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下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

来源: 考试宝典    发布:2024-07-21  [手机版]    

导言】考试宝典发布"下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验


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[单选题]减少或减慢同服药物的代谢的是

A. 丙磺舒
B. 西沙必利
C. 阿司匹林
D. 丙胺太林
E. 西咪替丁

正确答案 :E

解析:西咪替丁为肝药酶抑制剂,肝药酶活性减弱的药物称肝药酶抑制剂。


[多选题]关于药物制剂配伍变化的表述正确的是

A. 配伍变化包括物理、化学与药理学方面的变化,后者又称为疗效配伍变化
B. 物理配伍变化有溶解度改变、分层、潮解、液化和结块以及分散状态和粒径的变化
C. 化学变化可观察到变色、浑浊、沉淀、产气和发生爆炸等
D. 注射剂产生配伍变化的主要原因有溶剂组成、pH的改变,缓冲剂、离子和盐析作用,配合量、混合顺序和反应时间等
E. 不宜与注射剂配伍的输液有血液、甘露醇和静脉注射用脂肪乳剂

正确答案 :ABCDE

解析:药物制剂的配伍变化概述:1.两种以上的药物配伍使用的目的(1)使配伍的药物产生协同作用,以增强疗效。如复方乙酰水杨酸片等。(2)提高疗效,减少副作用,减少或延缓耐药性的发生。如阿莫西林与克拉维酸配伍联用。(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些药物的毒副作用,如用吗啡镇痛时常与阿托品配伍,以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用等。(4)预防或治疗合并症。2.配伍变化:药物配伍使用时所产生的物理、化学和药理学方面各种各样的变化,统称为配伍变化。3.配伍禁忌:由于药物配伍使用,产生的能够引起药物作用的减弱或消失,甚至引起毒性增强的变化称为配伍禁忌。4.研究药物制剂配伍变化的目的是:根据药物与制剂组成的理化及药理性质,预测药物配伍变化,探求产生变化的原因,并给出正确的处理方法,以保证用药安全、有效。


[单选题]骨髓增生低下及肝、肾功能中、重度不全者禁用( )

A. 非布索坦
B. 秋水仙碱
C. 丙磺舒
D. 别嘌醇
E. 苯溴马隆

正确答案 :B

解析:本题考查抗痛风药的禁忌证。抗痛风药的禁忌证包括:①孕妇及哺乳期妇女、过敏者禁用;②骨髓增生低下及肝、肾功能中、重度不全者禁用秋水仙碱;③肾功能不全者,伴有肿瘤的高尿酸血症者,使用具有细胞毒性的抗肿瘤药、放射治疗的患者及2岁以下的儿童禁用丙磺舒;④痛风性关节炎急性发作期,有中、重度肾功能不全或肾结石者禁用苯溴马隆。故答案选B。


[单选题]对于尿液的描述正确的是

A. 正常人每日排出尿液1~2L,其中50%为水分
B. 尿量的多少主要取决于肾小球滤过率和肾小管的重吸收
C. 正常人的新鲜尿液呈弱碱性
D. 正常人的尿量变化幅度不大
E. 正常人的尿液中应不含有固体物质

正确答案 :B

解析:正常人每日排出尿液1~2L,其中97%为水分,所以A选项错误。正常人的新鲜尿液呈弱酸性,所以C选项错误。正常人的尿量变化幅度较大,可能与饮水量和排汗量有关,所以D选项错误。正常人的尿液中含有3%的固体物质,所以E选项错误。


[单选题]下列属于短效糖皮质激素的是

A. 氢化可的松
B. 泼尼松
C. 泼尼松龙
D. 甲泼尼龙
E. 地塞米松

正确答案 :A

解析:本题考查糖皮质激素的分类。根据糖皮质激素的血浆半衰期及作用持续时间,可将其分为短效、中效、长效3大类。①短效糖皮质激素:氢化可的松、可的松;②中效糖皮质激素:泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、曲安西龙;③长效糖皮质激素:地塞米松、倍他米松。故答案选A。


[多选题]微观评价方法中肯定的条件是

A. 时间顺序合理
B. 该反应与已知药品不良反应不符合
C. 停药后反应停止
D. 重复用药反应再现
E. 其他影响因素符合条件

正确答案 :ACD

解析:肯定用药以来的时间顺序是合理的;该反应与已知的药品不良反应相符合;停药后反应停止;重新用药,反应再现。


[单选题]欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是( )。

A. 【注意事项】
B. 【成分】
C. 【禁忌】
D. 【不良反应】

正确答案 :A

解析:交待用药注意事项药师应及时向患者交待有关用药的注意事项,以避免误用药物,减轻患者不必要的恐慌,提高用药依从性。①用药期间不饮酒(或含酒精的饮料),尤其当使用对中枢神经系统具有抑制作用的药物如催眠药地西泮、氯硝西泮、艾司唑仑等,抗抑郁药氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等,更应禁止摄入酒精,以免加深中枢抑制。此外头孢哌酮、甲硝唑等药物能与酒精发生双硫仑反应,提示患者用药期间应避免酒精摄入;②可能引起眩晕、倦怠、嗜睡、视物不清等不良发应的药物,如:卡马西平、苯妥英钠、普萘洛尔、维拉帕米、氯苯那敏等。应交待患者服用此类药物期间不要驾车、操作机器或高空作业等;③可在尿中结晶的药物,送服药物时要喝约250ml的水,服药后也要多喝水,保持高尿流量,如磺胺类、氟喹诺酮类药物;④可引起体位性低血压的药物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等,服用后,患者由卧而坐起,或由坐而站起等从低位向高位的转换动作时均应缓慢,动作不能突然;⑤使用吸入性糖皮质激素的患者,提示患者吸入药物后应漱口,并将漱口水吐出;⑥提示患者服用铋制剂后舌苔、大便可呈灰褐色;服用利福平后尿液、泪液可呈橙红色;服用吲哚美辛可使粪便呈绿色;服用铁剂的患者大便会呈褐色;服用维生素B小便呈黄色等;⑦提示常见的不良反应。答案选A


[单选题]在不同药物动力学模型中,计算血药浓度与所向关系会涉及不同参数,双空模型中,慢配岂速度常数是( )。

A. Km"Vm
B. MRT
C. Ka
D. Cl
E. B

正确答案 :C


[单选题]保健食品批准证书由以下哪个部门颁发

A. 食品药品监督管理部门
B. 工商局
C. 卫生行政部门
D. 国务院

正确答案 :A

解析:2003年11月起由食品药品监督管理部门颁发保健食品批准证书。故选A。



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