度为0.2~0.3mm),取下涂好薄层的玻璃板,置水平台上于室温下晾干后,再在110℃活化30分钟,即置有干燥剂的干燥器中备用。使用前检查其均匀度(可通过透射光和反射光检视)。
4.正确答案 :B
解析:本组题考查薄膜衣常用的附加剂。在薄膜包衣的过程中,除包衣材料外,还需要加入一些辅助性物料,如增塑剂、遮光剂、抗黏着剂、着色剂等。增塑剂主要有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、邻苯二甲酸二乙酯等;遮光剂主要有二氧化钛;抗黏着剂为滑石粉;着色剂为各种色素和色淀等。
5.正确答案 :ABCDE
解析:据抗肿瘤药物的作用机制和细胞增殖动力学,设计出联合用药方案,可以提高疗效、延缓耐药性的产生,而毒性增加不多。联合用药有先后使用的序贯疗法,也有同时应用的联合疗法。一般原则如下:1.继用周期特异性药物杀死之。相反,对生长比率高和肿瘤如急性白血病,则先用杀灭S期或M期的周期特异性药物,以后再用周期非特异性药物杀灭其它各期细胞。待G0期细胞进入周期时,可重复上述疗程。此外,瘤细胞群中的细胞往往处于不同时期,若将作用于不同时期的药物联合应用,还可收到各药分别打击各期细胞的效果。2.从抗肿瘤药物的作用机制考虑。不同作用机制的抗肿瘤药合用可能增强疗效,如甲氨蝶呤和巯嘌呤的合用。 3.从药物的毒性考虑。多数抗肿瘤药均可抑制骨髓,而泼尼松、长春新碱、博来霉素的骨髓抑制作用较少,可合用以降低毒性并提高疗效。4.从抗瘤谱考虑。胃肠道腺癌宜用氟尿嘧啶、噻替派、环磷酰胺、丝裂霉素等。鳞癌可用博来霉素、消卡芥、甲氨蝶呤等。肉瘤可用环磷酰胺、顺铂、阿霉素等。5.给药方法。一般均采用机体能耐受的最大剂量,特别是对病期较早、健康状况较好的肿瘤病人应用环磷酰胺、阿霉素、卡氮芥、甲氨蝶呤等时,大剂量间歇用药法往往较小剂量连续法的效果好。因为前者杀灭瘤细胞数更多;而且间歇用药也有利于造血系统等正常组织的修复,与补充,有利于提高机体的抗瘤能力及减少耐药性。
6.正确答案 :D
解析:谷胱甘肽用于丙烯腈、氟化物、一氧化碳、重金属等中毒
7.正确答案 :ACD
解析:麻黄碱复方制剂不得开架销售,应该设置专柜、专册登记、专人管理。
8.正确答案 :D
解析:零售药店不得经营的九大类药品:麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗,以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
9.正确答案 :D
解析:城乡集市贸易市场可以出售中药材、国家另有规定的除外。城乡集贸市场不得出售中药材以外的药品。故选D。
10.正确答案 :ACD
解析:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。
11.正确答案 :A
解析:本题考查药品说明书的相关规定。《医疗机构制剂注册管理办法》第十一条:药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所有的全部辅料名称。第十五条:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
12.正确答案 :ABDE
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
13.正确答案 :C
解析:本题考查螺内酯的禁忌证。螺内酯不能用于高血钾和肾损伤者,有可能发展为高血钾危险者也须慎用,如老年、糖尿病、一定程度的肝肾损伤者;对有可能发展为酸中毒患者也须谨慎,必须定期监测血电解质、尿素氮。故答案选C。
14.正确答案 :A
解析:卡马西平,利福平,苯巴比妥,苯巴比妥与雌二醇都有相互作用,氢化可的松跟雌二醇无相互作用
15.正确答案 :C
解析:未开启的胰岛素应冷藏(具体为冷处:2~10℃)保存,冷冻后的胰岛素不可再应用。
16.正确答案 :B
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。
17.正确答案 :ABCDE
解析:对栓剂常用基质的要求包括:①室温时具有适宜的硬度,当塞入腔道时不变形,不破碎。在体温下易软化、融化,熔点与凝固点的差距小;②性质稳定,不与药物发生反应,不妨碍主药的作用与含量测定,在贮藏中不发生理化性质的变化,影响其生物利用度,不易生霉变质等;③对黏膜无刺激性和无毒性,无致敏性,释放速率良好;④适用于冷压法及热熔法制备栓剂,且易于脱模;⑤油脂性基质的酸价在0.2以下,皂化值应在200~245间,碘价低于7。基质主要分油脂性和水溶性基质两大类。
18.正确答案 :C
解析:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
19.正确答案 :B
解析:本题考查的是痛风。痛风由体内嘌呤代谢异常所致。当嘌呤代谢异常,体内核酸大量分解或食入高嘌呤食物时,血尿酸水平升高,当尿酸超过8mg/dl时,尿酸钠盐将过饱和而形成结晶体,沉积于关节,软组织、软骨及肾等体温较低的部位,而导致关节炎、尿路结石及肾疾病,成为痛风。
20.正确答案 :E
解析:本题考查的是癫痫的药物治疗。失神发作最好的治疗药物有乙琥胺、丙戊酸或拉莫三嗪,左乙拉西坦、托吡酯和唑尼沙胺可能也有效,而加巴喷丁和噻加宾则无效。
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