高级职称(副高)考试宝典临床药学副高题库资料(T9)

1. [多选题]《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是

A. 保护受试者的安全、健康和权益
B. 保护申办者的正当商业利益
C. 保护研究者的科学兴趣
D. 保证临床试验结果的准确性和可靠性
E. 保证新药研究的时效性

2. [多选题]药品作为特殊商品的特征包括

A. 专属性
B. 广泛使用性
C. 两重性
D. 质量的重要性
E. 时限性

3. [多选题]下面关于药用炭用法的叙述，正确的是

A. 药用炭的用量应根据原辅料的质量而定
B. 一般为药液总量的0．1％～0．5％
C. 一般为原料总量的0．1％～0．5％
D. 应选用优质针用药用炭
E. 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性

4. [单选题]化学药品标签上有效期的标注格式正确的

A. 有效期至××××／××
B. 有效期至××××．××．××
C. 效期分装之日起×年
D. 有效期至××××年××月××日
E. 有效期至月年

5. [多选题]下列药物中不属于头孢菌素类抗生素的是

A. 头孢美唑
B. 头孢唑啉
C. 头孢拉定
D. 头孢吡肟
E. 头孢西丁

6. [单选题]不属于患者用药咨询主要内容的是

A. 药品适应证是否与患者病情相对应
B. 缓、控释制剂的用法
C. 所用药品的维持剂量
D. 药品的商品名
E. 输液中药物配伍理化性质变化与配伍禁忌

7. [多选题]经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有

A. 发生灾情时
B. 发生疫情时
C. 发生突发事件时
D. 市场短缺时
E. 临床急需而市场没有供应时

8. [单选题]用作复方口服避孕药成分之一的雌激素是

A. 雌二醇
B. 尼尔雌醇
C. 己烯雌酚
D. 炔诺酮
E. 炔雌醇

9. [单选题]我国现存最早的药物学专著是（ ）

A. 《本草纲目》
B. 《本草拾遗》
C. 《山海经》
D. 《新修本草》
E. 《神农本草经》

10. [单选题]糖浆剂含糖量(g／ml)最低应在

A. 45%
B. 70%
C. 75%
D. 80%
E. 85%

11. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用(印鉴卡)管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是

A. 医疗机构负责人
B. 医疗管理部门负责人
C. 药学部门负责人
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师
E. 麻醉药品采购人员

12. [单选题]氰化物中毒的解毒疗法，首选

A. 亚硝酸盐
B. 小剂量亚甲蓝
C. 纳洛酮
D. 二巯丙醇
E. 亚硝酸盐-硫代硫酸钠

13. [单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药应当是

A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在卫生部颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 既在国家食品药品监督管理局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
D. 国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
E. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种

14. [单选题]对于属一级动力学的药物，按药物半衰期给药，大约经过几次可达稳态血浓度

A. 2～3次
B. 4～6次
C. 7～9次
D. 10～12次
E. 13～15次

15. [多选题]痿软舌的主病是（ ）

A. 阴液枯涸
B. 热灼津伤
C. 气血俱虚
D. 肝风内动
E. 痰热阻络

16. [单选题]丙戊酸钠的有效血药浓度范围是

A. 100～150μg/ml
B. 40～100μg/ml
C. 10～20μg/ml
D. 10～12μg/ml
E. 4～12μg/ml

17. [单选题]关于药学信息来源，不正确的叙述是

A. 各科学术会议文献、研究简讯，国内外医药界各专业学科交流发表的论文
B. 未经批准的广告宣传
C. 国内外期刊、图书和索引
D. 经药政部门批准的药厂的产品介绍和说明书
E. 药典和处方集，如《中华人民共和国药典》、《英国药典》(BP)等

