初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药师冲刺密卷分析(Q5)

1. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

2. [单选题]含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂是

A. 包衣片
B. 泡腾片
C. 咀嚼片
D. 缓释片
E. 口含片

3. [单选题]药品上市前药品临床评价分为

A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期

4. [单选题]执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A. 在颁发地省内有效
B. 在全国范围内有效
C. 在取得者的居住地有效
D. 在取得者的工作所在地有效

5. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

6. [单选题]特殊管理药品是

A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D. 麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

7. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于传统胃黏膜保护剂的是

A. 碳酸钙
B. 丙谷胺
C. 硫糖铝
D. 兰索拉唑
E. 瑞巴派特

8. [单选题]关于胰岛素治疗糖尿病的叙述，错误的是

A. 可用于胰岛素依赖型糖尿病
B. 不可用于非胰岛素依赖型糖尿病
C. 可用于发生急性或严重并发症的糖尿病
D. 可用于高钾血症
E. 纠正细胞内缺钾

9. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

10. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

11. [单选题]双缩脲反应鉴别盐酸麻黄碱的原理为

A. 盐酸麻黄碱分子结构中含有的仲胺基和铜离子形成紫堇色配位化合物
B. 盐酸麻黄碱分子结构中所含羟基和铜离子形成有色化合物
C. 麻黄碱的碱性使铜离子形成碱式铜盐有色物
D. 麻黄碱分子与铜离子形成有色化合物
E. 铜离子氧化麻黄碱呈色

12. [单选题]医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括

A. 由卫生行政部门或者本单位给予处分
B. 由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C. 没收违法所得
D. 对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任

13. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)

14. [单选题]临床既用于深部真菌感染，又用于浅表真菌感染的药物是

A. 克霉唑
B. 伊曲康唑
C. 灰黄霉素
D. 咪康唑
E. 制霉菌素

15. [单选题]不用于调血脂的药物是

A. 烟酸
B. 考来烯胺
C. 洛伐他汀
D. 普罗帕酮
E. 吉非贝齐

16. [单选题]解热镇痛抗炎药的作用原理是

A. 不影响PG的合成和释放
B. 激动PG合成酶，减少PG的合成和释放
C. 抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成
D. 抑制阿片受体
E. 激活阿片受体

17. [单选题]苯海索治疗帕金森病的错误说法是

A. 口服易吸收
B. 抗震颤效果好
C. 适用于轻症帕金森病
D. 可用于左旋多巴治疗无效者
E. 对抗精神病药引起的帕金森综合征无效

18. [单选题]肾功能不良的高血压患者最好选用

A. 氢氯噻嗪
B. 利血平
C. 胍乙啶
D. 肼屈嗪
E. 钙拮抗剂

19. [多选题]RAAS主要可调节人体内的

A. 水、电解质平衡
B. 血容量
C. 血管张力
D. 血压
E. 交感神经活性

20. [单选题]关于粉碎的作用不包括的是

A. 有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度
B. 有利于各成分的混合均匀
C. 有助于药物的热分解
D. 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度
E. 有助于从天然药物中提取有效成分

1.正确答案 ：ABD

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

2.正确答案 ：E

解析：口含片系指含在口腔内缓慢溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。故正确答案为E。

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：B

解析：《执业药师资格证书》在全国范围内有效，故选B。

5.正确答案 ：E

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

6.正确答案 ：B

7.正确答案 ：C

解析：硫糖铝（Sucralfate），无味，有引湿性。是有效的抗消化性溃疡药，具有保护溃疡面，促进溃疡愈合的作用。其作用机制是在酸性环境下，本品解离出硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡面带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜覆盖于溃疡面，促进溃疡愈合。还具有吸附胃蛋白酶和胆汁酸作用；促进内源性前列腺素的合成以及吸附表皮生长因子（EGF)，使之在溃疡处浓集利于粘膜再生。故此题应选C。

8.正确答案 ：B

9.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

10.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

11.正确答案 ：A

解析：双缩脲反应系芳环侧链具有氨基醇结构的特征反应。盐酸麻黄碱和伪麻黄碱在碱性溶液中与硫酸铜反应，Cu2+与仲胺基形成紫堇色配位化合物，加入乙醚后，无水铜配位化合物及其有2个结晶水的铜配位化合物进入醚层，呈紫红色，具有4个结晶水的铜配位化合物则溶于水层呈蓝色。

12.正确答案 ：B

13.正确答案 ：D

解析：中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

14.正确答案 ：B

15.正确答案 ：D

解析：普罗帕酮是钠通道阻滞药。能够减慢心房、心室和普肯耶纤维的传导；也抑制钾通道，延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期。主要用于治疗室性心律失常。故正确答案为D。

16.正确答案 ：C

解析：解热镇痛抗炎药的作用原理是抑制合成PG所必需的环加氧酶，干扰PG合成。

17.正确答案 ：E

解析：苯海索是促多巴胺释放药。通过拮抗胆碱受体而减弱黑质—纹状体通路中ACh的作用，抗震颤效果好。也能改善运动障碍和肌肉强直；外周抗胆碱作用为阿托品的1/10~1/3，对少数不能接受L-DOPA或多巴胺受体激动药的PD患者，可用本药治疗。故正确答案为E。

18.正确答案 ：E

19.正确答案 ：ABCD

20.正确答案 ：C

解析：粉碎有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度，使各成分的混合均匀，减少药物的热分解，提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度，有助于从天然药物中提取有效成分。故正确答案为C.

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