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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内

来源: 考试宝典    发布:2024-07-01  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是

A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据


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[多选题]厚朴的药理作用有

A. 调整胃肠运动
B. 抗溃疡
C. 保肝
D. 止咳
E. 镇静

正确答案 :ABC

解析:本题主要考查厚朴的药理作用。厚朴的药理作用有抗溃疡、调节胃肠运动、保肝、抗菌、中枢抑制、肌肉松弛、降血压、抑制血小板聚集、抗肿瘤等。故答案应选择ABC。


[多选题]《中国药典》规定,甘草和黄芪有机氯农药残留量检查包括的种类有

A. 六六六(总BHC)
B. 敌敌畏
C. 滴滴涕(总DDT)
D. 五氯硝基苯
E. 敌百虫

正确答案 :ACD

解析:农药的种类很多,主要有有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类等。其中有机氯类农药中滴滴涕(DDT)和六六六(BHC)是使用最久、数量最多的农药。虽然大多数国家已于20世纪七八十年代开始禁用有机氯农药,停止生产滴滴涕和六六六,但由于它们在土壤或生物体中长期残留和蓄积而危害人体健康,故各国依然都非常重视食品和药物中残留量的检测和限量问题。《中国药典》对人参、西洋参、甘草和黄芪有机氯农药的残留量进行了规定,六六六(BHC)不得超过0.2mg/kg;滴滴涕(DDT)不得超过0.2mg/kg;五氯硝基苯(PCNB)不得超过0.1mg/kg。人参、西洋参还规定,六氯苯不得过0.1mg/kg;七氯不得过0.05mg/kg;艾氏剂不得过0.05mg/kg;氯丹不得过0.1mg/kg。有机磷农药常见的有敌敌畏、对硫磷、乐果等。《中国药典》采用气相色谱法测定药材及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类的农药残留量。答案选ACD


[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为

A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. 药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号

正确答案 :C

解析:《进口药品注册证》证号的格式为H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;新药证书号的格式为药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;药品批准文号的格式为国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号《医药产品注册证》(港澳台企业生产的药品)证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。故选CBDA。


[多选题]《药品经营管理规范》对零售企业陈列的要求有

A. 药品与非药品分区陈列,并有明显隔离
B. 外用药与其他药品应分开摆放
C. 处方药与非处方药应分开陈列
D. 第二精神药品专柜陈列

正确答案 :ABC

解析:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。


[单选题]某女,48岁,患更年期综合征2年,症见烘热汗出,心烦易怒,少寐健忘,头晕耳鸣,口渴咽干,四肢酸楚。证属肝肾阴虚,宜选用的成药是( )。

A. 坤宝丸
B. 宫血宁胶囊
C. 乌鸡白凤丸
D. 益母草颗粒
E. 妇科十味片

正确答案 :A

解析:坤宝丸主治:肝肾阴虚所致的绝经前后诸证,症见烘热汗出、心烦易怒、少寐健忘、头晕耳鸣、口渴咽干、四肢酸楚;更年期综合征见上述证候者。


[多选题]处方前记的内容包括

A. 患者姓名、性别、年龄
B. 医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号
C. 临床诊断、费别
D. 麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号

正确答案 :ABCD

解析:处方前记就是处方上1/3,需要填写的内容。处方前记包括:医院名称、处方编号、患者名称、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或住院床位号、临床诊断、处方日期。故选ABCD。


[多选题]现代研究表明,鹿茸的主要药理作用有

A. 抗疲劳
B. 延缓衰老
C. 促进生长发育
D. 增强免疫功能
E. 增强骨髓造血功能

正确答案 :ABCDE

解析:鹿茸的药理:本品有促进生长发育、促进蛋白质和核酸合成、增强骨髓造血功能、增强免疫功能、抗疲劳、延缓衰老等作用。


[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是( )。

A. 申请、受理
B. 现场检查
C. 飞行检查
D. 审批与发现

正确答案 :C

解析:药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式。



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