药物临床试验应当在批准后几年内实施

[单选题]药物临床试验应当在批准后几年内实施

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

正确答案 ：B

解析：药物临床试验应当在批准后3年内实施。

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[单选题]水丸最常用的赋形剂是

A. 水
B. 酒
C. 药汁
D. 醋
E. 甘油

正确答案 ：A

解析：本题考查水丸的赋形剂。水丸最常用的赋形剂为水。酒、药汁、醋也为水丸的赋形剂。

[多选题]鳖甲的功效有

A. 滋阴潜阳
B. 软坚散结
C. 清肝明目
D. 退热除蒸
E. 凉血止血

正确答案 ：ABD

解析：鳖甲，能滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。

[单选题]上述中药的中毒机制分别为：机体吸收后迅速弥散到各个器官及组织，并通过血-脑脊液屏障进入脑组织而产生各种毒性

A. 马钱子及其制剂
B. 蟾酥及其制剂
C. 雄黄及其制剂
D. 含汞的中成药
E. 黄药子

正确答案 ：D

解析：此组题考查有毒中药中毒机制，为本章重点内容。含汞的中成药机体吸收后迅速弥散到各个器官及组织，并通过血-脑脊液屏障进入脑组织而产生各种毒性。

[单选题]改变溶剂是

A. 延缓水解的方法
B. 防止氧化的方法
C. 制备稳定衍生物的方法
D. 改进工艺的方法
E. 防止光照的方法

正确答案 ：A

解析：延缓药物水解的方法(1)调节pH:可通过实验找出药物最稳定的pH，然后用酸、碱或适当缓冲剂调节，使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况，用反应速度常数K的对数对pH作图，从曲线的最低点（转折点）求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行，以便在较短的时间内得出结果。(2)降低温度：降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中，可以适当降低温度，以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。(3)改变溶剂：在水溶液中很不稳定的药物，可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂，以减少药物水解。(4)制成干燥固体：对于极易水解的药物，可制成干燥的固体，如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。答案选A

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