18. [单选题]巴比妥类药物进入脑组织快慢主要取决于

A. 药物分子大小
B. 给药途径
C. 用药剂量
D. 药物脂溶性
E. 药物剂型

19. [多选题]在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括

A. 为患者提供疗效确切的药品
B. 注意保护消费者的隐私
C. 根据报酬提供合适的药学服务
D. 随时注意收集并记录药品不良反应
E. 实事求是地介绍药品的疗效，副作用与不良反应

20. [多选题]下列方剂中，可用来治疗月经先期的是（ ）

A. 补中益气汤
B. 清经散
C. 两地汤
D. 丹栀逍遥散
E. 四君子汤

1.正确答案 ：AD

解析：GCP 是英文good clinic practice的缩写，在中文中应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP 是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录分析总结和报告。GCP 的核心（宗旨、目的）是保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。故选择AD。

2.正确答案 ：ACDE

解析：本题考查药品作为特殊商品的特征。 药品作为特殊商品的特征：①专属性对症下药，不可替代。②两重性防病治病与不良反应并存。③质量的重要性药品必须符合国家标准，没有质量等级之分。④时限性只有药等病，不能病等药，有限期内使用。故选ACDE。此考点以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"两史(时)专制(质)"口诀准确记忆，并根据药品的特征理解记忆。

3.正确答案 ：ABDE

4.正确答案 ：D

解析：本题考查的是药品说明书和标签管理规定。第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为"有效期至××××年××月"或者"有效期至××××年××月××日"；也可以用数字和其他符号表示为"有效期至××××，××．"或者"有效期至××××／××／××"等。

5.正确答案 ：AE

6.正确答案 ：E

解析：患者用药咨询主要内容是药品名称/适应症/用药方法/用药剂量/服药后预计疗效及起效时间、维持时间/药品不良反应与药物相互作用/有否替代药物或其他疗法/药品的鉴定辨识、贮存和有效期/药品价格，是否进入医疗保险报销目录等

7.正确答案 ：ABCE

解析：医疗机构的药剂管理。 《药品管理法实施条例》第二十四条：发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

8.正确答案 ：E

解析：炔雌醇与孕激素合用有抑制排卵协同作用，并可减轻突发性出血等不良反应，可与炔诺酮或甲地孕酮配伍制成口服避孕药。

9.正确答案 ：E

10.正确答案 ：A

解析：糖浆剂是指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。《中国药典》（2010版）规定糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。

11.正确答案 ：D

解析：本题考查印鉴卡变更手续。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七：当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。

12.正确答案 ：E

解析：氰化物中毒解毒疗法首选药物为亚硝酸异戊酯、亚硝酸钠、硫代硫酸钠。如无亚硝酸钠等药，也可选用美蓝治疗，但疗效较差。近年来认为依地酸二钴等有机钴盐类为治疗氰化物中毒的有效解毒剂，与硫代硫酸钠合用还可增加疗效，可选用。故常用解毒治疗是：亚硝酸盐-硫代硫酸钠法。

13.正确答案 ：E

解析：本题考查的是基本药物目录的管理办法。根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》第五条。国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。 化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。

14.正确答案 ：B

15.正确答案 ：ABC

16.正确答案 ：B

解析：丙戊酸钠的有效浓度范围为50~100μg/ml,中毒浓度>100μg/ml。故选B

17.正确答案 ：B

18.正确答案 ：D

解析：巴比妥类药物进入脑组织快慢主要取决于药物脂溶性，故选D

19.正确答案 ：BDE

解析：本题考查药品零售的道德要求。药品零售的道德要求：1．诚实守信，确保销售质量：布置明亮整洁的店堂环境，药品按规定陈列，明码标识药价。销售药品时，不夸大药效，不虚高定价，实事求是地介绍药品的疗效、副作用与不良反应。注意保护消费者隐私。对于不能进行自我药疗的患者，提供寻求医师帮助的建议。2．指导用药，做好药学服务：随时注意收集并记录药品不良反应，建立不良反应报告制度和台帐，并按规定上报，做到时时把消费者的利益放在首位。

20.正确答案 ：ABCD

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